Pomiar wpływu ulepszonej strategii codziennej dezynfekcji w salach szpitalnych intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacz oceni skuteczność a) dodania sani24 do standardowego codziennego czyszczenia oraz b) rutynowej codziennej dezynfekcji w salach intensywnej terapii w celu zmierzenia redukcji obciążenia biologicznego. Innymi słowy, badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie badawcze: czy dodanie dodatkowej technologii dezynfekcji (Sani24) zmniejsza obciążenie biologiczne środowiska w szpitalu stacjonarnym w porównaniu z rutynową dezynfekcją?
To badanie przeprowadzono w salach intensywnej terapii w Duke University Hospital w Durham w Karolinie Północnej od listopada 2021 r. do marca 2022 r. Powierzchnie pomieszczeń podzielono na dwie części (np. prawa i lewa), dzięki czemu każda sala pacjenta służyła jako osobna kontrola. Interwencją była czwartorzędowa sól amonowa, 24-godzinna, nieprzerwanie aktywna chusteczka bakteriobójcza, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ), która została zastosowana oprócz rutynowej dezynfekcji. Ramię kontrolne nie otrzymało żadnej interwencji poza rutynową dezynfekcją. Służby ochrony środowiska były zaślepione, aby badać ramiona, aw okresie badania nie nastąpiły żadne zmiany w protokołach rutynowego czyszczenia. Zanieczyszczenie pomieszczeń mierzono bezpośrednio przed zastosowaniem środka dezynfekującego (dzień badania 0) i 24 godziny później (dzień 1). Drugorzędowe wyniki obejmowały ocenę klinicznie ważnych patogenów (CIP), w tym opornego na metycylinę gronkowca złocistego (MRSA), opornego na wankomycynę Enterococcus (VRE) i opornego na karbapenemy Enterobacteriaceae (CRE)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sale szpitalne, w których przebywają dorośli pacjenci z zachowaniem środków ostrożności w kontakcie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zastosowanie 24-godzinnego, nieprzerwanie działającego środka dezynfekującego na bazie czwartorzędowej soli amonowej: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) przez zespół badawczy
|
Środek dezynfekujący
Rutynowa dezynfekcja w szpitalu badawczym
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Rutynowa dezynfekcja wykonywana przez personel szpitala
|
Rutynowa dezynfekcja w szpitalu badawczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zanieczyszczenie pokoju
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Całkowite zanieczyszczenie w jednostkach tworzących kolonie (CFU) na powierzchniach środowiskowych w dniu badania 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klinicznie ważne patogeny (CIP) w próbkach
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Odsetek próbek dodatnich dla poszczególnych CIP
|
Dzień 0
|
|
Klinicznie ważne patogeny (CIP) w próbkach
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek próbek dodatnich dla poszczególnych CIP
|
Dzień 1
|
|
Podstawowe zanieczyszczenie (CFU i CIP) obszarów próbek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Podobieństwo podstawowego zanieczyszczenia mierzonego w CFU i proporcji próbek dodatnich dla CIP między stronami obszaru pobierania próbek w dniu badania 0 przed zastosowaniem interwencji
|
Dzień 0
|
|
Przestrzeganie rutynowej dezynfekcji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek obszarów próbki z usuniętym żelem świecącym w ultrafiolecie w dniu badania 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sani24
-
Duke UniversityUniversity of North CarolinaZakończonyDezynfekcjaStany Zjednoczone