- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05560243
Tobaksophør skræddersyet til patienter, der lever med hiv (PLWH) i Brasilien
14. september 2023 opdateret af: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Udvikling, implementering og evaluering af en tobaksafvænningsintervention skræddersyet til patienter, der lever med HIV (PLWH) i Brasilien: En gennemførlighedsundersøgelse
Det overordnede mål med denne forundersøgelse er at foretage tilpasninger til disse evidensbaserede tilgange i samarbejde med PLWH og sundhedsudbydere, der arbejder med denne befolkning, og udvikle, implementere og evaluere gennemførligheden og skalerbarheden af en teoribaseret, kulturelt relevant tobak. ophørsintervention for PLWH, der modtager pleje gennem det offentlige sundhedssystem i en sydlig by i Brasilien (Londrina).
Dette forslag vil fokusere på interventionsudvikling, prætestning og gennemførlighedstest.
Det primære resultat vil være en 7-dages prævalensabstinens (defineret som ingen tobaksbrug inden for de seneste 7 dage og verificeret gennem måling af spyt-cotinin og udåndede kulilteniveauer) ved 6-måneders opfølgning.
Vi vil også udføre detaljerede vurderinger af behandlingstroskab og skalerbarhed (acceptabilitet, gennemførlighed, potentiel rækkevidde og adoption, tilpasning til den strategiske kontekst) for at informere om et fuldskala effektforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isabel C Scarinci, PhD
- Telefonnummer: (205) 975-7177
- E-mail: scarinci@uab.edu
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86057
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PLWH (det vil sige patienter med en bekræftet HIV-diagnose), der modtager behandling på referencecentret i Londrina
- 18 år og ældre; c) ryge mindst 5 cigaretter (industrialiserede eller håndrullede) om dagen. Røget inden for de seneste syv dage.
- Ingen hensigt om at flytte fra det område, der betjenes af referencecentret i Londrina inden for de næste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hypertension
- Historie om angina
- Historien om astma
- På medicin mod depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Patienterne vil modtage en tobaksafvænningsindsats
|
Tobaksafvænningsprogram bestående af kognitive terapisessioner og farmakologisk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
7-dages prævalens afholdenhed af tobaksbrug
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
7-dages punktprævalensabstinens (defineret som ingen tobaksbrug inden for de seneste 7 dage og verificeret gennem måling af spyt-cotinin og udåndet kulilte (CO) niveauer ved 6-måneders opfølgning.
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2022
Først opslået (Faktiske)
29. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA049557 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Tobaksstop
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotinafhængighed, andre tobaksprodukterForenede Stater
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
MaineHealthAfsluttetLungebetændelse | Astma | Tobaksophør | Tobaksrygning | Bronchiolitis | Bronkopulmonal dysplasi | Reaktiv luftvejssygdomForenede Stater
-
Lorillard Tobacco CompanyAfsluttet