巴西为艾滋病病毒感染者 (PLWH) 量身定制的戒烟方案
2023年9月14日 更新者：Isabel Scarinci、University of Alabama at Birmingham
针对巴西艾滋病病毒感染者 (PLWH) 患者的戒烟干预措施的制定、实施和评估：一项可行性研究
本可行性研究的总体目标是与 PLWH 和与该人群打交道的医疗保健提供者合作，对这些基于证据的方法进行调整，并开发、实施和评估基于理论的、与文化相关的烟草的可行性和可扩展性在巴西南部城镇（隆德里纳）通过公共卫生系统接受护理的艾滋病病毒感染者戒烟干预。
该提案将侧重于干预开发、预测试和可行性测试。
主要结果将是 6 个月随访时的 7 天点戒烟率（定义为在过去 7 天内没有使用烟草，并通过测量唾液可替宁和呼出的一氧化碳水平来验证）。
我们还将进行详细的治疗保真度和可扩展性评估（可接受性、可行性、潜在影响和采用、与战略背景的一致性），以便为全面的疗效试验提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabel C Scarinci, PhD
- 电话号码：(205) 975-7177
- 邮箱：scarinci@uab.edu
学习地点
-
-
Paraná
-
Londrina、Paraná、巴西、86057
- Universidade Estadual de Londrina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- PLWH（即确诊为 HIV 诊断的患者）在隆德里纳参考中心接受护理
- 年满 18 岁； (c) 在过去 7 天内每天至少吸 5 支香烟（工业化或手卷）。
- 无意在未来 12 个月内离开隆德里纳参考中心服务的区域。
排除标准：
- 高血压病史
- 心绞痛病史
- 哮喘病史
- 服用抑郁症药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
患者将接受戒烟干预
|
戒烟计划包括认知治疗课程和药物管理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7 天戒烟率
大体时间：6个月的随访
|
在 6 个月的随访中，7 天点戒烟率（定义为过去 7 天内没有使用烟草，并通过测量唾液可替宁和呼出的一氧化碳 (CO) 水平进行验证）。
|
6个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabel C Scarinci, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月14日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
艾滋病毒感染的临床试验
-
Hospital Clinic of Barcelona完全的
-
Rajavithi Hospital未知研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的免疫状态 | 研究在放疗前和放疗最后一周接受放疗的 HIV 癌症患者的 HIV 病毒载量泰国
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的HIV-1 感染 | HIV抗体 | 中和抗体 | 病毒载量 | 单克隆抗体美国
-
AIDS Healthcare FoundationUniversity of California, Los Angeles完全的
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of Bergen; Centre... 和其他合作者完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteGilead Sciences完全的
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完全的