Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksophør skræddersyet til patienter, der lever med hiv (PLWH) i Brasilien

9. december 2024 opdateret af: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Udvikling, implementering og evaluering af en tobaksafvænningsintervention skræddersyet til patienter, der lever med HIV (PLWH) i Brasilien: En gennemførlighedsundersøgelse

Det overordnede mål med denne forundersøgelse er at foretage tilpasninger til disse evidensbaserede tilgange i samarbejde med PLWH og sundhedsudbydere, der arbejder med denne befolkning, og udvikle, implementere og evaluere gennemførligheden og skalerbarheden af ​​en teoribaseret, kulturelt relevant tobak. ophørsintervention for PLWH, der modtager pleje gennem det offentlige sundhedssystem i en sydlig by i Brasilien (Londrina). Dette forslag vil fokusere på interventionsudvikling, prætestning og gennemførlighedstest. Det primære resultat vil være en 7-dages prævalensabstinens (defineret som ingen tobaksbrug inden for de seneste 7 dage og verificeret gennem måling af spyt-cotinin og udåndede kulilteniveauer) ved 6-måneders opfølgning. Vi vil også udføre detaljerede vurderinger af behandlingstroskab og skalerbarhed (acceptabilitet, gennemførlighed, potentiel rækkevidde og adoption, tilpasning til den strategiske kontekst) for at informere om et fuldskala effektforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og undersøge gennemførligheden og skalerbarheden af ​​en teoribaseret, kulturelt relevant tobaksafvænningsintervention for PLWH, der modtager pleje gennem det offentlige sundhedssystem i en sydlig by i Brasilien. Den består af tre faser: formative vurderinger med patienter og sundhedsudbydere for at informere relevante komponenter af interventionen, prætestning af interventionskomponenterne og pilottest af interventionen (gennemførlighed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PLWH (det vil sige patienter med en bekræftet HIV-diagnose), der modtager behandling på referencecentret i Londrina
  • 18 år og ældre; c) ryge mindst 5 cigaretter (industrialiserede eller håndrullede) om dagen. Røget inden for de seneste syv dage.
  • Ingen hensigt om at flytte fra det område, der betjenes af referencecentret i Londrina inden for de næste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hypertension
  • Historie om angina
  • Historien om astma
  • På medicin mod depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienterne vil modtage en tobaksafvænningsindsats
Adfærdsmæssigt: Tobaksstop
Tobaksafvænningsprogram bestående af kognitive terapisessioner og farmakologisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en 7-dages prævalens afholdenhed fra tobaksbrug
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
7-dages punktprævalensabstinens (defineret som ingen tobaksbrug inden for de sidste 7 dage og verificeret gennem måling af spyt-cotinin og udåndet kulilte (CO) niveauer ved 6-måneders opfølgning.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagere med tobaksbrugsafholdenhed baseret på spytkotinin ved 7-måneders opfølgning.
Tidsramme: 7 måneder
Tobaksabstinens baseret på spyt-kotinin blev vurderet ved 7-måneders opfølgning
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Universidade Estadual de Londrina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DA049557 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Tobaksstop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner