Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksavvenning skreddersydd for pasienter som lever med HIV (PLWH) i Brasil

9. desember 2024 oppdatert av: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Utvikling, implementering og evaluering av en tobakksavvenningsintervensjon skreddersydd for pasienter som lever med HIV (PLWH) i Brasil: En mulighetsstudie

Det overordnede målet med denne mulighetsstudien er å gjøre tilpasninger til disse evidensbaserte tilnærmingene i samarbeid med PLWH og helsepersonell som jobber med denne populasjonen, og utvikle, implementere og evaluere gjennomførbarheten og skalerbarheten til en teoribasert, kulturelt relevant tobakk. opphørsintervensjon for PLWH som mottar omsorg gjennom det offentlige helsesystemet i en sørlig by i Brasil (Londrina). Dette forslaget vil fokusere på intervensjonsutvikling, forhåndstesting og gjennomførbarhetstesting. Det primære resultatet vil være en 7-dagers prevalensavholdenhet (definert som ingen tobakksbruk de siste 7 dagene og verifisert gjennom måling av spyttkotinin og utåndet karbonmonoksidnivå) ved 6-måneders oppfølging. Vi vil også gjennomføre detaljerte vurderinger av behandlingstrohet og skalerbarhet (akseptabilitet, gjennomførbarhet, potensiell rekkevidde og adopsjon, tilpasning til den strategiske konteksten) for å informere om en fullskala effektforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utvikle og undersøke gjennomførbarhet og skalerbarhet av en teoribasert, kulturelt relevant tobakksavvenningsintervensjon for PLWH som mottar omsorg gjennom det offentlige helsesystemet i en sørlig by i Brasil. Den består av tre faser: formative vurderinger med pasienter og helsepersonell for å informere relevante komponenter av intervensjonen, forhåndstesting av intervensjonskomponentene og pilottesting av intervensjonen (gjennomførbarhet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PLWH (det vil si pasienter med bekreftet HIV-diagnose) som mottar omsorg ved referansesenteret i Londrina
  • 18 år og eldre; (c) røyke minst 5 sigaretter (industrialiserte eller håndrullede) per dag Røkt i løpet av de siste syv dagene.
  • Ingen intensjon om å flytte fra området som betjenes av referansesenteret i Londrina i løpet av de neste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hypertensjon
  • Historie om angina
  • Historie om astma
  • På medisiner mot depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasientene vil få en tobakksavvenningsintervensjon
Atferdsmessig: Tobakksavvenning
Tobakksavvenningsprogram bestående av kognitiv terapi og farmakologisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med 7-dagers prevalens avholdenhet fra tobakksbruk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Avholdenhet med 7-dagers punktprevalens (definert som ingen tobakksbruk de siste 7 dagene og verifisert gjennom måling av nivåer av spyttkotinin og utåndet karbonmonoksid (CO) ved 6-måneders oppfølging.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakere med tobakksavholdenhet basert på spyttkotinin ved 7-måneders oppfølging.
Tidsramme: 7 måneder
Tobakksavholdenhet basert på spyttkotinin ble vurdert ved 7 måneders oppfølging
7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

Universidade Estadual de Londrina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21DA049557 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere