- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05560321
Mesurer l'impact d'une stratégie améliorée de désinfection quotidienne dans les chambres d'hôpitaux de soins aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'investigateur de l'étude évaluera l'efficacité de a) l'ajout de sani24 au nettoyage quotidien standard et b) la désinfection quotidienne de routine dans les chambres d'hôpitaux de soins aigus pour mesurer la réduction de la charge microbienne. En d'autres termes, l'étude vise à répondre à la question de recherche suivante : l'ajout d'une technologie de désinfection supplémentaire (Sani24) diminue-t-il la biocharge environnementale en milieu hospitalier par rapport à la désinfection de routine ?
Cet essai a été mené dans des chambres d'hôpitaux de soins aigus au Duke University Hospital de Durham, en Caroline du Nord, de novembre 2021 à mars 2022. Les surfaces des chambres ont été divisées en deux (par exemple, droite contre gauche), permettant à chaque chambre de patient de servir de son propre contrôle. L'intervention était une lingette germicide active en continu à base de sel d'ammonium quaternaire, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) qui a été appliquée en plus de la désinfection de routine. Le bras témoin n'a reçu aucune intervention au-delà de la désinfection de routine. Les services environnementaux n'ont pas été informés des bras de l'étude et aucun changement n'a été apporté aux protocoles de nettoyage de routine au cours de la période d'étude. La contamination de la pièce a été mesurée immédiatement avant l'application du désinfectant (jour d'étude 0) et 24 heures plus tard (jour 1). Les critères de jugement secondaires comprenaient l'évaluation des agents pathogènes cliniquement importants (CIP), y compris le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM), l'entérocoque résistant à la vancomycine (ERV) et les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chambres d'hospitalisation hébergeant des patients adultes sous précautions contact
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Application d'un désinfectant au sel d'ammonium quaternaire à action continue sur 24 heures : Sani24 (PDI Healthcare Inc.) par l'équipe d'étude
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Désinfectant
Désinfection de routine à l'hôpital de l'étude
|
Comparateur actif: Contrôle
Désinfection de routine effectuée par le personnel hospitalier
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Désinfection de routine à l'hôpital de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contamination totale de la pièce
Délai: Jour 1
|
Contamination totale, en unités formant colonies (UFC) sur les surfaces environnementales au jour 1 de l'étude
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Agents pathogènes cliniquement importants (CIP) dans les échantillons
Délai: Jour 0
|
Proportion d'échantillons positifs pour le CIP individuel
|
Jour 0
|
Agents pathogènes cliniquement importants (CIP) dans les échantillons
Délai: Jour 1
|
Proportion d'échantillons positifs pour le CIP individuel
|
Jour 1
|
Contamination de base (CFU et CIP) des zones d'échantillonnage
Délai: Jour 0
|
Similitude de la contamination de base mesurée en UFC et proportion d'échantillons positifs pour les CIP entre les côtés de la zone d'échantillonnage le jour 0 de l'étude avant l'application de l'intervention
|
Jour 0
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Respect de la désinfection de routine
Délai: Jour 1
|
Proportion de zones d'échantillons avec gel lumineux ultraviolet retiré le jour de l'étude 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103576
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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