Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken op maat van patiënten met hiv (PLWH) in Brazilië

9 december 2024 bijgewerkt door: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van een interventie om te stoppen met roken, op maat gemaakt voor patiënten met hiv (PLWH) in Brazilië: een haalbaarheidsonderzoek

Het algemene doel van deze haalbaarheidsstudie is om aanpassingen te maken aan deze evidence-based benaderingen in samenwerking met PLWH en zorgverleners die met deze populatie werken, en om de haalbaarheid en schaalbaarheid van een op theorie gebaseerde, cultureel relevante tabaksmethode te ontwikkelen, implementeren en evalueren. stopzettingsinterventie voor PLWH die zorg ontvangen via het openbare gezondheidssysteem in een zuidelijke stad in Brazilië (Londrina). Dit voorstel zal zich richten op de ontwikkeling van de interventie, pretesten en haalbaarheidstesten. Het primaire resultaat is een 7-daagse puntprevalentie abstinentie (gedefinieerd als geen tabaksgebruik in de afgelopen 7 dagen en geverifieerd door meting van speekselcotinine en uitgeademde koolmonoxideniveaus) na 6 maanden follow-up. We zullen ook gedetailleerde beoordelingen van de betrouwbaarheid van de behandeling en schaalbaarheid uitvoeren (aanvaardbaarheid, haalbaarheid, potentieel bereik en acceptatie, afstemming op de strategische context) om een ​​volledige werkzaamheidsstudie te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en schaalbaarheid te ontwikkelen en te onderzoeken van een op theorie gebaseerde, cultureel relevante interventie voor stoppen met roken voor mensen met een verstandelijke beperking die zorg ontvangen via het openbare gezondheidszorgsysteem in een zuidelijke stad in Brazilië. Het bestaat uit drie fasen: formatieve beoordelingen met patiënten en zorgverleners om relevante componenten van de interventie te informeren, pretesten van de interventiecomponenten en pilottesten van de interventie (haalbaarheid).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PLWH (dat zijn patiënten met een bevestigde hiv-diagnose) die zorg ontvangen in het referentiecentrum in Londrina
  • 18 jaar en ouder; (c) rook minstens 5 sigaretten (geïndustrialiseerde of handgerolde) per dag. Gerookt in de afgelopen zeven dagen.
  • Geen intentie om binnen de komende 12 maanden te verhuizen uit het gebied dat wordt bediend door het referentiecentrum in Londrina.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hypertensie
  • Geschiedenis van angina pectoris
  • Geschiedenis van astma
  • Over medicijnen tegen depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten krijgen een interventie om te stoppen met roken
Gedragsmatig: Stoppen met roken
Stoppen met roken-programma bestaande uit sessies cognitieve therapie en farmacologische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een prevalentie van 7 dagen Onthouding van tabaksgebruik
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
Puntprevalentie van zeven dagen voor onthouding (gedefinieerd als geen tabaksgebruik in de afgelopen zeven dagen en geverifieerd door meting van de cotinine- en uitgeademde koolmonoxidespiegels (CO) in het speeksel) bij follow-up na zes maanden.
Vervolg van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelnemers met tabak gebruiken onthouding op basis van speekselcotinine na zeven maanden follow-up.
Tijdsspanne: 7 maanden
De onthouding van tabaksgebruik op basis van speekselcotinine werd beoordeeld na zeven maanden follow-up
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Universidade Estadual de Londrina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21DA049557 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren