Влияние и механизм действия ремимазолама бензолсульфоната на ускоренное восстановление после операции у пациентов, перенесших радикальную гастрэктомию по поводу рака желудка
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего 60 пациентов, перенесших радикальную гастрэктомию по поводу рака желудка, были случайным образом разделены на контрольную группу (группа Р) и экспериментальную группу (группа Р), по 30 случаев в каждой группе. Две группы сформированы путем BIS целевого контролируемого вливания анестезии, экспериментальная группа (R группа) целевое контролируемое вливание красного лошадиного азола шимрон, контрольная группа (P группа) целевое контролируемое вливание пропофола, значения BIS контролируются в 50 + 5, послеоперационный период наблюдение за динамическими изменениями воспалительных цитокинов в плазме, послеоперационными побочными реакциями, послеоперационным восстановлением, послеоперационной 30-дневной летальностью и послеоперационными осложнениями.
Посредством статистического анализа предполагается, что ремазолам может стабилизировать периоперационные гемодинамические колебания, улучшать послеоперационное восстановление, уменьшать высвобождение медиаторов воспаления, уменьшать осложнения, сокращать продолжительность пребывания в стационаре, снижать затраты на госпитализацию и ускорять быстрое выздоровление пациентов с радикальной гастрэктомией. . Доказано, что ремазолам безилат может уменьшать воспалительную реакцию у больных, перенесших радикальную гастрэктомию, снижать частоту послеоперационных осложнений и обеспечивать благоприятное дополнение к ERAS у больных, перенесших радикальную гастрэктомию. В то же время предоставьте больше азолового шимрона из красной лошади, применяемого для системной наркотической индукции и поддержания случаев, и дополнительно добавьте азольный шимрон из красной лошади, применяемый для клинического использования и дозировки (по возрасту, полу, расе, статусу ожирения, степени ASA и весу) эффект ковариата), побочные реакции и другие часто используемые синергии анестетиков.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zhonghua chen, master's degree
- Номер телефона: 13625751526
- Электронная почта: chenbeijing116@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Китай, 312000
- Рекрутинг
- Shaoxing people's Hospital
-
Контакт:
- zhonghua chen, master's degree
- Номер телефона: 18279563090
- Электронная почта: 429065940@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: шестьдесят пациентов, перенесших плановую лапароскопическую радикальную гастрэктомию по поводу рака желудка; в возрасте 18-75 лет; АСА≤ⅲ .
-
Критерии исключения: пациенты с неотложной хирургией или нерадикальной гастрэктомией; возраст < 18 или > 75 лет, класс ASA ≥IV. Пациенты с аллергией на бензодиазепины или другие наркотические средства; больные с неврологическими и психическими расстройствами, длительно принимающие седативные средства или антидепрессанты; имеет историю алкоголизма или наркотической зависимости; интраоперационно обнаруживают отдаленные метастазы; получают лучевую и химиотерапию, кахексия; пациенты с другими злокачественными опухолями в анамнезе в течение пяти лет; пациент отказался от участия в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа (группа Р)
Экспериментальная группа (группа R) получала целевую контролируемую инфузию ремимазолама бензолсульфоната, а значение BIS контролировалось на уровне 50±5.
|
В опытной группе ремазолам 6-12мг/кг/ч, цисфенилат атракурия 0,1-0,3 мг/кг и суфентанил 0,3-0,5 мкг/кг вводили с помощью микронасоса для индукции анестезии, а значение BIS контролировали на уровне 50±5 перед интубацией трахеи. Поддерживающая анестезия: внутривенная инфузия ремифентанила 0,1-0,3 мкг/кг/мин, целевая контролируемая инфузия ремифентанила в экспериментальной группе (группа R), значение BIS контролировалось на уровне 50±5, прерывистое добавление цисфенилата атракурия для поддержания расслабления мышц. |
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа (группа П)
контрольная группа (группа Р) получала целевую контролируемую инфузию пропофола, а значение BIS контролировалось на уровне 50±5.
|
В опытной группе ремазолам 6-12мг/кг/ч, цисфенилат атракурия 0,1-0,3 мг/кг и суфентанил 0,3-0,5 мкг/кг вводили с помощью микронасоса для индукции анестезии, а значение BIS контролировали на уровне 50±5 перед интубацией трахеи. Поддерживающая анестезия: внутривенная инфузия ремифентанила 0,1-0,3 мкг/кг/мин, целевая контролируемая инфузия ремифентанила в экспериментальной группе (группа R), значение BIS контролировалось на уровне 50±5, прерывистое добавление цисфенилата атракурия для поддержания расслабления мышц. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение одной недели после операции
|
легочная инфекция, нарушение оксигенации, аритмия, кровотечение, паралич кишечника, инфекция разреза, почечная недостаточность, когнитивная дисфункция и т. д.
|
В течение одной недели после операции
|
|
смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
смертность
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Динамические изменения воспалительных цитокинов в плазме
Временное ограничение: До индукции, через 2 часа после начала операции, сразу после окончания операции, через 24 часа после окончания операции и через 72 часа после окончания операции
|
Динамические изменения воспалительных цитокинов в плазме
|
До индукции, через 2 часа после начала операции, сразу после окончания операции, через 24 часа после окончания операции и через 72 часа после окончания операции
|
|
Послеоперационные побочные реакции
Временное ограничение: В течение одной недели после операции
|
Тошнота, рвота, угнетение дыхания, раздражительность
|
В течение одной недели после операции
|
|
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: В течение одной недели после операции
|
Время послеоперационной реанимации, время экстубации интубации трахеи, время удаления катетера, время удаления назогастрального зонда, время первой жидкостной диеты, время первого выдоха, время первой ходьбы
|
В течение одной недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC-K-AF-074-1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .