A Remimazolam-benzolszulfonát hatása és mechanizmusa a gyomorrák miatt radikális gyomoreltávolításon átesett betegek műtét utáni felépülésének fokozására
A Remimazolam-benzolszulfonát hatása és mechanizmusa a gyomorrák miatt radikális gyomoreltávolításon átesett betegek műtét utáni felépülésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 60 gyomorrák miatt radikális gyomoreltávolításon átesett beteget véletlenszerűen kontrollcsoportra (P csoport) és kísérleti csoportra (R csoport) osztottak, mindegyik csoportban 30 eset volt. Két csoport BIS célirányos anesztézia infúzióval, kísérleti csoport (R csoport) célkontrollált infúzió vörös ló azol shimron, kontroll csoport (P csoport) propofol célirányos infúziója, BIS értékek kontrollálása 50 + 5, posztoperatív a gyulladásos citokinek dinamikus változásainak megfigyelése a plazmában, posztoperatív mellékhatások, posztoperatív gyógyulás, posztoperatív 30 napos mortalitás és posztoperatív szövődmények.
Statisztikai elemzés révén azt javasolják, hogy a remazolam stabilizálja a perioperatív hemodinamikai fluktuációt, javítja a posztoperatív felépülést, csökkenti a gyulladásos mediátorok felszabadulását, csökkenti a szövődményeket, lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát, csökkenti a kórházi kezelés költségeit, és felgyorsítja a radikális gyomoreltávolításon átesett betegek gyors felépülését. . Bebizonyosodott, hogy a remazolam-bezilát csökkentheti a radikális gastrectomián átesett betegek gyulladásos reakcióját, csökkenti a posztoperatív szövődmények előfordulását, és kedvező kiegészítést jelent az ERAS-hoz radikális gyomoreltávolításon átesett betegeknél. Ugyanakkor több vörös ló azol shimront biztosít, amelyet az esetek szisztémás kábítószer-indukálására és fenntartására alkalmaznak, és további vörös ló azol shimront adnak a klinikai felhasználáshoz és adagoláshoz (életkor, nem, rassz, elhízás, ASA fokozat és súly szerint). kovariáns hatása), nemkívánatos reakciók és egyéb gyakran használt érzéstelenítő szinergia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zhonghua chen, master's degree
- Telefonszám: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kína, 312000
- Toborzás
- Shaoxing people's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonszám: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Hatvan beteg gyomorrák miatt elektív laparoszkópos radikális gastrectomián esik át; 18-75 éves korig; ASA≤ⅲ.
-
Kizárási kritériumok: Sürgősségi műtéten vagy nem radikális gyomoreltávolításon átesett betegek; életkor < 18 vagy > 75 év, ASA fokozat ≥IV. benzodiazepinek vagy más kábítószer-allergiás betegek; neurológiai és pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek, nyugtatók vagy antidepresszánsok hosszú távú alkalmazása; alkoholizmus vagy kábítószer-függőség kórtörténetében szerepel; intraoperatív távoli áttétet találni; sugárkezelést és kemoterápiát, cachexiát kapnak; olyan betegek, akiknek a kórtörténetében öt éven belül más rosszindulatú daganat szerepel; a beteg nem volt hajlandó részt venni a vizsgálatban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport (R csoport)
A kísérleti csoport (R csoport) remimazolam-benzolszulfonát célzott infúziót kapott, a BIS értéket 50±5-re szabályoztuk.
|
A kísérleti csoportban remazolam 6-12mg/kg/h, atrakurium-ciszfenilát 0,1-0,3 mg/kg-ot és 0,3-0,5 μg/kg szufentanilt adtak be mikropumpával anesztézia indukcióhoz, és a BIS értéket 50±5-re szabályoztuk a trachealis intubálás előtt. Érzéstelenítés fenntartása: remifentanil intravénás infúziója 0,1-0,3 μg/kg/perc, célirányos remifentanil infúzió a kísérleti csoportban (R csoport), a BIS értéket 50±5-re szabályoztuk, atrakurium ciszfenilát szakaszos adagolásával az izomrelaxáció fenntartása érdekében. |
|
Placebo Comparator: a kontrollcsoport (P csoport)
a kontroll csoport (P csoport) propofol célzott infúziót kapott, a BIS értéket 50±5-re szabályoztuk.
|
A kísérleti csoportban remazolam 6-12mg/kg/h, atrakurium-ciszfenilát 0,1-0,3 mg/kg-ot és 0,3-0,5 μg/kg szufentanilt adtak be mikropumpával anesztézia indukcióhoz, és a BIS értéket 50±5-re szabályoztuk a trachealis intubálás előtt. Érzéstelenítés fenntartása: remifentanil intravénás infúziója 0,1-0,3 μg/kg/perc, célirányos remifentanil infúzió a kísérleti csoportban (R csoport), a BIS értéket 50±5-re szabályoztuk, atrakurium ciszfenilát szakaszos adagolásával az izomrelaxáció fenntartása érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után egy héten belül
|
tüdőfertőzés, oxigenizációs sérülés, szívritmuszavar, vérzés, bélbénulás, metszésfertőzés, veseelégtelenség, kognitív diszfunkció stb.
|
A műtét után egy héten belül
|
|
halálozási ráta
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
halálozási ráta
|
A műtét után 30 napon belül
|
|
A gyulladásos citokinek dinamikus változásai a plazmában
Időkeret: Indukció előtt, 2 órával a műtét kezdete után, közvetlenül a műtét befejezése után, 24 órával a műtét befejezése után és 72 órával a műtét befejezése után
|
A gyulladásos citokinek dinamikus változásai a plazmában
|
Indukció előtt, 2 órával a műtét kezdete után, közvetlenül a műtét befejezése után, 24 órával a műtét befejezése után és 72 órával a műtét befejezése után
|
|
Posztoperatív mellékhatások
Időkeret: A műtét után egy héten belül
|
Hányinger, hányás, légzésdepresszió, ingerlékenység
|
A műtét után egy héten belül
|
|
Műtét utáni helyreállítás
Időkeret: A műtét után egy héten belül
|
Műtét utáni újraélesztési idő, légcső intubációs extubációs idő, katéter eltávolítási idő, nasogastricus szonda eltávolítási ideje, első folyadék diéta, első kipufogó idő, első ambulációs idő
|
A műtét után egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IEC-K-AF-074-1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .