- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05560321
Tehostetun strategian vaikutusten mittaaminen akuuttihoidon sairaaloiden päivittäiseen desinfiointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkija arvioi a) sani24:n lisäämisen normaaliin päivittäiseen siivoukseen ja b) rutiininomaisen päivittäisen desinfioinnin tehokkuutta akuuttihoidon sairaalahuoneissa biokuorman vähenemisen mittaamiseksi. Toisin sanoen tutkimuksella pyritään vastaamaan seuraavaan tutkimuskysymykseen: vähentääkö ylimääräisen desinfiointiteknologian (Sani24) lisääminen laitossairaalan ympäristön biokuormitusta verrattuna rutiininfiointiin?
Tämä tutkimus suoritettiin akuuttihoidon sairaalahuoneissa Duke University Hospitalissa Durhamissa, Pohjois-Carolinassa marraskuusta 2021 maaliskuuhun 2022. Huoneen pinnat jaettiin kahteen osaan (esim. oikea vs. vasen), jolloin jokainen potilashuone voi toimia omana kontrollinaan. Interventio oli kvaternäärinen ammoniumsuolapohjainen 24 tunnin jatkuvasti aktiivinen bakteereja tappava pyyhe Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ), jota käytettiin rutiininomaisen desinfioinnin lisäksi. Kontrollihaara ei saanut mitään toimenpiteitä rutiininomaisen desinfioinnin lisäksi. Ympäristöpalvelut sokeutuivat tutkimuskäsivarsille, eikä rutiinipuhdistuskäytäntöihin tapahtunut muutoksia tutkimusjakson aikana. Huoneen kontaminaatio mitattiin välittömästi ennen desinfiointiaineen käyttöä (tutkimuspäivä 0) ja 24 tuntia myöhemmin (päivä 1). Toissijaisiin tuloksiin kuului kliinisesti tärkeiden patogeenien (CIP), mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA), vankomysiiniresistentti Enterococcus (VRE) ja karbapeneemiresistentti Enterobacteriaceae (CRE) arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahuoneet, joissa on aikuisia potilaita kosketusvarotoimien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
24 tunnin jatkuvatoimisen kvaternäärisen ammoniumsuoladesinfiointiaineen käyttö: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) tutkimusryhmässä
|
Desinfiointiaine
Säännöllinen desinfiointi tutkimussairaalassa
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Sairaalan henkilökunnan suorittama rutiini desinfiointi
|
Säännöllinen desinfiointi tutkimussairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko huoneen saastuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kokonaiskontaminaatio pesäkkeitä muodostavissa yksiköissä (CFU) ympäristön pinnoilla tutkimuspäivänä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti tärkeät patogeenit (CIP:t) näytteissä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Yksittäisen CIP:n osalta positiivisten näytteiden osuus
|
Päivä 0
|
|
Kliinisesti tärkeät patogeenit (CIP:t) näytteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Yksittäisen CIP:n osalta positiivisten näytteiden osuus
|
Päivä 1
|
|
Näytealueiden peruskontaminaatio (CFU:t ja CIP:t).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
CFU:ina mitatun peruskontaminaation samankaltaisuus ja CIP-positiivisten näytteiden osuus näytealueen puolelta tutkimuspäivänä 0 ennen toimenpiteen soveltamista
|
Päivä 0
|
|
Normaalin desinfioinnin noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näytealueiden osuus, joista on poistettu ultraviolettisäteilyä hehkuva geeli tutkimuspäivänä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sani24
-
Duke UniversityUniversity of North CarolinaValmisDesinfiointiYhdysvallat