Efecto y mecanismo del bencenosulfonato de remimazolam en la recuperación mejorada después de la cirugía en pacientes sometidos a gastrectomía radical por cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 60 pacientes sometidos a gastrectomía radical por cáncer gástrico se dividieron aleatoriamente en grupo control (grupo P) y grupo experimental (grupo R), con 30 casos en cada grupo. Se hacen dos grupos mediante infusión de anestesia controlada por objetivo BIS, grupo experimental (grupo R) infusión controlada por objetivo shimron de azol caballo rojo, grupo de control (grupo P) infusión controlada por objetivo de propofol, los valores de BIS se controlan en 50 + 5, postoperatorio observación de cambios dinámicos de citoquinas inflamatorias en plasma, reacciones adversas postoperatorias, recuperación postoperatoria, mortalidad postoperatoria a los 30 días y complicaciones postoperatorias.
A través del análisis estadístico, se propone que el remazolam puede estabilizar la fluctuación hemodinámica perioperatoria, mejorar la recuperación posoperatoria, reducir la liberación de mediadores inflamatorios, reducir las complicaciones, acortar la estancia hospitalaria, reducir los costos de hospitalización y acelerar la rápida recuperación de los pacientes con gastrectomía radical . Está comprobado que el besilato de remazolam puede reducir la respuesta inflamatoria de los pacientes sometidos a gastrectomía radical, reducir la incidencia de complicaciones posoperatorias y proporcionar un complemento favorable a ERAS en pacientes sometidos a gastrectomía radical. Al mismo tiempo, proporcione más azole shimron de caballo rojo, aplicado a la inducción de narcóticos sistémicos y el mantenimiento de los casos, y más azol shimron de caballo rojo aplicado al uso clínico y la dosificación (por edad, sexo, raza, estado de obesidad, grado ASA y peso). efecto de la covariable), reacciones adversas y otras sinergias anestésicas comúnmente utilizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zhonghua chen, master's degree
- Número de teléfono: 13625751526
- Correo electrónico: chenbeijing116@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Shaoxing, Zhejiang, Porcelana, 312000
- Reclutamiento
- Shaoxing people's Hospital
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Contacto:
- zhonghua chen, master's degree
- Número de teléfono: 18279563090
- Correo electrónico: 429065940@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Sesenta pacientes sometidos a gastrectomía radical laparoscópica electiva por cáncer gástrico; de 18 a 75 años; ASA≤ⅲ.
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Criterios de exclusión: Pacientes con cirugía de emergencia o gastrectomía no radical; edad < 18 o > 75 años, grado ASA ≥IV. Pacientes alérgicos a las benzodiazepinas u otros estupefacientes; pacientes con trastornos neurológicos y psiquiátricos, uso a largo plazo de sedantes o antidepresivos; tiene antecedentes de alcoholismo o drogodependencia; intraoperatorio encontrar metástasis a distancia; recibir radiación y quimioterapia, caquexia; pacientes con antecedentes de otros tumores malignos dentro de los cinco años; el paciente se negó a participar en el estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental (grupo R)
El grupo experimental (grupo R) recibió una infusión controlada por diana de bencenosulfonato de remimazolam, y el valor de BIS se controló en 50±5.
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En el grupo experimental, remazolam 6-12 mg/kg/h, cisfenilato de atracurio 0,1-0,3 mg/kg y sufentanilo 0,3-0,5 μg/kg se infundieron mediante microbomba para la inducción de la anestesia, y el valor de BIS se controló a 50±5 antes de la intubación traqueal. Mantenimiento anestésico: infusión intravenosa de remifentanilo 0,1-0,3 μg/kg/min, infusión controlada por objetivos de remifentanilo en el grupo experimental (grupo R), valor BIS controlado a 50±5, adición intermitente de cisfenilato de atracurio para mantener la relajación muscular. |
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Comparador de placebos: el grupo de control (grupo P)
el grupo control (grupo P) recibió una infusión de propofol controlada por objetivos y el valor del BIS se controló en 50±5.
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En el grupo experimental, remazolam 6-12 mg/kg/h, cisfenilato de atracurio 0,1-0,3 mg/kg y sufentanilo 0,3-0,5 μg/kg se infundieron mediante microbomba para la inducción de la anestesia, y el valor de BIS se controló a 50±5 antes de la intubación traqueal. Mantenimiento anestésico: infusión intravenosa de remifentanilo 0,1-0,3 μg/kg/min, infusión controlada por objetivos de remifentanilo en el grupo experimental (grupo R), valor BIS controlado a 50±5, adición intermitente de cisfenilato de atracurio para mantener la relajación muscular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la cirugía
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infección pulmonar, daño por oxigenación, arritmia, sangrado, parálisis intestinal, infección de incisión, insuficiencia renal, disfunción cognitiva, etc.
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Dentro de una semana después de la cirugía
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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tasa de mortalidad
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Cambios dinámicos de las citoquinas inflamatorias en plasma
Periodo de tiempo: Antes de la inducción, 2 horas después del inicio de la cirugía, inmediatamente después del final de la cirugía, 24 horas después del final de la cirugía y 72 horas después del final de la cirugía
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Cambios dinámicos de las citoquinas inflamatorias en plasma
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Antes de la inducción, 2 horas después del inicio de la cirugía, inmediatamente después del final de la cirugía, 24 horas después del final de la cirugía y 72 horas después del final de la cirugía
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Reacciones adversas postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la cirugía
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Náuseas, vómitos, depresión respiratoria, irritabilidad
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Dentro de una semana después de la cirugía
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Recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de una semana después de la cirugía
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Tiempo de reanimación posoperatoria, tiempo de extubación de la intubación traqueal, tiempo de extracción del catéter, tiempo de extracción de la sonda nasogástrica, tiempo de la primera dieta líquida, tiempo del primer escape, tiempo de la primera deambulación
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Dentro de una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEC-K-AF-074-1.0
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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