Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia tytoniu dostosowane do pacjentów żyjących z HIV (PLWH) w Brazylii

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji zaprzestania palenia tytoniu dostosowanej do pacjentów żyjących z HIV (PLWH) w Brazylii: studium wykonalności

Ogólnym celem tego studium wykonalności jest dokonanie adaptacji tych opartych na dowodach podejść we współpracy z PLWH i pracownikami służby zdrowia pracującymi z tą populacją oraz opracowanie, wdrożenie i ocena wykonalności i skalowalności opartego na teorii, odpowiedniego kulturowo tytoniu interwencja w zakresie zaprzestania palenia dla PLWH otrzymujących opiekę w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej w południowym mieście w Brazylii (Londrina). Ta propozycja skupi się na opracowaniu interwencji, testach wstępnych i testach wykonalności. Pierwszorzędowym wynikiem będzie 7-dniowa punktowa abstynencja (zdefiniowana jako brak palenia tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni i zweryfikowana poprzez pomiar poziomu kotyniny w ślinie i wydychanego tlenku węgla) po 6 miesiącach obserwacji. Przeprowadzimy również szczegółowe oceny wierności leczenia i skalowalności (akceptowalność, wykonalność, potencjalny zasięg i przyjęcie, zgodność z kontekstem strategicznym), aby uzyskać informacje na temat pełnej próby skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i zbadanie wykonalności i skalowalności opartej na teorii, istotnej kulturowo interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu dla osób PLWH korzystających z opieki w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej w jednym z miast na południu Brazylii. Składa się z trzech faz: ocen kształtujących przeprowadzanych z pacjentami i świadczeniodawcami w celu uzyskania informacji o odpowiednich elementach interwencji, wstępnego testowania elementów interwencji oraz pilotażowego testowania interwencji (wykonalność).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PLWH (czyli pacjenci z potwierdzonym zakażeniem wirusem HIV) objęci opieką w ośrodku referencyjnym w Londrinie
  • ukończone 18 lat; (c) palić co najmniej 5 papierosów (przemysłowych lub ręcznie skręcanych) dziennie Palenie w ciągu ostatnich siedmiu dni.
  • Brak zamiaru wyprowadzenia się z obszaru obsługiwanego przez ośrodek referencyjny w Londrinie w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadciśnienia
  • Historia anginy
  • Historia astmy
  • O lekach na depresję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymają interwencję dotyczącą zaprzestania palenia tytoniu
Behawioralne: Zaprzestanie palenia tytoniu
Program rzucania palenia składający się z sesji terapii poznawczo-terapeutycznej i postępowania farmakologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z 7-dniową abstynencją od używania tytoniu
Ramy czasowe: Kontrola 6-miesięczna
7-dniowa punktowa abstynencja (definiowana jako brak palenia tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni i weryfikowana poprzez pomiar poziomu kotyniny w ślinie i wydychanego tlenku węgla (CO)) po 6 miesiącach obserwacji.
Kontrola 6-miesięczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z abstynencją od tytoniu na podstawie kotyniny w ślinie po 7 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Abstynencję od palenia tytoniu na podstawie kotyniny zawartej w ślinie oceniano po 7 miesiącach obserwacji
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21DA049557 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj