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Mesurer l'impact d'une stratégie améliorée de désinfection quotidienne dans les chambres d'hôpitaux de soins aigus

26 septembre 2022 mis à jour par: Duke University
Déterminer l'efficacité d'une stratégie améliorée de désinfection quotidienne dans les chambres d'hôpitaux de soins actifs en comparant l'ajout de sani24 au nettoyage quotidien de routine par rapport au contrôle du nettoyage quotidien de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'investigateur de l'étude évaluera l'efficacité de a) l'ajout de sani24 au nettoyage quotidien standard et b) la désinfection quotidienne de routine dans les chambres d'hôpitaux de soins aigus pour mesurer la réduction de la charge microbienne. En d'autres termes, l'étude vise à répondre à la question de recherche suivante : l'ajout d'une technologie de désinfection supplémentaire (Sani24) diminue-t-il la biocharge environnementale en milieu hospitalier par rapport à la désinfection de routine ?

Cet essai a été mené dans des chambres d'hôpitaux de soins aigus au Duke University Hospital de Durham, en Caroline du Nord, de novembre 2021 à mars 2022. Les surfaces des chambres ont été divisées en deux (par exemple, droite contre gauche), permettant à chaque chambre de patient de servir de son propre contrôle. L'intervention était une lingette germicide active en continu à base de sel d'ammonium quaternaire, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) qui a été appliquée en plus de la désinfection de routine. Le bras témoin n'a reçu aucune intervention au-delà de la désinfection de routine. Les services environnementaux n'ont pas été informés des bras de l'étude et aucun changement n'a été apporté aux protocoles de nettoyage de routine au cours de la période d'étude. La contamination de la pièce a été mesurée immédiatement avant l'application du désinfectant (jour d'étude 0) et 24 heures plus tard (jour 1). Les critères de jugement secondaires comprenaient l'évaluation des agents pathogènes cliniquement importants (CIP), y compris le staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM), l'entérocoque résistant à la vancomycine (ERV) et les entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chambres d'hospitalisation hébergeant des patients adultes sous précautions contact

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Application d'un désinfectant au sel d'ammonium quaternaire à action continue sur 24 heures : Sani24 (PDI Healthcare Inc.) par l'équipe d'étude
Désinfectant
Désinfection de routine à l'hôpital de l'étude
Comparateur actif: Contrôle
Désinfection de routine effectuée par le personnel hospitalier
Désinfection de routine à l'hôpital de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contamination totale de la pièce
Délai: Jour 1
Contamination totale, en unités formant colonies (UFC) sur les surfaces environnementales au jour 1 de l'étude
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agents pathogènes cliniquement importants (CIP) dans les échantillons
Délai: Jour 0
Proportion d'échantillons positifs pour le CIP individuel
Jour 0
Agents pathogènes cliniquement importants (CIP) dans les échantillons
Délai: Jour 1
Proportion d'échantillons positifs pour le CIP individuel
Jour 1
Contamination de base (CFU et CIP) des zones d'échantillonnage
Délai: Jour 0
Similitude de la contamination de base mesurée en UFC et proportion d'échantillons positifs pour les CIP entre les côtés de la zone d'échantillonnage le jour 0 de l'étude avant l'application de l'intervention
Jour 0
Respect de la désinfection de routine
Délai: Jour 1
Proportion de zones d'échantillons avec gel lumineux ultraviolet retiré le jour de l'étude 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00103576

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données des participants seront déclarées de manière agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sani24

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