Opracowanie oświadczenia o świadomej zgodzie, które informuje o ryzyku wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z suchym igłowaniem (DNICNGT)
Opracowanie oświadczenia o świadomej zgodzie, które informuje o ryzyku wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z suchym igłowaniem za pomocą internetowej grupy nominalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Suche igłowanie (DN) zostało zdefiniowane przez grupę zadaniową zorganizowaną przez Federację Państwowych Rad Fizjoterapii (FSBPT) jako „wykwalifikowana interwencja wykonywana przez fizjoterapeutę przy użyciu nitkowatych igieł w celu penetracji skóry i/lub leżących pod nią tkanek w celu wywołania zmiany w strukturach i funkcjach ciała do oceny i leczenia stanów nerwowo-mięśniowo-szkieletowych, bólu, upośledzeń ruchowych i niepełnosprawności”. Ponieważ zainteresowanie DN stale rośnie, a badania nadal wykazują wykonalność zastosowania DN w szerszym zakresie stanów patologicznych, istnieje potrzeba zrozumienia ryzyka związanego ze stosowaniem DN. Zrozumienie ryzyka związanego z DN pozwoli na usprawnienie podejmowania decyzji klinicznych dotyczących jego zastosowania w klinice.
Zwiększenie możliwości wyboru pacjentów jest głównym tematem etyki i prawa medycznego. Świadoma zgoda (IC) to proces prawny stosowany w celu promowania autonomii pacjentów, podczas gdy koncepcja wspólnego podejmowania decyzji (SDM) jest szeroko promowanym podejściem etycznym. IC jest środkiem respektującym autonomiczne preferencje osób poszukujących opieki zdrowotnej lub udziału w badaniach. Wzmocnienie pozycji pacjenta jest ważne w opiece zdrowotnej i może prowadzić do poprawy ogólnej jakości opieki nad pacjentem i wyników.
Do tej pory przeprowadzono niewiele badań poświęconych sposobowi przedstawiania ryzyka podczas procesu KI. Celem tego badania będzie wykorzystanie konsensusu ekspertów w celu ustalenia ryzyka dla zdarzeń niepożądanych związanych z DN, które będą stosowane podczas IC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44555
- Youngstown State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat i umieć czytać/pisać w języku angielskim Uczestnicy muszą wyrazić świadomą zgodę Uczestnicy muszą spełniać kryteria jednej z wcześniej zdefiniowanych grup kohortowych użytych w badaniu
Eksperci od suchego igłowania
(1) Musi mieć >= 5 lat praktyki klinicznej w wykonywaniu suchego igłowania i co najmniej JEDNO z następujących kryteriów drugorzędnych:
- Certyfikacja suchego igłowania
- Ukończenie stypendium terapii manualnej, które obejmowało szkolenie z suchego igłowania
- >= 1 produkt naukowy ogółem (prezentacja plakatowa, autor recenzowanej publikacji) wykorzystujący suche igłowanie
Legalny ekspert
Osoba fizyczna, która jest prawnikiem i przeszła szkolenie w zakresie prawa zdrowotnego, o czym świadczy co najmniej JEDNO z następujących kryteriów:
Szkolenie w zakresie prawa zdrowotnego potwierdzone JEDNYM z poniższych:
- Koncentracja / Certyfikacja w prawie zdrowotnym
- LLM w dziedzinie zdrowia lub prawa medycznego
- SJD w prawie zdrowotnym
- Doświadczenie w prowadzeniu spraw o błędy medyczne polegające na nieuzyskaniu świadomej zgody
- Opublikowano stypendium na temat świadomej zgody w czasopiśmie akademickim (>= 1) Policy Expert
Osoba posiadająca dyplom z bioetyki spełniająca co najmniej JEDNO z poniższych kryteriów:
- >= 5 lat doświadczenia w uzyskiwaniu świadomej zgody lub dyplom ukończenia studiów wyższych z zakresu bioetyki
- Zasiadał w komisji ds. etyki w zakładzie opieki zdrowotnej lub stowarzyszeniu/stowarzyszeniu zawodowym służby zdrowia
- Jest lub był członkiem państwowej rady licencyjnej
Pacjent Musiał uczestniczyć w >= 1 sesji suchego igłowania i nie być pracownikiem służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy nie wyrazili świadomej zgody Uczestnicy, którzy nie spełniali kryteriów włączenia do jednej z czterech grup kohortowych zdefiniowanych w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci
Musi uczestniczyć w >= 1 sesji suchego igłowania i nie być pracownikiem służby zdrowia.
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni na 2-3 wirtualne spotkania online, których celem będzie skonstruowanie i zdefiniowanie elementów do stworzenia oświadczenia o ryzyku dla suchego igłowania, które będzie można wykorzystać do uzyskania świadomej zgody.
|
|
Eksperci od suchego igłowania
(1) Musi mieć >= 5 lat praktyki klinicznej w wykonywaniu suchego igłowania i co najmniej JEDNO z następujących kryteriów drugorzędnych:
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni na 2-3 wirtualne spotkania online, których celem będzie skonstruowanie i zdefiniowanie elementów do stworzenia oświadczenia o ryzyku dla suchego igłowania, które będzie można wykorzystać do uzyskania świadomej zgody.
|
|
Eksperci Polityki
Osoba posiadająca dyplom z bioetyki spełniająca co najmniej JEDNO z poniższych kryteriów:
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni na 2-3 wirtualne spotkania online, których celem będzie skonstruowanie i zdefiniowanie elementów do stworzenia oświadczenia o ryzyku dla suchego igłowania, które będzie można wykorzystać do uzyskania świadomej zgody.
|
|
Eksperci prawni
Osoba fizyczna, która jest prawnikiem i przeszła szkolenie w zakresie prawa zdrowotnego, o czym świadczy co najmniej JEDNO z następujących kryteriów:
|
Uczestnicy zostaną zaproszeni na 2-3 wirtualne spotkania online, których celem będzie skonstruowanie i zdefiniowanie elementów do stworzenia oświadczenia o ryzyku dla suchego igłowania, które będzie można wykorzystać do uzyskania świadomej zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Zawiera pytania dotyczące cech uczestników
|
Do 2 godzin
|
|
Ranking wypowiedzi
Ramy czasowe: 2-godzinne wirtualne spotkanie dla uczestników w celu uszeregowania wypowiedzi
|
Uczestnicy uszeregują stwierdzenia wygenerowane podczas spotkania, aby określić, które stwierdzenie najlepiej odpowiada konsensusowi w grupie
|
2-godzinne wirtualne spotkanie dla uczestników w celu uszeregowania wypowiedzi
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edmund C Ickert, PhD, Youngstown State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .