Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek a mechanismus remimazolam benzensulfonátu na lepší zotavení po operaci u pacientů podstupujících radikální gastrektomii pro rakovinu žaludku

26. září 2022 aktualizováno: Zhonghua Chen,MD

Účinek a mechanismus remimazolam benzensulfonátu na zesílenou rekonvalescenci po operaci u pacientů podstupujících radikální gastrektomii pro rakovinu žaludku

Účelem této studie je diskutovat u kyseliny benzensulfonové red horse azole shimron výskyt pooperačních komplikací u pacientů s radikálním karcinomem žaludku a jeho závažnost, současně s porovnáním kontrolní skupiny (propofol) stupně zánětu u pacientů s rozdíl v různých časových bodech, předběžný v tomto článku, kyselina benzensulfonová, červený kůň, azol shimron u rakoviny žaludku, radikální vnitřnosti molekulárního mechanismu ochrany a rychlého zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 pacientů podstupujících radikální gastrektomii pro karcinom žaludku bylo náhodně rozděleno do kontrolní skupiny (skupina P) a experimentální skupiny (skupina R), přičemž v každé skupině bylo 30 případů. Dvě skupiny jsou vytvořeny pomocí BIS cílově řízené infuze anestezie, experimentální skupina (R skupina) cílová řízená infuze red horse azole shimron, kontrolní skupina (P skupina) cílová řízená infuze propofolu, hodnoty BIS jsou kontrolovány v 50 + 5, pooperační pozorování dynamických změn zánětlivých cytokinů v plazmě, pooperační nežádoucí reakce, pooperační rekonvalescence, pooperační 30denní mortalita a pooperační komplikace.

Prostřednictvím statistické analýzy se navrhuje, že remazolam může stabilizovat perioperační hemodynamické fluktuace, zlepšit pooperační zotavení, snížit uvolňování zánětlivých mediátorů, snížit komplikace, zkrátit délku hospitalizace, snížit náklady na hospitalizaci a urychlit rychlou rekonvalescenci pacientů s radikální gastrektomií. . Je prokázáno, že remazolam besylát může snížit zánětlivou odpověď pacientů po radikální gastrektomii, snížit výskyt pooperačních komplikací a poskytnout příznivý doplněk ERAS u pacientů po radikální gastrektomii. Současně poskytnout více red horse azole shimron, aplikovaný k systémové narkotické indukci a udržování případů a dále přidaný red horse azole shimron aplikovaný na klinické použití a dávkování (podle věku, pohlaví, rasy, stavu obezity, stupně ASA a hmotnosti účinek kovariátu), nežádoucí reakce a další běžně používaná synergie anestetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Čína, 312000
        • Nábor
        • Shaoxing People's Hospital
        • Kontakt:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Telefonní číslo: 18279563090
          • E-mail: 429065940@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Šedesát pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou radikální gastrektomii pro karcinom žaludku; ve věku 18-75 let; ASA≤ⅲ.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti s urgentním chirurgickým zákrokem nebo neradikální gastrektomií; věk < 18 nebo > 75 let, stupeň ASA ≥IV. pacienti s alergií na benzodiazepiny nebo jiné narkotické léky; pacienti s neurologickými a psychiatrickými poruchami, dlouhodobé užívání sedativ nebo antidepresiv; má v anamnéze alkoholismus nebo drogovou závislost; během operace najít vzdálenou metastázu; přijímat ozařování a chemoterapii, kachexie; pacienti s anamnézou jiných maligních nádorů do pěti let; pacient odmítl účast ve studii.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina (skupina R)
Experimentální skupina (skupina R) dostávala cílově řízenou infuzi remimazolam benzensulfonátu a hodnota BIS byla kontrolována na 50±5.
Postup: Remimazolam benzensulfonát

V experimentální skupině remazolam 6-12 mg/kg/h, atrakurium cisfenylát 0,1-0,3 mg/kg a sufentanil 0,3-0,5 μg/kg byly infundovány mikropumpou pro indukci anestezie a hodnota BIS byla kontrolována na 50±5 před tracheální intubací.

Udržování anestezie: intravenózní infuze remifentanilu 0,1-0,3 μg/kg/min, cílově kontrolovaná infuze remifentanilu v experimentální skupině (skupina R), hodnota BIS byla kontrolována na 50±5, intermitentní přidávání atracurium cisfenylátu k udržení svalové relaxace.
Komparátor placeba: kontrolní skupina (skupina P)
kontrolní skupina (skupina P) dostávala cílově kontrolovanou infuzi propofolu a hodnota BIS byla kontrolována na 50±5.
Postup: Remimazolam benzensulfonát

V experimentální skupině remazolam 6-12 mg/kg/h, atrakurium cisfenylát 0,1-0,3 mg/kg a sufentanil 0,3-0,5 μg/kg byly infundovány mikropumpou pro indukci anestezie a hodnota BIS byla kontrolována na 50±5 před tracheální intubací.

Udržování anestezie: intravenózní infuze remifentanilu 0,1-0,3 μg/kg/min, cílově kontrolovaná infuze remifentanilu v experimentální skupině (skupina R), hodnota BIS byla kontrolována na 50±5, intermitentní přidávání atracurium cisfenylátu k udržení svalové relaxace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
plicní infekce, poškození okysličením, arytmie, krvácení, střevní paralýza, infekce incizí, renální insuficience, kognitivní dysfunkce atd.
Do jednoho týdne po operaci
úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
úmrtnost
Do 30 dnů po operaci
Dynamické změny zánětlivých cytokinů v plazmě
Časové okno: Před indukcí, 2 hodiny po začátku operace, bezprostředně po ukončení operace, 24 hodin po ukončení operace a 72 hodin po ukončení operace
Dynamické změny zánětlivých cytokinů v plazmě
Před indukcí, 2 hodiny po začátku operace, bezprostředně po ukončení operace, 24 hodin po ukončení operace a 72 hodin po ukončení operace
Pooperační nežádoucí reakce
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
Nevolnost, zvracení, deprese dýchání, podrážděnost
Do jednoho týdne po operaci
Pooperační zotavení
Časové okno: Do jednoho týdne po operaci
Doba pooperační resuscitace, doba extubace tracheální intubace, doba odstranění katétru, doba odstranění nazogastrické sondy, doba první tekutinové diety, doba prvního výdechu, doba první chůze
Do jednoho týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhonghua Chen,MD

Spolupracovníci

China (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation platform

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC-K-AF-074-1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remimazolam benzensulfonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit