- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05560243
A dohányzás abbahagyása a HIV-fertőzött (PLWH) betegek számára Brazíliában
2023. szeptember 14. frissítette: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
A brazíliai HIV-fertőzött (PLWH) betegekre szabott dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és értékelése: Megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az az általános célja, hogy a PLWH-vel és az ezzel a populációval foglalkozó egészségügyi szolgáltatókkal együttműködve alkalmazkodjon ezekhez a bizonyítékokon alapuló megközelítésekhez, valamint egy elméleti alapú, kulturálisan releváns dohánytermékek megvalósíthatóságának és méretezhetőségének kidolgozása, bevezetése és értékelése. abbahagyási beavatkozás a közegészségügyi rendszeren keresztül részesülő PLWH-k számára Brazília egyik déli városában (Londrina).
Ez a javaslat a beavatkozás fejlesztésére, az előtesztelésre és a megvalósíthatósági tesztelésre összpontosít.
Az elsődleges eredmény egy 7 napos pontprevalencia absztinencia lesz (amit úgy határoznak meg, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott, és amelyet a nyál kotininszintjének és a kilélegzett szén-monoxid szintjének mérésével igazolnak) 6 hónapos követés után.
Részletes kezelési hűség- és skálázhatósági értékeléseket is végzünk (elfogadhatóság, megvalósíthatóság, potenciális elérhetőség és elfogadás, a stratégiai kontextushoz való igazodás), hogy tájékoztassuk a teljes körű hatékonysági vizsgálatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabel C Scarinci, PhD
- Telefonszám: (205) 975-7177
- E-mail: scarinci@uab.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazília, 86057
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PLWH (vagyis megerősített HIV-diagnózissal rendelkező betegek), akiket a londrinai referenciaközpontban kezelnek
- 18 éves és idősebb; c) naponta legalább 5 (iparosított vagy kézzel sodort) cigarettát szívjon el. Elszívott az elmúlt hét napban.
- Nem áll szándékában elköltözni a londrinai referenciaközpont által kiszolgált területről a következő 12 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- A hipertónia története
- Az angina története
- Az asztma története
- A depresszió elleni gyógyszerről.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
A betegek dohányzásról leszoktató beavatkozást kapnak
|
Dohányzásról való leszokási program, amely kognitív terápiás foglalkozásokból és gyógyszeres kezelésből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
7 napos előfordulási gyakoriságú absztinencia a dohányzástól
Időkeret: 6 hónapos követés
|
7 napos pontprevalencia absztinencia (amely az elmúlt 7 napban nem dohányzott, és a nyál kotininszintjének és a kilélegzett szén-monoxid (CO) szintjének mérésével igazolt) 6 hónapos követés után.
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21DA049557 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok