ドライニードリングに関連する有害事象のリスクを伝えるインフォームド コンセント ステートメントの作成 (DNICNGT)
オンライン ノミナル グループを使用してドライ ニードリングに関連する有害事象のリスクを伝えるインフォームド コンセント ステートメントの開発
調査の概要
詳細な説明
ドライ ニードリング (DN) は、州理学療法委員会 (FSBPT) によって組織されたタスク フォースによって、「変化に影響を与えるために糸状の針を使用して皮膚および/またはその下の組織に浸透する理学療法士によって実行される熟練した介入」と定義されています。神経筋骨格の状態、痛み、運動障害、障害の評価と管理のための身体構造と機能の研究」. DN への関心が高まり続けており、DN をより広い範囲の病理学的状態に適用する可能性が研究によって示され続けているため、DN の使用に関連するリスクを理解する必要があります。 DN に関連するリスクを理解することで、診療所での適用に関する臨床上の意思決定を改善できます。
患者の選択肢を増やすことは、医療倫理と法律の中心的なテーマです。 インフォームド コンセント (IC) は患者の自律性を促進するために使用される法的プロセスであり、共有意思決定 (SDM) の概念は広く推進されている倫理的アプローチです。 IC は、ヘルスケアや研究への参加を求める人の自律的な好みを尊重する手段です。 患者のエンパワーメントは、ヘルスケアにおいて重要であり、患者ケアと転帰の全体的な質の向上につながる可能性があります。
今日まで、IC プロセス中にリスクをどのように提示すべきかというトピックを調査した研究はほとんど行われていません。 この研究の目的は、専門家のコンセンサスを利用して、IC中に使用されるDNに関連する有害事象のリスクステートメントを確立することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Youngstown、Ohio、アメリカ、44555
- Youngstown State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-参加者は18歳以上で、英語で読み書きできる必要があります -参加者はインフォームドコンセントを提供する必要があります -参加者は、研究で使用された以前に定義されたコホートグループのいずれかの基準を満たす必要があります
ドライニードリングの専門家
(1)ドライニードリングを行う5年以上の臨床実践と、次の二次基準の少なくとも1つを持っている必要があります。
- ドライニードリングの認定
- ドライニードリングトレーニングを含むマニュアルセラピーフェローシップの修了
- >= 乾式ニードリングの使用を含む 1 つの合計学術成果物 (ポスター発表、査読済み出版物の著者)
法律専門家
弁護士であり、次の基準の少なくとも 1 つによって証明されるように、健康法の訓練を受けた個人:
次のいずれかによって証明される、健康法に関するトレーニング:
- 保健法における濃度/認証
- 健康法または医療法におけるLLM
- 健康法におけるSJD
- インフォームドコンセントが得られない医療過誤事件の訴訟経験
- インフォームド コンセントに関する奨学金を学術誌に発表 (>= 1) ポリシー エキスパート
次の基準の少なくとも 1 つを備えた生命倫理学の学位を取得した個人:
- >= インフォームド コンセントまたは生命倫理学の上級大学院学位取得における 5 年以上の経験
- 医療機関または医療協会/専門家団体の倫理関連委員会の委員を務めたことがある
- 州ライセンス委員会のメンバーである、またはメンバーであった
-患者は、ドライニードリング治療の>= 1セッションに参加し、医療提供者ではない必要があります
除外基準:
インフォームド コンセントを提供しなかった参加者 研究で定義された 4 つのコホート グループのいずれかの選択基準を満たさなかった参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
ドライニードリング治療の1回以上のセッションに参加している必要があり、医療提供者ではありません。
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参加者は、インフォームド コンセントに使用できるドライ ニードリングのリスク ステートメントを作成するための要素を構築および定義することを目的として、2 ～ 3 回のオンライン仮想オンライン ミーティングに招待されます。
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ドライニードリングの専門家
(1)ドライニードリングを行う5年以上の臨床実践と、次の二次基準の少なくとも1つを持っている必要があります。
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参加者は、インフォームド コンセントに使用できるドライ ニードリングのリスク ステートメントを作成するための要素を構築および定義することを目的として、2 ～ 3 回のオンライン仮想オンライン ミーティングに招待されます。
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政策専門家
次の基準の少なくとも 1 つを備えた生命倫理学の学位を取得した個人:
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参加者は、インフォームド コンセントに使用できるドライ ニードリングのリスク ステートメントを作成するための要素を構築および定義することを目的として、2 ～ 3 回のオンライン仮想オンライン ミーティングに招待されます。
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法律専門家
弁護士であり、次の基準の少なくとも 1 つによって証明されるように、健康法の訓練を受けた個人:
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参加者は、インフォームド コンセントに使用できるドライ ニードリングのリスク ステートメントを作成するための要素を構築および定義することを目的として、2 ～ 3 回のオンライン仮想オンライン ミーティングに招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報フォーム
時間枠：2時間まで
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参加者の特徴に関する質問が含まれています
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2時間まで
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ステートメントのランキング
時間枠：参加者がステートメントをランク付けするための 2 時間の仮想会議
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参加者は、会議中に生成されたステートメントをランク付けして、グループ内のコンセンサスに最も合致するステートメントを決定します
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参加者がステートメントをランク付けするための 2 時間の仮想会議
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Edmund C Ickert, PhD、Youngstown State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022-173
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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