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브라질의 HIV 감염 환자(PLWH)에 맞춘 금연

2024년 12월 9일 업데이트: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

브라질의 HIV 감염 환자(PLWH)에 맞춘 금연 개입의 개발, 구현 및 평가: 타당성 조사

이 타당성 연구의 전반적인 목표는 PLWH 및 이 인구와 함께 일하는 의료 제공자와 협력하여 이러한 증거 기반 접근 방식에 적응하고 이론 기반의 문화적으로 관련된 담배의 타당성과 확장성을 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 브라질 남부 마을(론드리나)에서 공중 보건 시스템을 통해 치료를 받고 있는 PLWH에 대한 중단 개입. 이 제안은 개입 개발, 사전 테스트 및 타당성 테스트에 초점을 맞출 것입니다. 1차 결과는 6개월 후속 조치에서 7일 포인트 유병 금욕(지난 7일 동안 담배를 사용하지 않은 것으로 정의되고 타액 코티닌 및 내뿜은 일산화탄소 수치를 측정하여 확인됨)입니다. 우리는 또한 본격적인 효능 시험을 알리기 위해 상세한 치료 충실도 및 확장성 평가(수용 가능성, 실행 가능성, 잠재적 범위 및 채택, 전략적 맥락과의 정렬)를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 브라질 남부 도시의 공중 보건 시스템을 통해 치료를 받는 PLWH를 위한 이론 기반의 문화적으로 관련된 금연 중재의 타당성과 확장성을 개발하고 조사하는 것을 목표로 합니다. 이는 개입의 관련 구성요소를 알리기 위한 환자 및 의료 서비스 제공자와의 형성 평가, 개입 구성요소의 사전 테스트, 개입의 파일럿 테스트(타당성)의 세 단계로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PLWH(즉, HIV 진단이 확인된 환자)는 Londrina의 참조 센터에서 치료를 받고 있습니다.
  • 18세 이상 (c) 하루에 최소 5개비의 담배(공업용 또는 수동 담배)를 피웁니다. 지난 7일 이내에 피웠습니다.
  • 향후 12개월 이내에 Londrina의 참조 센터에서 서비스를 제공하는 지역에서 이동할 의사가 없습니다.

제외 기준:

  • 고혈압의 역사
  • 협심증의 역사
  • 천식의 역사
  • 우울증에 대한 약물에.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
환자는 금연 중재를 받게 됩니다.
행동: 금연
인지치료와 약물치료로 구성된 금연 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 동안 흡연을 금한 참가자 수
기간: 6개월 간의 후속 조치
7일 시점 유병률 금욕(지난 7일 동안 담배를 피우지 않은 것으로 정의되고 타액 코티닌 및 호기 일산화탄소(CO) 수치 측정을 통해 확인됨).
6개월 간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7개월 추적 조사에서 타액 코티닌을 기준으로 담배 사용을 금하는 참가자.
기간: 7개월
타액 코티닌을 기반으로 한 담배 사용 금욕은 7개월 추적 조사에서 평가되었습니다.
7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Universidade Estadual de Londrina

수사관

  • 수석 연구원: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21DA049557 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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