Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og mekanisme af Remimazolam Benzensulfonat på forbedret restitution efter operation hos patienter, der gennemgår radikal gastrectomy for gastrisk cancer

26. september 2022 opdateret af: Zhonghua Chen,MD

Effekt og mekanisme af Remimazolam Benzensulfonat på forbedret restitution efter kirurgi hos patienter, der gennemgår radikal gastrectomy for gastrisk cancer

Formålet med denne undersøgelse er at diskutere forekomsten af ​​postoperative komplikationer hos patienter med mavekræft radikal og dens sværhedsgrad, samtidig med at sammenligne kontrolgruppen (propofol) graden af ​​inflammation hos patienter med Forskellige tidspunkter forskel, foreløbig i dette papir, benzen sulfonsyre rød hest azol shimron i mavekræft radikal indvolde molekylær mekanisme for beskyttelse og hurtig genopretning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 patienter, der gennemgår radikal gastrectomy for gastrisk cancer, blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppe (gruppe P) og forsøgsgruppe (gruppe R), med 30 tilfælde i hver gruppe. To grupper er lavet ved hjælp af BIS målstyret infusion af anæstesi, forsøgsgruppe (R gruppe) mål kontrolleret infusion rød hest azol shimron, kontrolgruppe (P gruppe) mål kontrolleret infusion af propofol, BIS værdier kontrolleres i 50 + 5, postoperativt observation af dynamiske ændringer af inflammatoriske cytokiner i plasma, postoperative bivirkninger, postoperativ recovery, postoperativ 30-dages mortalitet og postoperative komplikationer.

Gennem statistisk analyse foreslås det, at remazolam kan stabilisere perioperative hæmodynamiske fluktuationer, forbedre postoperativ restitution, reducere frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, reducere komplikationer, forkorte hospitalsopholdslængden, reducere indlæggelsesomkostninger og fremskynde den hurtige restitution af patienter med radikal gastrectomy . Det er bevist, at remazolambesylat kan reducere den inflammatoriske reaktion hos patienter, der gennemgår radikal gastrectomy, reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer og give et gunstigt supplement til ERAS hos patienter, der gennemgår radikal gastrectomy. Giver samtidig mere rød heste azol shimron, påført til systemisk narkotisk induktion og vedligeholdelse af tilfælde og yderligere tilføjet rød hest azol shimron påført til klinisk brug og dosering (efter alder, køn, race, fedmestatus, ASA-grad og vægt virkning af kovariat), bivirkninger og anden almindeligt anvendt bedøvelsessynergi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Rekruttering
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Telefonnummer: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Tres patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk radikal gastrectomy for gastrisk cancer; i alderen 18-75 år; ASA≤ⅲ .

-

Eksklusionskriterier: Akutkirurgi eller ikke-radikal gastrectomipatienter; alder < 18 eller > 75 år, ASA-grad ≥IV. Benzodiazepiner eller andre narkotiske lægemiddelallergipatienter; patienter med neurologiske og psykiatriske lidelser, langvarig brug af beroligende midler eller antidepressiva; har en historie med alkoholisme eller stofafhængighed; intraoperativt finde fjernmetastaser; modtage stråling og kemoterapi, kakeksi; patienter med en historie med andre maligne tumorer inden for fem år; patienten nægtede at deltage i undersøgelsen.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe (gruppe R)
Forsøgsgruppen (gruppe R) modtog målstyret infusion af remimazolambenzensulfonat, og BIS-værdien blev kontrolleret til 50±5.
Procedure: Remimazolam benzensulfonat

I forsøgsgruppen, remazolam 6-12mg/kg/h, atracuriumcisphenylat 0,1-0,3 mg/kg og sufentanil 0,3-0,5 μg/kg blev infunderet med mikropumpe til anæstesi-induktion, og BIS-værdien blev kontrolleret til 50±5 før tracheal intubation.

Vedligeholdelse af anæstesi: intravenøs infusion af remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, målstyret infusion af remifentanil i forsøgsgruppe (gruppe R), BIS-værdi blev kontrolleret til 50±5, intermitterende tilsætning af atracuriumcisphenylat for at opretholde muskelafslapning.
Placebo komparator: kontrolgruppen (gruppe P)
kontrolgruppen (gruppe P) modtog målstyret infusion af propofol, og BIS-værdien blev kontrolleret til 50±5.
Procedure: Remimazolam benzensulfonat

I forsøgsgruppen, remazolam 6-12mg/kg/h, atracuriumcisphenylat 0,1-0,3 mg/kg og sufentanil 0,3-0,5 μg/kg blev infunderet med mikropumpe til anæstesi-induktion, og BIS-værdien blev kontrolleret til 50±5 før tracheal intubation.

Vedligeholdelse af anæstesi: intravenøs infusion af remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, målstyret infusion af remifentanil i forsøgsgruppe (gruppe R), BIS-værdi blev kontrolleret til 50±5, intermitterende tilsætning af atracuriumcisphenylat for at opretholde muskelafslapning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
lungeinfektion, iltningsskade, arytmi, blødning, tarmlammelse, snitinfektion, nyreinsufficiens, kognitiv dysfunktion mv.
Inden for en uge efter operationen
dødeligheden
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
dødeligheden
Inden for 30 dage efter operationen
Dynamiske ændringer af inflammatoriske cytokiner i plasma
Tidsramme: Før induktion, 2 timer efter operationens start, umiddelbart efter operationens afslutning, 24 timer efter operationens afslutning og 72 timer efter operationens afslutning
Dynamiske ændringer af inflammatoriske cytokiner i plasma
Før induktion, 2 timer efter operationens start, umiddelbart efter operationens afslutning, 24 timer efter operationens afslutning og 72 timer efter operationens afslutning
Postoperative bivirkninger
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
Kvalme, opkastning, respirationsdepression, irritabilitet
Inden for en uge efter operationen
Postoperativ bedring
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
Postoperativ genoplivningstid, tracheal intubation ekstubationstid, kateterfjernelsestid, nasogastrisk sondefjernelsestid, første væskediættid, første udstødningstid, første ambulationstid
Inden for en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhonghua Chen,MD

Samarbejdspartnere

China (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation platform

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC-K-AF-074-1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remimazolam benzensulfonat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner