Effekt og mekanisme av Remimazolam Benzensulfonate på økt restitusjon etter kirurgi hos pasienter som gjennomgår radikal gastrectomy for gastrisk kreft
Effekt og mekanisme av Remimazolam Benzensulfonate på forbedret utvinning etter kirurgi hos pasienter som gjennomgår radikal gastrectomy for gastrisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 pasienter som gjennomgikk radikal gastrectomy for magekreft ble tilfeldig delt inn i kontrollgruppe (gruppe P) og eksperimentell gruppe (gruppe R), med 30 tilfeller i hver gruppe. To grupper er laget ved hjelp av BIS målkontrollert infusjon av anestesi, forsøksgruppe (R gruppe) målkontrollert infusjon rød hest azol shimron, kontrollgruppe (P gruppe) målkontrollert infusjon av propofol, BIS verdier er kontrollert i 50 + 5, postoperativt observasjon av dynamiske endringer av inflammatoriske cytokiner i plasma, postoperative bivirkninger, postoperativ restitusjon, postoperativ 30-dagers mortalitet og postoperative komplikasjoner.
Gjennom statistisk analyse foreslås det at remazolam kan stabilisere perioperative hemodynamiske fluktuasjoner, forbedre postoperativ restitusjon, redusere frigjøring av inflammatoriske mediatorer, redusere komplikasjoner, forkorte lengden på sykehusopphold, redusere sykehusinnleggelseskostnader og akselerere rask restitusjon av pasienter med radikal gastrectomy. . Det er bevist at remazolambesylat kan redusere den inflammatoriske responsen til pasienter som gjennomgår radikal gastrectomy, redusere forekomsten av postoperative komplikasjoner, og gi et gunstig supplement til ERAS hos pasienter som gjennomgår radikal gastrectomy. Samtidig gi mer rød hest azol shimron, brukt på systemisk narkotisk induksjon og vedlikehold av tilfeller og ytterligere tilsatt rød hest azol shimron brukt til klinisk bruk og dosering (etter alder, kjønn, rase, fedmestatus, ASA-grad og vekt effekt av kovariat), uønskede reaksjoner og annen vanlig anestesisynergi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 13625751526
- E-post: chenbeijing116@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Rekruttering
- Shaoxing people's Hospital
-
Ta kontakt med:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 18279563090
- E-post: 429065940@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Seksti pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk radikal gastrectomy for magekreft; i alderen 18-75 år; ASA≤ⅲ .
-
Eksklusjonskriterier: Akuttkirurgi eller ikke-radikal gastrektomipasienter; alder < 18 eller > 75 år, ASA-grad ≥IV. Benzodiazepiner eller andre narkotiske medikamentallergipasienter; pasienter med nevrologiske og psykiatriske lidelser, langvarig bruk av beroligende midler eller antidepressiva; har en historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet; intraoperativt finne fjernmetastaser; motta stråling og kjemoterapi, kakeksi; pasienter med en historie med andre ondartede svulster innen fem år; pasienten nektet å delta i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe (gruppe R)
Eksperimentgruppen (gruppe R) fikk målkontrollert infusjon av remimazolambenzensulfonat, og BIS-verdien ble kontrollert til 50±5.
|
I forsøksgruppen, remazolam 6-12mg/kg/t, atracuriumcisfenylat 0,1-0,3 mg/kg og sufentanil 0,3-0,5 μg/kg ble infundert med mikropumpe for anestesi-induksjon, og BIS-verdien ble kontrollert til 50±5 før trakeal intubasjon. Vedlikehold av anestesi: intravenøs infusjon av remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, målkontrollert infusjon av remifentanil i forsøksgruppe (gruppe R), BIS-verdi ble kontrollert til 50±5, intermitterende tilsetning av atracuriumcisfenylat for å opprettholde muskelavslapping. |
|
Placebo komparator: kontrollgruppen (gruppe P)
kontrollgruppen (gruppe P) fikk målkontrollert infusjon av propofol, og BIS-verdien ble kontrollert til 50±5.
|
I forsøksgruppen, remazolam 6-12mg/kg/t, atracuriumcisfenylat 0,1-0,3 mg/kg og sufentanil 0,3-0,5 μg/kg ble infundert med mikropumpe for anestesi-induksjon, og BIS-verdien ble kontrollert til 50±5 før trakeal intubasjon. Vedlikehold av anestesi: intravenøs infusjon av remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, målkontrollert infusjon av remifentanil i forsøksgruppe (gruppe R), BIS-verdi ble kontrollert til 50±5, intermitterende tilsetning av atracuriumcisfenylat for å opprettholde muskelavslapping. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
|
lungeinfeksjon, oksygeneringsskade, arytmi, blødning, tarmlammelse, snittinfeksjon, nyresvikt, kognitiv dysfunksjon m.m.
|
Innen en uke etter operasjonen
|
|
dødelighetsrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
dødelighetsrate
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Dynamiske endringer av inflammatoriske cytokiner i plasma
Tidsramme: Før induksjon, 2 timer etter operasjonsstart, umiddelbart etter operasjonsslutt, 24 timer etter operasjonsslutt og 72 timer etter operasjonsslutt
|
Dynamiske endringer av inflammatoriske cytokiner i plasma
|
Før induksjon, 2 timer etter operasjonsstart, umiddelbart etter operasjonsslutt, 24 timer etter operasjonsslutt og 72 timer etter operasjonsslutt
|
|
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
|
Kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon, irritabilitet
|
Innen en uke etter operasjonen
|
|
Postoperativ utvinning
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
|
Postoperativ gjenopplivningstid, ekstubasjonstid for trakeal intubasjon, fjerningstid for kateter, fjerningstid for nasogastrisk sonde, tid for første væskediett, første eksostid, første ambulasjonstid
|
Innen en uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEC-K-AF-074-1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .