Medición del impacto de una estrategia mejorada para la desinfección diaria en las habitaciones de los hospitales de cuidados agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador del estudio evaluará la efectividad de a) agregar sani24 a la limpieza diaria estándar yb) la desinfección diaria de rutina en las habitaciones de los hospitales de cuidados agudos para medir la reducción de la carga biológica. En otras palabras, el estudio tiene como objetivo responder a la siguiente pregunta de investigación: ¿la adición de una tecnología de desinfección adicional (Sani24) disminuye la carga biológica ambiental en el hospital para pacientes hospitalizados en comparación con la desinfección de rutina?
Este ensayo se realizó en salas de hospital de cuidados intensivos en el Hospital de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, desde noviembre de 2021 hasta marzo de 2022. Las superficies de las habitaciones se dividieron en dos (por ejemplo, derecha frente a izquierda), lo que permitió que la habitación de cada paciente sirviera como su propio control. La intervención consistió en una toallita germicida Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) a base de sal de amonio cuaternario de 24 horas de actividad continua que se aplicó además de la desinfección de rutina. El brazo de control no recibió ninguna intervención más allá de la desinfección de rutina. Los servicios ambientales estaban cegados a los brazos del estudio y no se produjeron cambios en los protocolos de limpieza de rutina durante el período de estudio. La contaminación de la habitación se midió inmediatamente antes de la aplicación del desinfectante (día 0 del estudio) y 24 horas después (día 1). Los resultados secundarios incluyeron la evaluación de patógenos clínicamente importantes (CIP), incluido el estafilococo áureo resistente a la meticilina (MRSA), el enterococo resistente a la vancomicina (VRE) y las enterobacterias resistentes a los carbapenem (CRE)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habitaciones para pacientes hospitalizados que albergan pacientes adultos con precauciones de contacto
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Aplicación de un desinfectante de sal de amonio cuaternario de acción continua las 24 horas: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) por el equipo de estudio
|
Desinfectante
Desinfección de rutina en el hospital del estudio
|
|
Comparador activo: Control
Desinfección de rutina realizada por el personal del hospital
|
Desinfección de rutina en el hospital del estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Contaminación total de la habitación
Periodo de tiempo: Día 1
|
Contaminación total, en unidades formadoras de colonias (UFC) en superficies ambientales el día 1 del estudio
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patógenos clínicamente importantes (CIP) en muestras
Periodo de tiempo: Día 0
|
Proporción de muestras positivas para CIP individual
|
Día 0
|
|
Patógenos clínicamente importantes (CIP) en muestras
Periodo de tiempo: Día 1
|
Proporción de muestras positivas para CIP individual
|
Día 1
|
|
Contaminación de línea de base (UFC y CIP) de áreas de muestra
Periodo de tiempo: Día 0
|
Similitud de la contaminación inicial medida en UFC y proporción de muestras positivas para CIP entre los lados del área de muestra en el día 0 del estudio antes de la aplicación de la intervención
|
Día 0
|
|
Cumplimiento de la desinfección de rutina.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Proporción de áreas de muestra a las que se les quitó el gel brillante ultravioleta el día 1 del estudio
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103576
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sani24
-
Duke UniversityUniversity of North CarolinaTerminadoDesinfecciónEstados Unidos