Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání tabáku šité na míru pacientům žijícím s HIV (PLWH) v Brazílii

9. prosince 2024 aktualizováno: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Vývoj, implementace a vyhodnocení intervence pro odvykání tabáku šité na míru pacientům žijícím s HIV (PLWH) v Brazílii: Studie proveditelnosti

Celkovým cílem této studie proveditelnosti je přizpůsobit tyto přístupy založené na důkazech ve spolupráci s PLWH a poskytovateli zdravotní péče, kteří s touto populací pracují, a vyvinout, implementovat a vyhodnotit proveditelnost a škálovatelnost kulturně relevantního tabáku založeného na teorii. odvykací intervence pro PLWH, kterým se dostává péče prostřednictvím systému veřejného zdravotnictví v jižním městě v Brazílii (Londrina). Tento návrh se zaměří na vývoj intervence, předběžné testování a testování proveditelnosti. Primárním výstupem bude 7denní bodová prevalenční abstinence (definovaná jako žádné užívání tabáku v posledních 7 dnech a ověřená měřením hladiny kotininu ve slinách a vydechovaného oxidu uhelnatého) po 6měsíčním sledování. Provedeme také podrobná hodnocení věrnosti a škálovatelnosti léčby (přijatelnosti, proveditelnosti, potenciálního dosahu a přijetí, sladění se strategickým kontextem), abychom poskytli informace o zkoušce účinnosti v plném rozsahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout a prověřit proveditelnost a škálovatelnost teoreticky založeného, ​​kulturně relevantního intervence pro odvykání tabáku pro PLWH, kteří dostávají péči prostřednictvím systému veřejného zdraví v jižním městě v Brazílii. Skládá se ze tří fází: formativní hodnocení s pacienty a poskytovateli zdravotní péče za účelem informování příslušných složek intervence, předběžné testování komponent intervence a pilotní testování intervence (proveditelnosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PLWH (tj. pacienti s potvrzenou diagnózou HIV), kteří dostávají péči v referenčním centru v Londýně
  • 18 let a více; c) vykouříte alespoň 5 cigaret (průmyslových nebo ručně balených) denně Vykouřených během posledních sedmi dnů.
  • Nemá v úmyslu se během příštích 12 měsíců přestěhovat z oblasti obsluhované referenčním centrem v Londrině.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze v anamnéze
  • Historie anginy pectoris
  • Historie astmatu
  • Na léky na depresi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti dostanou intervenci na odvykání kouření
Behaviorální: Odvykání tabáku
Program odvykání tabáku sestávající z kognitivně-terapeutických sezení a farmakologického managementu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se 7denní prevalencí abstinence od užívání tabáku
Časové okno: 6měsíční sledování
7denní bodová prevalenční abstinence (definovaná jako žádné nekouření v posledních 7 dnech a ověřená měřením hladiny kotininu ve slinách a vydechovaného oxidu uhelnatého (CO)) po 6měsíčním sledování.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci s abstinencí užívání tabáku na základě slinného kotininu po 7měsíčním sledování.
Časové okno: 7 měsíců
Abstinence užívání tabáku na základě kotininu ve slinách byla hodnocena při 7měsíčním sledování
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Universidade Estadual de Londrina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21DA049557 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit