Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dohányzás abbahagyása a HIV-fertőzött (PLWH) betegek számára Brazíliában

2024. december 9. frissítette: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

A brazíliai HIV-fertőzött (PLWH) betegekre szabott dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és értékelése: Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az az általános célja, hogy a PLWH-vel és az ezzel a populációval foglalkozó egészségügyi szolgáltatókkal együttműködve alkalmazkodjon ezekhez a bizonyítékokon alapuló megközelítésekhez, valamint egy elméleti alapú, kulturálisan releváns dohánytermékek megvalósíthatóságának és méretezhetőségének kidolgozása, bevezetése és értékelése. abbahagyási beavatkozás a közegészségügyi rendszeren keresztül részesülő PLWH-k számára Brazília egyik déli városában (Londrina). Ez a javaslat a beavatkozás fejlesztésére, az előtesztelésre és a megvalósíthatósági tesztelésre összpontosít. Az elsődleges eredmény egy 7 napos pontprevalencia absztinencia lesz (amit úgy határoznak meg, hogy az elmúlt 7 napban nem dohányzott, és amelyet a nyál kotininszintjének és a kilélegzett szén-monoxid szintjének mérésével igazolnak) 6 hónapos követés után. Részletes kezelési hűség- és skálázhatósági értékeléseket is végzünk (elfogadhatóság, megvalósíthatóság, potenciális elérhetőség és elfogadás, a stratégiai kontextushoz való igazodás), hogy tájékoztassuk a teljes körű hatékonysági vizsgálatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy elméleti alapú, kulturálisan releváns dohányzásról való leszokás megvalósíthatóságának és skálázhatóságának a kidolgozása és vizsgálata azon PLWH-k számára, akik a közegészségügyi rendszeren keresztül részesülnek ellátásban Brazília egyik déli városában. Három szakaszból áll: formatív értékelések a betegekkel és az egészségügyi szolgáltatókkal a beavatkozás releváns összetevőinek tájékoztatása érdekében, a beavatkozási összetevők előtesztelése és a beavatkozás (megvalósíthatóság) kísérleti tesztelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazília, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PLWH (vagyis megerősített HIV-diagnózissal rendelkező betegek), akiket a londrinai referenciaközpontban kezelnek
  • 18 éves és idősebb; c) naponta legalább 5 (iparosított vagy kézzel sodort) cigarettát szívjon el. Elszívott az elmúlt hét napban.
  • Nem áll szándékában elköltözni a londrinai referenciaközpont által kiszolgált területről a következő 12 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • A hipertónia története
  • Az angina története
  • Az asztma története
  • A depresszió elleni gyógyszerről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A betegek dohányzásról leszoktató beavatkozást kapnak
Viselkedési: A dohányzás abbahagyása
Dohányzásról való leszokási program, amely kognitív terápiás foglalkozásokból és gyógyszeres kezelésből áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a dohányzás 7 napos prevalenciája volt absztinencia
Időkeret: 6 hónapos követés
7 napos pontprevalencia absztinencia (az elmúlt 7 napban nem dohányzott, és a nyál kotininszintjének és a kilélegzett szén-monoxid (CO) szintjének mérésével igazolt) 6 hónapos követés után.
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dohányzási absztinencia a nyál kotininszintje alapján a 7 hónapos utánkövetés során.
Időkeret: 7 hónap
A nyál-kotinin alapú dohányzási absztinenciát 7 hónapos követéskor értékelték
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Universidade Estadual de Londrina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21DA049557 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel