ブラジルの HIV 陽性患者 (PLWH) に合わせた禁煙
2024年12月9日 更新者：Isabel Scarinci、University of Alabama at Birmingham
ブラジルにおける HIV と共に生きる患者 (PLWH) に合わせた禁煙介入の開発、実施、および評価: 実現可能性調査
この実現可能性調査の全体的な目標は、PLWH およびこの集団を扱う医療提供者と協力して、これらの証拠に基づくアプローチを適応させ、理論に基づいた文化的に関連するタバコの実現可能性と拡張性を開発、実装、および評価することです。ブラジル南部の町（ロンドリーナ）で公衆衛生システムを通じてケアを受けている PLWH に対する中止介入。
この提案は、介入の開発、事前テスト、および実現可能性テストに焦点を当てます。
主要な結果は、6 か月のフォローアップでの 7 日間のポイント有病率の禁欲 (過去 7 日間のタバコの使用がないことと定義され、唾液中のコチニンと呼気の一酸化炭素レベルの測定によって検証される) になります。
また、詳細な治療の忠実度とスケーラビリティの評価 (受容性、実現可能性、潜在的なリーチと採用、戦略的状況との整合性) を実施して、本格的な有効性試験に情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ブラジル南部の町で公衆衛生システムを通じてケアを受けているPLWHに対する、理論に基づいた文化的に適切な禁煙介入の実現可能性と拡張性を開発し、検討することを目的としている。
これは、介入の関連要素を通知するための患者および医療提供者との形成的評価、介入要素の事前テスト、および介入のパイロットテスト（実現可能性）の 3 つのフェーズで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraná
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Londrina、Paraná、ブラジル、86057
- Universidade Estadual de Londrina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ロンドリーナのレファレンスセンターで治療を受けているPLWH（つまり、HIV診断が確定した患者）
- 18歳以上; (c) 1 日あたり少なくとも 5 本のたばこ (工業用または手巻き) を吸う 過去 7 日以内に喫煙した。
- 今後 12 か月以内に、ロンドリーナのレファレンス センターが提供するエリアから移動する意図はありません。
除外基準:
- 高血圧の病歴
- 狭心症の病歴
- 喘息の病歴
- 鬱の薬について。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
患者は禁煙介入を受けます
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認知療法セッションと薬理学的管理からなる禁煙プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間の禁煙を行った参加者の数
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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6か月の追跡調査における7日間の禁欲率（過去7日間のタバコの使用がないことと定義され、唾液中のコチニンおよび呼気一酸化炭素（CO）レベルの測定によって確認される）。
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコを吸っている参加者は、7ヶ月の追跡調査時に唾液コチニンに基づいて禁煙を行います。
時間枠：7ヶ月
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唾液中のコチニンに基づいてタバコ使用の禁止を7か月の追跡調査で評価した
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabel C Scarinci, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R21DA049557 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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