Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen räätälöity HIV-potilaille (PLWH) Brasiliassa

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Brasiliassa HIV-potilaille (PLWH) räätälöityjen tupakoinnin lopettamista koskevien toimenpiteiden kehittäminen, toteuttaminen ja arviointi: Toteutettavuustutkimus

Tämän toteutettavuustutkimuksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa näitä näyttöön perustuvia lähestymistapoja yhteistyössä PLWH:n ja tämän väestön parissa työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien kanssa sekä kehittää, toteuttaa ja arvioida teoriapohjaisen, kulttuurisesti merkityksellisen tupakan toteutettavuutta ja skaalautuvuutta. julkisen terveydenhuollon kautta hoitoa saavien PLWH-potilaiden lopetustoimenpiteet eteläisessä Brasilian kaupungissa (Londrina). Tämä ehdotus keskittyy interventioiden kehittämiseen, esitestaukseen ja toteutettavuustestaukseen. Ensisijainen tulos on 7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta (määritelty tupakoimattomaksi viimeisten 7 päivän aikana ja joka varmistetaan mittaamalla syljen kotiniini- ja uloshengityshäkätasot) kuuden kuukauden seurannassa. Teemme myös yksityiskohtaisia ​​hoidon tarkkuuden ja skaalautuvuuden arviointeja (hyväksyttävyys, toteutettavuus, mahdollinen kattavuus ja käyttöönotto, linjaaminen strategiseen kontekstiin) täyden mittakaavan tehokkuuskokeilun antamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja tutkia teoriapohjaisen, kulttuurisesti merkityksellisen tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta ja skaalautuvuutta PLWH-potilaille, jotka saavat hoitoa julkisen terveydenhuollon kautta Brasilian eteläkaupungissa. Se koostuu kolmesta vaiheesta: formatiiviset arvioinnit potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa interventioon liittyvien osien informoimiseksi, interventiokomponenttien esitestaus ja toimenpiteen pilottitestaus (toteutettavuus).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PLWH (eli potilaat, joilla on vahvistettu HIV-diagnoosi), jotka saavat hoitoa vertailukeskuksessa Londrinassa
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat; (c) polttaa vähintään 5 savuketta (teollistettua tai käärittyä) päivässä Poltettu viimeisten seitsemän päivän aikana.
  • Ei aikomusta muuttaa Londrinassa sijaitsevalta referenssikeskuksen alueelta seuraavan 12 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypertension historia
  • Angina pectoris
  • Astman historia
  • Masennuslääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Potilaat saavat tupakoinnin vieroitustoimenpiteen
Käyttäytyminen: Tupakan lopettaminen
Tupakoinnin vieroitusohjelma, joka koostuu kognitiivisista terapiaistunnoista ja lääkehoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden esiintyvyys on pidättäytynyt tupakoinnista 7 päivän ajan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi (määritelty tupakankäytön puuttumiseksi viimeisten 7 päivän aikana ja varmistettu mittaamalla syljen kotiniini- ja uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) tasot) 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujat, joilla on tupakankäytöstä pidättyvyys syljen kotiniinin perusteella 7 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Syljen kotiniiniin perustuva tupakan käytöstä pidättyvyys arvioitiin 7 kuukauden seurannassa
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Universidade Estadual de Londrina

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21DA049557 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa