Ontwikkeling van een geïnformeerde toestemmingsverklaring die het risico van bijwerkingen in verband met Dry Needling communiceert (DNICNGT)
Ontwikkeling van een geïnformeerde toestemmingsverklaring die het risico van bijwerkingen in verband met Dry Needling communiceert met behulp van een online nominale groep
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dry Needling (DN) is door een Task Force georganiseerd door de Federation of State Boards of Physical Therapy (FSBPT) gedefinieerd als "een bekwame interventie uitgevoerd door een fysiotherapeut die draadvormige naalden gebruikt om de huid en/of onderliggende weefsels te penetreren om verandering teweeg te brengen." in lichaamsstructuren en -functies voor de evaluatie en het beheer van neuromusculoskeletale aandoeningen, pijn, bewegingsbeperkingen en handicaps". Aangezien de belangstelling voor DN zich blijft uitbreiden en onderzoeken blijven aantonen dat het haalbaar is om DN toe te passen op een breder scala van pathologische aandoeningen, is er behoefte aan inzicht in de risico's die verband houden met het gebruik van DN. Als u de risico's van DN begrijpt, kunt u de klinische besluitvorming met betrekking tot de toepassing ervan in de kliniek verbeteren.
Het vergroten van de keuze van de patiënt is een centraal thema in de medische ethiek en het recht. Geïnformeerde toestemming (IC) is het juridische proces dat wordt gebruikt om de autonomie van de patiënt te bevorderen, terwijl concepten van gedeelde besluitvorming (SDM) een algemeen gepromote ethische benadering is. IC is een middel om de autonome voorkeuren te respecteren van personen die zorg zoeken of deelnemen aan onderzoek. Empowerment van de patiënt is belangrijk in de gezondheidszorg en kan leiden tot verbeteringen in de algehele kwaliteit van de patiëntenzorg en resultaten.
Tot op heden is er weinig onderzoek gedaan naar het onderwerp hoe risico's tijdens het IC-proces moeten worden gepresenteerd. Het doel van deze studie zal zijn om gebruik te maken van de consensus van deskundigen om een risicoverklaring op te stellen voor bijwerkingen die verband houden met DN die tijdens IC kunnen worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44555
- Youngstown State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn en in het Engels kunnen lezen/schrijven. Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming geven. Deelnemers moeten voldoen aan de criteria van een van de eerder gedefinieerde cohortgroepen die in het onderzoek zijn gebruikt.
Dry Needling-experts
(1) Moet >= 5 jaar klinische praktijk hebben in het uitvoeren van dry needling en ten minste EEN van de volgende secundaire criteria:
- Certificaat Dry Needling
- Voltooiing van een manuele therapie fellowship inclusief dry needling training
- >= 1 totaal wetenschappelijk product (posterpresentatie, auteur van een peer-reviewed publicatie) met gebruik van dry needling
Legale expert
Een persoon die advocaat is en die een opleiding in gezondheidsrecht heeft gevolgd, zoals blijkt uit ten minste EEN van de volgende criteria:
Opleiding in gezondheidsrecht, zoals blijkt uit EEN van de volgende:
- Concentratie / certificering in gezondheidsrecht
- LLM in gezondheid of medisch recht
- SJD in gezondheidsrecht
- Ervaring met het procederen over medische wanpraktijken waarbij geen geïnformeerde toestemming is verkregen
- Publiceerde beurs over geïnformeerde toestemming in een academisch tijdschrift (>= 1) Beleidsexpert
Een persoon met een diploma in bio-ethiek met ten minste EEN van de volgende criteria:
- >= 5 jaar ervaring in het verkrijgen van geïnformeerde toestemming of een geavanceerde graduaat in bio-ethiek
- Heeft zitting gehad in de ethische commissie van een zorginstelling of zorgvereniging/beroepsvereniging
- Is of was lid van een staatsvergunningsraad
Patiënt Moet hebben deelgenomen aan >= 1 sessie dry needling-behandeling en geen zorgverlener zijn
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven Deelnemers die niet voldeden aan de opnamecriteria van een van de vier cohortgroepen die in het onderzoek zijn gedefinieerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Moet hebben deelgenomen aan >= 1 sessie dry needling-behandeling en geen zorgverlener zijn.
|
Deelnemers worden uitgenodigd voor een 2-3 online virtuele online bijeenkomst met als doel het construeren en definiëren van elementen voor het opstellen van een risicoverklaring voor dry needling die kan worden gebruikt voor geïnformeerde toestemming.
|
|
Dry Needling-experts
(1) Moet >= 5 jaar klinische praktijk hebben in het uitvoeren van dry needling en ten minste EEN van de volgende secundaire criteria:
|
Deelnemers worden uitgenodigd voor een 2-3 online virtuele online bijeenkomst met als doel het construeren en definiëren van elementen voor het opstellen van een risicoverklaring voor dry needling die kan worden gebruikt voor geïnformeerde toestemming.
|
|
Beleidsexperts
Een persoon met een diploma in bio-ethiek met ten minste EEN van de volgende criteria:
|
Deelnemers worden uitgenodigd voor een 2-3 online virtuele online bijeenkomst met als doel het construeren en definiëren van elementen voor het opstellen van een risicoverklaring voor dry needling die kan worden gebruikt voor geïnformeerde toestemming.
|
|
Juridische experts
Een persoon die advocaat is en die een opleiding in gezondheidsrecht heeft gevolgd, zoals blijkt uit ten minste EEN van de volgende criteria:
|
Deelnemers worden uitgenodigd voor een 2-3 online virtuele online bijeenkomst met als doel het construeren en definiëren van elementen voor het opstellen van een risicoverklaring voor dry needling die kan worden gebruikt voor geïnformeerde toestemming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier demografische informatie
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Bevat vragen over de kenmerken van de deelnemers
|
Tot 2 uur
|
|
Rangschikking van verklaringen
Tijdsspanne: Een virtuele bijeenkomst van 2 uur voor deelnemers om stellingen te rangschikken
|
Deelnemers rangschikken verklaringen die tijdens de vergadering zijn gegenereerd om te bepalen welke verklaring het best overeenkomt met de consensus binnen de groep
|
Een virtuele bijeenkomst van 2 uur voor deelnemers om stellingen te rangschikken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edmund C Ickert, PhD, Youngstown State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .