- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05560243
Tupakoinnin lopettaminen räätälöity HIV-potilaille (PLWH) Brasiliassa
torstai 14. syyskuuta 2023 päivittänyt: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Brasiliassa HIV-potilaille (PLWH) räätälöityjen tupakoinnin lopettamista koskevien toimenpiteiden kehittäminen, toteuttaminen ja arviointi: Toteutettavuustutkimus
Tämän toteutettavuustutkimuksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa näitä näyttöön perustuvia lähestymistapoja yhteistyössä PLWH:n ja tämän väestön parissa työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä kehittää, toteuttaa ja arvioida teoriapohjaisen, kulttuurisesti merkityksellisen tupakan toteutettavuutta ja skaalautuvuutta. julkisen terveydenhuollon kautta hoitoa saavien PLWH-potilaiden lopetustoimenpiteet eteläisessä Brasilian kaupungissa (Londrina).
Tämä ehdotus keskittyy interventioiden kehittämiseen, esitestaukseen ja toteutettavuustestaukseen.
Ensisijainen tulos on 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta (määritelty tupakoimattomaksi viimeisten 7 päivän aikana ja joka varmistetaan mittaamalla syljen kotiniini- ja uloshengityshäkätasot) kuuden kuukauden seurannassa.
Teemme myös yksityiskohtaisia hoidon tarkkuuden ja skaalautuvuuden arviointeja (hyväksyttävyys, toteutettavuus, mahdollinen kattavuus ja käyttöönotto, linjaaminen strategiseen kontekstiin) täyden mittakaavan tehokkuuskokeilun antamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabel C Scarinci, PhD
- Puhelinnumero: (205) 975-7177
- Sähköposti: scarinci@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86057
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PLWH (eli potilaat, joilla on vahvistettu HIV-diagnoosi), jotka saavat hoitoa vertailukeskuksessa Londrinassa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; (c) polttaa vähintään 5 savuketta (teollistettua tai käärittyä) päivässä Poltettu viimeisten seitsemän päivän aikana.
- Ei aikomusta muuttaa Londrinassa sijaitsevalta referenssikeskuksen alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertension historia
- Angina pectoris
- Astman historia
- Masennuslääkkeillä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat saavat tupakoinnin vieroitustoimenpiteen
|
Tupakoinnin vieroitusohjelma, joka koostuu kognitiivisista terapiaistunnoista ja lääkehoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
7 päivän levinneisyys tupakankäytöstä pidättäytymiseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta (määritelty tupakoimattomaksi viimeisen 7 päivän aikana ja varmistettu mittaamalla syljen kotiniini- ja uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) tasot) 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA049557 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi