Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoisen suostumusilmoituksen kehittäminen, jossa kerrotaan kuivaneulaukseen liittyvien haittatapahtumien riskistä (DNICNGT)

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Youngstown State University

Tietoisen suostumusilmoituksen kehittäminen, jossa kerrotaan kuivaneulaukseen liittyvien haittatapahtumien riskistä käyttämällä online-nimellistä ryhmää

Koska Dry Needlingin (DN) käyttö klinikalla lisääntyy, on tarpeen selvittää haittatapahtumat, joita DN-toimenpiteen seurauksena voi esiintyä. Haitalliset tapahtumat on tärkeää ottaa huomioon, kun henkilön on tehtävä tietoinen päätös hoidostaan. On tärkeää pohtia, kuinka tällaiset tiedot tulisi esittää tietoisen suostumuksen prosessin aikana, jotta yksilön kyky tehdä järkevä päätös omasta henkilökohtaisesta huolenpidostaan ​​paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

FSBPT:n (Federation of State Boards of Physical Therapy) järjestämä työryhmä on määritellyt kuivaneulauksen (Dry Needling, DN) "ammattitaitoiseksi toimenpiteeksi, jonka suorittaa fysioterapeutti käyttämällä filiformisia neuloja ihon ja/tai taustalla olevien kudosten läpäisemiseksi muutokseen vaikuttamiseksi kehon rakenteissa ja toiminnoissa neuromuskuloskeletaalisten sairauksien, kivun, liikehäiriöiden ja vamman arvioimiseksi ja hoitamiseksi." Koska DN:n kiinnostus kasvaa ja tutkimukset osoittavat edelleen, että DN:ää voidaan soveltaa useampaan patologiseen tilaan, on tarpeen ymmärtää DN:n käyttöön liittyvät riskit. DN:ään liittyvien riskien ymmärtäminen mahdollistaa parannuksia kliinisessä päätöksenteossa sen soveltamisesta klinikalla.

Potilaiden valinnanvaran parantaminen on lääketieteen etiikan ja -oikeuden keskeinen teema. Tietoinen suostumus (IC) on oikeudellinen prosessi, jota käytetään edistämään potilaiden autonomiaa, kun taas yhteisen päätöksenteon käsite (SDM) on laajalti edistetty eettinen lähestymistapa. IC on keino kunnioittaa terveydenhuoltoon tai tutkimukseen osallistuvien henkilöiden itsenäisiä mieltymyksiä. Potilaan voimaannuttaminen on tärkeää terveydenhuollossa, ja se voi parantaa potilaan hoidon yleistä laatua ja tuloksia.

Tähän mennessä on tehty vähän tutkimusta siitä, miten riskit tulisi esittää IC-prosessin aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää asiantuntijoiden yksimielisyyttä DN:ään liittyvien haittatapahtumien riskilausunnon laatimiseksi, jota käytetään IC:n aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44555
        • Youngstown State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuivaneulauksen asiantuntijat, lakiasiantuntijat, politiikan asiantuntijat ja potilaat (määritetty yllä olevilla kriteereillä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita ja osattava lukea/kirjoittaa englanniksi. Osallistujien on annettava tietoinen suostumus. Osallistujien on täytettävä jonkin tutkimuksessa aiemmin määritellyn kohorttiryhmän kriteerit

Kuivaneulauksen asiantuntijat

(1) Sinulla on oltava >= 5 vuoden kliininen käytäntö kuivaneulauksen suorittamisesta ja vähintään YKSI seuraavista toissijaisista kriteereistä:

  1. Kuivaneulauksen sertifiointi
  2. Manuaalisen terapian apurahan suorittaminen, joka sisälsi kuivaneulauskoulutuksen
  3. >= 1 yhteensä tieteellinen tuote (julisteesitys, vertaisarvioidun julkaisun kirjoittaja), johon liittyy kuivaneulausta

Lakiasiantuntija

Henkilö, joka on asianajaja ja jolla on ollut terveyslainsäädäntöön liittyvä koulutus, jonka todistaa vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  1. Terveyslainsäädännön koulutus, josta on osoituksena yksi seuraavista:

    1. Terveyslain keskittyminen/sertifiointi
    2. L.L.M terveys- tai lääketieteen alalla
    3. SJD terveyslainsäädännössä
  2. Kokemus lääketieteellisten väärinkäytösten riita-asioista, joissa ei ole saatu tietoon perustuvaa suostumusta
  3. Julkaistu stipendi tietoon perustuvasta suostumuksesta akateemisessa lehdessä (>= 1) Policy Expert

Henkilö, jolla on bioetiikan tutkinto vähintään YKSI seuraavista kriteereistä:

  1. >= 5 vuoden kokemus tietoisen suostumuksen hankkimisesta tai bioetiikan jatkotutkinto
  2. On toiminut eettisessä toimikunnassa terveydenhuollon laitoksessa tai terveydenhuoltoseurassa/ammattijärjestössä
  3. Onko tai on ollut valtion lupalautakunnan jäsen

Potilaan on täytynyt osallistua >= 1 kuivaneulaushoitoon, eikä hän ole terveydenhuollon tarjoaja

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta Osallistujat, jotka eivät täytä yhden tutkimuksessa määritellyn neljän kohorttiryhmän osallistumiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Sinun on täytynyt osallistua >= 1 kuivaneulaushoitoon, eikä hän ole terveydenhuollon tarjoaja.
Muut: Nimellinen ryhmätekniikka - 2-3 tunnin virtuaalinen kokous
Osallistujat kutsutaan 2-3 virtuaaliseen online-verkkokokoukseen, jonka tavoitteena on rakentaa ja määritellä elementtejä kuivaneulauksen riskilausunnon tuottamiseksi, jota voidaan käyttää tietoiseen suostumukseen.
Kuivaneulauksen asiantuntijat

(1) Sinulla on oltava >= 5 vuoden kliininen käytäntö kuivaneulauksen suorittamisesta ja vähintään YKSI seuraavista toissijaisista kriteereistä:

  1. Kuivaneulauksen sertifiointi
  2. Manuaalisen terapian apurahan suorittaminen, joka sisälsi kuivaneulauskoulutuksen
  3. >= 1 yhteensä tieteellinen tuote (julisteesitys, vertaisarvioidun julkaisun kirjoittaja), johon liittyy kuivaneulausta
Muut: Nimellinen ryhmätekniikka - 2-3 tunnin virtuaalinen kokous
Osallistujat kutsutaan 2-3 virtuaaliseen online-verkkokokoukseen, jonka tavoitteena on rakentaa ja määritellä elementtejä kuivaneulauksen riskilausunnon tuottamiseksi, jota voidaan käyttää tietoiseen suostumukseen.
Politiikan asiantuntijat

Henkilö, jolla on bioetiikan tutkinto vähintään YKSI seuraavista kriteereistä:

  1. >= 5 vuoden kokemus tietoisen suostumuksen hankkimisesta tai bioetiikan jatkotutkinto
  2. On toiminut eettisessä toimikunnassa terveydenhuollon laitoksessa tai terveydenhuoltoseurassa/ammattijärjestössä
  3. Onko tai on ollut valtion lupalautakunnan jäsen
Muut: Nimellinen ryhmätekniikka - 2-3 tunnin virtuaalinen kokous
Osallistujat kutsutaan 2-3 virtuaaliseen online-verkkokokoukseen, jonka tavoitteena on rakentaa ja määritellä elementtejä kuivaneulauksen riskilausunnon tuottamiseksi, jota voidaan käyttää tietoiseen suostumukseen.
Lakiasiantuntijat

Henkilö, joka on asianajaja ja jolla on ollut terveyslainsäädäntöön liittyvä koulutus, jonka todistaa vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

  1. Todiste koulutuksesta, joka perustuu YHDEN seuraavista:

    1. Terveyslain keskittyminen/sertifiointi
    2. L.L.M terveys- tai lääketieteen alalla
    3. SJD terveyslainsäädännössä
  2. Kokemus lääketieteellisten väärinkäytösten riita-asioista, joissa ei ole saatu tietoon perustuvaa suostumusta
  3. Julkaistu stipendi tietoon perustuvasta suostumuksesta akateemisessa lehdessä (>= 1)
Muut: Nimellinen ryhmätekniikka - 2-3 tunnin virtuaalinen kokous
Osallistujat kutsutaan 2-3 virtuaaliseen online-verkkokokoukseen, jonka tavoitteena on rakentaa ja määritellä elementtejä kuivaneulauksen riskilausunnon tuottamiseksi, jota voidaan käyttää tietoiseen suostumukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötietolomake
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
Sisältää kysymyksiä osallistujien ominaisuuksista
Jopa 2 tuntia
Lausuntojen järjestys
Aikaikkuna: 2 tunnin virtuaalinen kokous, jossa osallistujat arvioivat lausuntoja
Osallistujat luokittelevat kokouksen aikana luodut lausunnot määrittääkseen, mikä lausunto vastaa parhaiten ryhmässä vallitsevaa konsensusta
2 tunnin virtuaalinen kokous, jossa osallistujat arvioivat lausuntoja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Youngstown State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Edmund C Ickert, PhD, Youngstown State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-173

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa