Cessação do Tabaco Adaptada a Pacientes Vivendo com HIV (PLWH) no Brasil
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham
Desenvolvimento, Implementação e Avaliação de uma Intervenção para Abandono do Tabagismo Adaptada a Pacientes Vivendo com HIV (PLWH) no Brasil: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo geral deste estudo de viabilidade é fazer adaptações a essas abordagens baseadas em evidências em colaboração com PLWH e profissionais de saúde que trabalham com essa população, e desenvolver, implementar e avaliar a viabilidade e escalabilidade de um sistema de tabaco culturalmente relevante e baseado em teoria intervenção de cessação para PVHIV atendidas pelo sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil (Londrina).
Esta proposta se concentrará no desenvolvimento da intervenção, pré-teste e teste de viabilidade.
O desfecho primário será uma abstinência de prevalência pontual de 7 dias (definida como não uso de tabaco nos últimos 7 dias e verificada por meio da medição da cotinina salivar e dos níveis de monóxido de carbono exalado) no acompanhamento de 6 meses.
Também conduziremos avaliações detalhadas de fidelidade e escalabilidade do tratamento (aceitabilidade, viabilidade, alcance e adoção em potencial, alinhamento com o contexto estratégico) para informar um estudo de eficácia em grande escala.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo desenvolver e examinar a viabilidade e escalabilidade de uma intervenção de cessação do tabagismo baseada em teoria e culturalmente relevante para PVHS que recebem cuidados através do sistema público de saúde em uma cidade do sul do Brasil.
Consiste em três fases: avaliações formativas com pacientes e prestadores de cuidados de saúde para informar os componentes relevantes da intervenção, pré-teste dos componentes da intervenção e teste piloto da intervenção (viabilidade).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86057
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- PVHIV (ou seja, pacientes com diagnóstico confirmado de HIV) atendidos no centro de referência em Londrina
- 18 anos de idade e mais velhos; (c) fumar pelo menos 5 cigarros (industrializados ou enrolados à mão) por dia Fumado nos últimos sete dias.
- Sem intenção de mudança da área atendida pelo centro de referência em Londrina nos próximos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Histórico de hipertensão
- História de angina
- História de asma
- Tomando remédio para depressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os pacientes receberão uma intervenção para parar de fumar
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Programa de cessação tabágica composto por sessões de terapia cognitiva e manejo farmacológico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com prevalência de abstinência do uso de tabaco em 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Prevalência pontual de abstinência de 7 dias (definida como não uso de tabaco nos últimos 7 dias e verificada através da medição dos níveis de cotinina salivar e monóxido de carbono exalado (CO)) no acompanhamento de 6 meses.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Participantes com abstinência do uso de tabaco com base na cotinina salivar no acompanhamento de 7 meses.
Prazo: 7 meses
|
A abstinência do uso de tabaco com base na cotinina salivar foi avaliada no acompanhamento de 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- R21DA049557 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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