Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksavvänjning skräddarsytt för patienter som lever med hiv (PLWH) i Brasilien

9 december 2024 uppdaterad av: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Utveckling, implementering och utvärdering av en tobaksavvänjningsinsats skräddarsydd för patienter som lever med hiv (PLWH) i Brasilien: en genomförbarhetsstudie

Det övergripande målet med denna förstudie är att göra anpassningar till dessa evidensbaserade tillvägagångssätt i samarbete med PLWH och vårdgivare som arbetar med denna befolkning, och utveckla, implementera och utvärdera genomförbarheten och skalbarheten av en teoribaserad, kulturellt relevant tobak. avbrytande intervention för PLWH som får vård genom det offentliga hälsosystemet i en stad i söder i Brasilien (Londrina). Detta förslag kommer att fokusera på interventionsutveckling, förtestning och genomförbarhetstestning. Det primära resultatet kommer att vara en 7-dagars prevalensabstinens (definierad som ingen tobaksanvändning under de senaste 7 dagarna och verifierad genom mätning av salivkotinin och utandad kolmonoxidnivå) vid 6 månaders uppföljning. Vi kommer också att genomföra detaljerade bedömningar av behandlingstrohet och skalbarhet (acceptabilitet, genomförbarhet, potentiell räckvidd och adoption, anpassning till det strategiska sammanhanget) för att informera om en fullskalig effektprövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utveckla och undersöka genomförbarheten och skalbarheten av en teoribaserad, kulturellt relevant tobaksavvänjningsinsats för PLWH som får vård genom det offentliga hälsosystemet i en stad i söder i Brasilien. Den består av tre faser: formativa bedömningar med patienter och vårdgivare för att informera relevanta komponenter i interventionen, förtestning av interventionskomponenterna och pilottestning av interventionen (genomförbarhet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PLWH (det vill säga patienter med en bekräftad hiv-diagnos) som får vård på referenscentret i Londrina
  • 18 år och äldre; (c) röka minst 5 cigaretter (industrialiserade eller handrullade) per dag. Rökt under de senaste sju dagarna.
  • Ingen avsikt att flytta från området som betjänas av referenscenter i Londrina inom de närmaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Historik av hypertoni
  • Historia av angina
  • Astmas historia
  • På medicin mot depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Patienterna kommer att få en tobaksavvänjningsinsats
Tobaksavvänjningsprogram bestående av kognitiva terapisessioner och farmakologisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med en 7-dagars prevalens Avhållsamhet från tobaksbruk
Tidsram: 6 månaders uppföljning
7-dagars-prevalensabstinens (definierad som ingen tobaksanvändning under de senaste 7 dagarna och verifierad genom mätning av nivåerna av salivkotinin och utandad kolmonoxid (CO) vid 6-månadersuppföljning.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare med tobaksavhållsamhet baserad på salivkotinin vid 7-månadersuppföljning.
Tidsram: 7 månader
Tobaksavhållsamhet baserad på salivkotinin bedömdes vid 7 månaders uppföljning
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera