- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05560243
Zaprzestanie palenia tytoniu dostosowane do pacjentów żyjących z HIV (PLWH) w Brazylii
14 września 2023 zaktualizowane przez: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji zaprzestania palenia tytoniu dostosowanej do pacjentów żyjących z HIV (PLWH) w Brazylii: studium wykonalności
Ogólnym celem tego studium wykonalności jest dokonanie adaptacji tych opartych na dowodach podejść we współpracy z PLWH i pracownikami służby zdrowia pracującymi z tą populacją oraz opracowanie, wdrożenie i ocena wykonalności i skalowalności opartego na teorii, odpowiedniego kulturowo tytoniu interwencja w zakresie zaprzestania palenia dla PLWH otrzymujących opiekę w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej w południowym mieście w Brazylii (Londrina).
Ta propozycja skupi się na opracowaniu interwencji, testach wstępnych i testach wykonalności.
Pierwszorzędowym wynikiem będzie 7-dniowa punktowa abstynencja (zdefiniowana jako brak palenia tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni i zweryfikowana poprzez pomiar poziomu kotyniny w ślinie i wydychanego tlenku węgla) po 6 miesiącach obserwacji.
Przeprowadzimy również szczegółowe oceny wierności leczenia i skalowalności (akceptowalność, wykonalność, potencjalny zasięg i przyjęcie, zgodność z kontekstem strategicznym), aby uzyskać informacje na temat pełnej próby skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabel C Scarinci, PhD
- Numer telefonu: (205) 975-7177
- E-mail: scarinci@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86057
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PLWH (czyli pacjenci z potwierdzonym zakażeniem wirusem HIV) objęci opieką w ośrodku referencyjnym w Londrinie
- ukończone 18 lat; (c) palić co najmniej 5 papierosów (przemysłowych lub ręcznie skręcanych) dziennie Palenie w ciągu ostatnich siedmiu dni.
- Brak zamiaru wyprowadzenia się z obszaru obsługiwanego przez ośrodek referencyjny w Londrinie w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia nadciśnienia
- Historia anginy
- Historia astmy
- O lekach na depresję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymają interwencję dotyczącą zaprzestania palenia tytoniu
|
Program rzucania palenia składający się z sesji terapii poznawczo-terapeutycznej i postępowania farmakologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
7-dniowa abstynencja od palenia tytoniu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
7-dniowa abstynencja punktowa (zdefiniowana jako brak palenia tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni i zweryfikowana poprzez pomiar poziomu kotyniny w ślinie i wydychanego tlenku węgla (CO)) podczas 6-miesięcznej obserwacji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DA049557 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Zaprzestanie palenia tytoniu
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
MaineHealthZakończonyZapalenie płuc | Astma | Zaprzestanie palenia tytoniu | Palenie tytoniu | Zapalenie oskrzelików | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Reaktywna choroba dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Lorillard Tobacco CompanyZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Juul Labs, Inc.CelerionZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie, tytoń | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.Battelle Memorial Institute; Los Angeles Clinical TrialsZakończonyUżywanie papierosów elektronicznychStany Zjednoczone
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Rak szyjki macicy | Dysplazja szyjki macicy wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Florida International UniversityZakończonyUżywanie papierosów elektronicznychStany Zjednoczone