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Dejar de fumar adaptado a pacientes que viven con el VIH (PLWH) en Brasil

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Desarrollo, implementación y evaluación de una intervención para dejar de fumar adaptada a pacientes que viven con el VIH (PLWH) en Brasil: un estudio de factibilidad

El objetivo general de este estudio de factibilidad es hacer adaptaciones a estos enfoques basados ​​en evidencia en colaboración con las PLWH y los proveedores de atención médica que trabajan con esta población, y desarrollar, implementar y evaluar la factibilidad y escalabilidad de un programa de tabaco culturalmente relevante y basado en la teoría. Intervención de cesación para PVVS que reciben atención a través del sistema de salud pública en una ciudad del sur de Brasil (Londrina). Esta propuesta se centrará en el desarrollo de la intervención, las pruebas previas y las pruebas de viabilidad. El resultado primario será una abstinencia de prevalencia puntual de 7 días (definida como no haber consumido tabaco en los últimos 7 días y verificada mediante la medición de los niveles de cotinina salival y monóxido de carbono exhalado) a los 6 meses de seguimiento. También realizaremos evaluaciones detalladas de fidelidad y escalabilidad del tratamiento (aceptabilidad, viabilidad, alcance y adopción potencial, alineación con el contexto estratégico) para informar un ensayo de eficacia a gran escala.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Isabel C Scarinci, PhD
  • Número de teléfono: (205) 975-7177
  • Correo electrónico: scarinci@uab.edu

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PVVS (es decir, pacientes con diagnóstico confirmado de VIH) atendidos en el centro de referencia de Londrina
  • 18 años de edad y mayores; (c) fumar al menos 5 cigarrillos (industrializados o liados a mano) por día Fumados en los últimos siete días.
  • No hay intención de mudarse del área atendida por el centro de referencia en Londrina dentro de los próximos 12 meses.

Criterio de exclusión:

  • Historia de la hipertensión
  • Historia de la angina
  • Historia del asma
  • Con medicación para la depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los pacientes recibirán una intervención para dejar de fumar
Conductual: Dejar de fumar
Programa de cesación tabáquica consistente en sesiones de terapia cognitiva y manejo farmacológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de 7 días de abstinencia del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días (definida como no haber consumido tabaco en los últimos 7 días y verificada mediante la medición de los niveles de cotinina salival y monóxido de carbono (CO) exhalado) a los 6 meses de seguimiento.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21DA049557 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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