Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect en mechanisme van remimazolambenzeensulfonaat op verbeterd herstel na operatie bij patiënten die radicale gastrectomie ondergaan voor maagkanker

26 september 2022 bijgewerkt door: Zhonghua Chen,MD
Het doel van deze studie is om het optreden van postoperatieve complicaties bij patiënten met maagkankerradicaal en de ernst ervan te bespreken met de benzeensulfonzuur red horse azole shimron, en tegelijkertijd de mate van ontsteking te vergelijken met de controlegroep (propofol) bij patiënten met verschillende tijdstippen verschil, voorlopig in dit document, de benzeensulfonzuur rode paard azole shimron in maagkanker radicaal ingewanden moleculair mechanisme van bescherming en snel herstel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 60 patiënten die een radicale gastrectomie voor maagkanker ondergingen, werden willekeurig verdeeld in een controlegroep (groep P) en een experimentele groep (groep R), met 30 gevallen in elke groep. Er worden twee groepen gemaakt door middel van BIS-doelgecontroleerde infusie van anesthesie, experimentele groep (R-groep) doelgecontroleerde infusie red horse azole shimron, controlegroep (P-groep) doelgecontroleerde infusie van propofol, BIS-waarden worden gecontroleerd in 50 + 5, postoperatieve observatie van dynamische veranderingen van inflammatoire cytokines in plasma, postoperatieve bijwerkingen, postoperatief herstel, postoperatieve mortaliteit na 30 dagen en postoperatieve complicaties.

Door middel van statistische analyse wordt voorgesteld dat remazolam perioperatieve hemodynamische fluctuatie kan stabiliseren, postoperatief herstel kan verbeteren, het vrijkomen van ontstekingsmediatoren kan verminderen, complicaties kan verminderen, de duur van het ziekenhuisverblijf kan verkorten, ziekenhuisopnamekosten kan verlagen en het snelle herstel van patiënten met radicale gastrectomie kan versnellen. . Het is bewezen dat remazolambesylaat de ontstekingsreactie van patiënten die een radicale gastrectomie ondergaan kan verminderen, de incidentie van postoperatieve complicaties kan verminderen en een gunstige aanvulling kan vormen op ERAS bij patiënten die een radicale gastrectomie ondergaan. Zorg tegelijkertijd voor meer red horse azole shimron, toegepast op de systemische narcotische inductie en onderhoud van gevallen en verder toegevoegd red horse azole shimron toegepast op klinisch gebruik en dosering (naar leeftijd, geslacht, ras, obesitasstatus, ASA-graad en gewicht de effect van covariaat), bijwerkingen en andere veelgebruikte verdovingssynergie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
        • Werving
        • Shaoxing People's Hospital
        • Contact:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Telefoonnummer: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: zestig patiënten die een electieve laparoscopische radicale gastrectomie ondergaan voor maagkanker; leeftijd 18-75 jaar; ASA≤ⅲ .

-

Uitsluitingscriteria: Spoedoperatie of niet-radicale gastrectomiepatiënten; leeftijd < 18 of > 75 jaar oud, ASA-graad ≥IV. Benzodiazepines of andere narcotica-allergiepatiënten; patiënten met neurologische en psychiatrische stoornissen, langdurig gebruik van sedativa of antidepressiva; een voorgeschiedenis heeft van alcoholisme of drugsverslaving; intraoperatieve vondst metastase op afstand; bestraling en chemotherapie krijgen, cachexie; patiënten met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren binnen vijf jaar; de patiënt weigerde deel te nemen aan het onderzoek.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep (groep R)
De experimentele groep (groep R) ontving een doelgecontroleerde infusie van remimazolambenzeensulfonaat en de BIS-waarde werd gecontroleerd op 50 ± 5.

In de experimentele groep remazolam 6-12 mg/kg/uur, atracurium cisfenylaat 0,1-0,3 mg/kg en sufentanil 0,3-0,5 μg/kg werden geïnfundeerd met een micropomp voor anesthesie-inductie en de BIS-waarde werd gecontroleerd op 50 ± 5 vóór tracheale intubatie.

Anesthesieonderhoud: intraveneuze infusie van remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, doelgecontroleerde infusie van remifentanil in experimentele groep (groep R), BIS-waarde werd gecontroleerd op 50±5, intermitterende toevoeging van atracurium cisfenylaat om spierontspanning te behouden.

Placebo-vergelijker: de controlegroep (groep P)
de controlegroep (groep P) kreeg een doelgecontroleerde infusie van propofol en de BIS-waarde werd gecontroleerd op 50 ± 5.

In de experimentele groep remazolam 6-12 mg/kg/uur, atracurium cisfenylaat 0,1-0,3 mg/kg en sufentanil 0,3-0,5 μg/kg werden geïnfundeerd met een micropomp voor anesthesie-inductie en de BIS-waarde werd gecontroleerd op 50 ± 5 vóór tracheale intubatie.

Anesthesieonderhoud: intraveneuze infusie van remifentanil 0,1-0,3 μg/kg/min, doelgecontroleerde infusie van remifentanil in experimentele groep (groep R), BIS-waarde werd gecontroleerd op 50±5, intermitterende toevoeging van atracurium cisfenylaat om spierontspanning te behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Binnen een week na de operatie
longinfectie, oxygenatieletsel, aritmie, bloeding, darmverlamming, incisie-infectie, nierinsufficiëntie, cognitieve disfunctie, enz.
Binnen een week na de operatie
sterftecijfer
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
sterftecijfer
Binnen 30 dagen na de operatie
Dynamische veranderingen van inflammatoire cytokines in plasma
Tijdsspanne: Voor de inleiding, 2 uur na het begin van de operatie, onmiddellijk na het einde van de operatie, 24 uur na het einde van de operatie en 72 uur na het einde van de operatie
Dynamische veranderingen van inflammatoire cytokines in plasma
Voor de inleiding, 2 uur na het begin van de operatie, onmiddellijk na het einde van de operatie, 24 uur na het einde van de operatie en 72 uur na het einde van de operatie
Postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen een week na de operatie
Misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie, prikkelbaarheid
Binnen een week na de operatie
Postoperatief herstel
Tijdsspanne: Binnen een week na de operatie
Postoperatieve reanimatietijd, tracheale intubatie extubatietijd, katheterverwijderingstijd, neussondeverwijderingstijd, eerste vloeistofdieettijd, eerste afzuigtijd, eerste ambulatietijd
Binnen een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Remimazolam benzeensulfonaat

3
Abonneren