Desarrollo de una Declaración de Consentimiento Informado que Comunica el Riesgo de Eventos Adversos Asociados con la Punción Seca (DNICNGT)
Desarrollo de una Declaración de Consentimiento Informado que Comunica el Riesgo de Eventos Adversos Asociados con la Punción Seca Utilizando un Grupo Nominal en Línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dry Needling (DN) ha sido definido por un grupo de trabajo organizado por la Federación de Juntas Estatales de Terapia Física (FSBPT) como "una intervención especializada realizada por un fisioterapeuta que utiliza agujas filiformes para penetrar la piel y/o los tejidos subyacentes para afectar el cambio en las estructuras y funciones corporales para la evaluación y el manejo de las afecciones neuromusculoesqueléticas, el dolor, las deficiencias del movimiento y la discapacidad". A medida que el interés por la DN continúa expandiéndose y los estudios continúan mostrando la viabilidad de aplicar la DN a una gama más amplia de condiciones patológicas, existe la necesidad de comprender los riesgos relacionados con el uso de la DN. Comprender los riesgos asociados con la ND permitirá mejorar la toma de decisiones clínicas con respecto a su aplicación en la clínica.
Mejorar la elección del paciente es un tema central de la ética médica y la ley. El consentimiento informado (IC) es el proceso legal utilizado para promover la autonomía del paciente, mientras que los conceptos de toma de decisiones compartida (SDM) son un enfoque ético ampliamente promovido. El CI es un medio para respetar las preferencias autónomas de las personas que buscan atención médica o participación en investigación. El empoderamiento del paciente es importante en la atención médica y puede conducir a mejoras en la calidad general de la atención al paciente y los resultados.
Hasta la fecha, se han realizado pocas investigaciones que exploraron el tema de cómo se deben presentar los riesgos durante el proceso de CI. El propósito de este estudio será utilizar el consenso de expertos para establecer una declaración de riesgo de eventos adversos asociados con la ND que se puede usar durante la CI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44555
- Youngstown State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben tener 18 años o más y poder leer/escribir en inglés. Los participantes deben dar su consentimiento informado. Los participantes deben cumplir con los criterios de uno de los grupos de cohortes previamente definidos que se usaron en el estudio.
Expertos en punción seca
(1) Debe tener >= 5 años de práctica clínica realizando punción seca y al menos UNO de los siguientes criterios secundarios:
- Certificación en Punción Seca
- Finalización de una beca de terapia manual que incluyó capacitación en punción seca
- >= 1 producto académico total (presentación de póster, autor de una publicación revisada por pares) que involucra el uso de punción seca
Experto legal
Una persona que es abogado y que ha tenido capacitación en derecho de la salud como lo demuestra al menos UNO de los siguientes criterios:
Capacitación en derecho de la salud como lo demuestra UNO de los siguientes:
- Concentración/Certificación en Derecho Sanitario
- L.L.M en salud o derecho médico
- SJD en la ley de salud
- Experiencia en litigar casos de mala praxis médica que impliquen la falta de obtención del consentimiento informado
- Beca publicada sobre consentimiento informado en una revista académica (>= 1) Experto en políticas
Una persona que tenga un título en bioética con al menos UNO de los siguientes criterios:
- >= 5 años de experiencia en la obtención de consentimiento informado o un posgrado avanzado en bioética
- Ha servido en un comité relacionado con la ética en una institución de atención médica o sociedad de atención médica/asociación profesional
- Es o ha sido miembro de una junta estatal de licencias
El paciente debe haber participado en >= 1 sesión de tratamiento de punción seca y no ser un proveedor de atención médica
Criterio de exclusión:
Participantes que no dieron su consentimiento informado Participantes que no cumplieron con los criterios de inclusión de uno de los cuatro grupos de cohortes definidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Debe haber participado en >= 1 sesión de tratamiento de punción seca y no ser un proveedor de atención médica.
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Se invitará a los participantes a una reunión en línea virtual en línea de 2-3 con el objetivo de construir y definir elementos para producir una declaración de riesgo para la punción seca que pueda usarse para el consentimiento informado.
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Expertos en punción seca
(1) Debe tener >= 5 años de práctica clínica realizando punción seca y al menos UNO de los siguientes criterios secundarios:
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Se invitará a los participantes a una reunión en línea virtual en línea de 2-3 con el objetivo de construir y definir elementos para producir una declaración de riesgo para la punción seca que pueda usarse para el consentimiento informado.
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Expertos en políticas
Una persona que tenga un título en bioética con al menos UNO de los siguientes criterios:
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Se invitará a los participantes a una reunión en línea virtual en línea de 2-3 con el objetivo de construir y definir elementos para producir una declaración de riesgo para la punción seca que pueda usarse para el consentimiento informado.
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Expertos Legales
Una persona que es abogado y que ha tenido capacitación en derecho de la salud como lo demuestra al menos UNO de los siguientes criterios:
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Se invitará a los participantes a una reunión en línea virtual en línea de 2-3 con el objetivo de construir y definir elementos para producir una declaración de riesgo para la punción seca que pueda usarse para el consentimiento informado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: Hasta 2 horas
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Contiene preguntas sobre las características de los participantes.
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Hasta 2 horas
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Clasificación de declaraciones
Periodo de tiempo: Una reunión virtual de 2 horas para que los participantes clasifiquen las declaraciones
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Los participantes clasificarán las declaraciones generadas durante la reunión para determinar qué declaración cumple mejor con el consenso dentro del grupo.
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Una reunión virtual de 2 horas para que los participantes clasifiquen las declaraciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edmund C Ickert, PhD, Youngstown State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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