急性期病院の病室における毎日の消毒のための強化された戦略の影響の測定
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、a) 標準的な毎日の清掃に sani24 を追加すること、および b) バイオバーデンの減少を測定するために急性期病院の病室で日常的に消毒を行うことの有効性を評価します。 言い換えれば、この研究は次の研究上の疑問に答えることを目的としています: 追加の消毒技術 (Sani24) の追加は、通常の消毒と比較して入院患者の環境バイオバーデンを減少させますか?
この試験は、2021 年 11 月から 2022 年 3 月まで、ノースカロライナ州ダーラムにあるデューク大学病院の救急病棟で実施されました。 部屋の表面は 2 つに分割され (右と左など)、各病室が独自のコントロールとして機能できるようになりました。 介入は、第四級アンモニウム塩ベースの 24 時間連続活性殺菌ワイプ、Sani-24 (PDI ヘルスケア、ウッドクリフ、ニュージャージー州) であり、定期的な消毒に加えて適用されました。 コントロール アームは、定期的な消毒以外の介入は受けませんでした。 環境サービスは研究アームに対して盲検化されており、研究期間中に定期的な清掃プロトコルの変更は発生しませんでした。 部屋の汚染は、消毒剤の適用直前 (研究 0 日目) と 24 時間後 (1 日目) に測定されました。 二次アウトカムには、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）、バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）、カルバペネム耐性腸内細菌科（CRE）などの臨床的に重要な病原体（CIP）の評価が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 接触予防策を講じた成人患者を収容する入院室
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
24時間持続作用型第四級アンモニウム塩消毒剤：Sani24（PDIヘルスケア株式会社）の研究チームによる適用
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消毒剤
研究病院での定期的な消毒
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アクティブコンパレータ：コントロール
病院スタッフによる定期消毒完了
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研究病院での定期的な消毒
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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部屋全体の汚染
時間枠：1日目
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研究1日目の環境面のコロニー形成単位（CFU）での総汚染
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプル中の臨床的に重要な病原体 (CIP)
時間枠：0日目
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個々の CIP に陽性のサンプルの割合
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0日目
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サンプル中の臨床的に重要な病原体 (CIP)
時間枠：1日目
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個々の CIP に陽性のサンプルの割合
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1日目
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サンプル領域のベースライン汚染 (CFU および CIP)
時間枠：0日目
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CFUで測定されたベースライン汚染の類似性と、介入の適用前の研究0日目のサンプルエリアサイド間のCIP陽性サンプルの割合
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0日目
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定期消毒の遵守
時間枠：1日目
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研究1日目に紫外線光るゲルが除去されたサンプル領域の割合
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1日目
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00103576
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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