Dejar de fumar adaptado a pacientes que viven con el VIH (PLWH) en Brasil
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Desarrollo, implementación y evaluación de una intervención para dejar de fumar adaptada a pacientes que viven con el VIH (PLWH) en Brasil: un estudio de factibilidad
El objetivo general de este estudio de factibilidad es hacer adaptaciones a estos enfoques basados en evidencia en colaboración con las PLWH y los proveedores de atención médica que trabajan con esta población, y desarrollar, implementar y evaluar la factibilidad y escalabilidad de un programa de tabaco culturalmente relevante y basado en la teoría. Intervención de cesación para PVVS que reciben atención a través del sistema de salud pública en una ciudad del sur de Brasil (Londrina).
Esta propuesta se centrará en el desarrollo de la intervención, las pruebas previas y las pruebas de viabilidad.
El resultado primario será una abstinencia de prevalencia puntual de 7 días (definida como no haber consumido tabaco en los últimos 7 días y verificada mediante la medición de los niveles de cotinina salival y monóxido de carbono exhalado) a los 6 meses de seguimiento.
También realizaremos evaluaciones detalladas de fidelidad y escalabilidad del tratamiento (aceptabilidad, viabilidad, alcance y adopción potencial, alineación con el contexto estratégico) para informar un ensayo de eficacia a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y examinar la viabilidad y escalabilidad de una intervención para dejar de fumar basada en la teoría y culturalmente relevante para las personas que viven con el VIH que reciben atención a través del sistema de salud pública en una ciudad del sur de Brasil.
Consta de tres fases: evaluaciones formativas con pacientes y proveedores de atención médica para informar los componentes relevantes de la intervención, pruebas previas de los componentes de la intervención y pruebas piloto de la intervención (viabilidad).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86057
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- PVVS (es decir, pacientes con diagnóstico confirmado de VIH) atendidos en el centro de referencia de Londrina
- 18 años de edad y mayores; (c) fumar al menos 5 cigarrillos (industrializados o liados a mano) por día Fumados en los últimos siete días.
- No hay intención de mudarse del área atendida por el centro de referencia en Londrina dentro de los próximos 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Historia de la hipertensión
- Historia de la angina
- Historia del asma
- Con medicación para la depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los pacientes recibirán una intervención para dejar de fumar
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Programa de cesación tabáquica consistente en sesiones de terapia cognitiva y manejo farmacológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con una prevalencia de abstinencia del consumo de tabaco de 7 días
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días (definida como no consumo de tabaco en los últimos 7 días y verificada mediante la medición de los niveles de cotinina salival y monóxido de carbono (CO) exhalado) en un seguimiento de 6 meses.
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participantes con abstinencia del consumo de tabaco según la cotinina salival a los 7 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 7 meses
|
La abstinencia del consumo de tabaco basada en la cotinina salival se evaluó a los 7 meses de seguimiento.
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- R21DA049557 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .