Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от табакокурения специально для пациентов, живущих с ВИЧ (ЛЖВ) в Бразилии

9 декабря 2024 г. обновлено: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Разработка, внедрение и оценка вмешательства по прекращению употребления табака, адаптированного для пациентов, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в Бразилии: технико-экономическое обоснование

Общая цель этого технико-экономического обоснования состоит в том, чтобы адаптировать эти основанные на фактических данных подходы в сотрудничестве с ЛЖВ и поставщиками медицинских услуг, работающими с этой группой населения, а также разработать, внедрить и оценить осуществимость и масштабируемость теоретического, культурно значимого табачного вмешательство по прекращению курения для ЛЖВ, получающих помощь через систему общественного здравоохранения, в южном городе Бразилии (Лондрина). Это предложение будет сосредоточено на разработке вмешательства, предварительном тестировании и проверке осуществимости. Первичным результатом будет 7-дневная точечная распространенность воздержания (определяемая как отсутствие употребления табака в течение последних 7 дней и подтвержденная путем измерения уровней котинина в слюне и выдыхаемого моноксида углерода) при последующем наблюдении в течение 6 месяцев. Мы также проведем подробные оценки точности лечения и масштабируемости (приемлемость, осуществимость, потенциальный охват и принятие, соответствие стратегическому контексту) для информирования о полномасштабном испытании эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и изучение осуществимости и масштабируемости теоретического и культурно значимого вмешательства по прекращению употребления табака для ЛЖВ, получающих помощь через систему общественного здравоохранения в южном городе Бразилии. Он состоит из трех этапов: формативная оценка пациентов и поставщиков медицинских услуг для информирования о соответствующих компонентах вмешательства, предварительное тестирование компонентов вмешательства и пилотное тестирование вмешательства (осуществимость).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86057
        • Universidade Estadual de Londrina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ЛЖВ (то есть пациенты с подтвержденным диагнозом ВИЧ), получающие помощь в референс-центре в Лондрине
  • 18 лет и старше; (c) выкуривать не менее 5 сигарет (фабричных или скрученных вручную) в день. Курил в течение последних семи дней.
  • Нет намерений покинуть территорию, обслуживаемую справочным центром в Лондрине, в течение следующих 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • История гипертонии
  • Ангина в анамнезе
  • История астмы
  • На лекарствах от депрессии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты получат интервенцию по отказу от табака
Поведенческий: Отказ от табака
Программа отказа от табака, состоящая из сеансов когнитивной терапии и фармакологического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Число участников с 7-дневным воздержанием от употребления табака
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
7-дневное воздержание от употребления табака (определяемое как отсутствие употребления табака в течение последних 7 дней и подтвержденное путем измерения уровней котинина в слюне и выдыхаемого угарного газа (CO)) при 6-месячном наблюдении.
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники, воздерживающиеся от употребления табака, на основании содержания котинина в слюне при 7-месячном наблюдении.
Временное ограничение: 7 месяцев
Воздержание от употребления табака на основе котинина в слюне оценивалось через 7 месяцев наблюдения.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Universidade Estadual de Londrina

Следователи

  • Главный следователь: Isabel C Scarinci, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21DA049557 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться