Måling av virkningen av en forbedret strategi for daglig desinfeksjon i akuttsykehusrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien Investigator vil evaluere effektiviteten av a) å legge sani24 til standard daglig rengjøring og b) rutinemessig daglig desinfeksjon i akuttsykehusrom for å måle reduksjonen i biobelastning. Studien tar med andre ord sikte på å svare på følgende forskningsspørsmål: reduserer tillegg av en ekstra desinfeksjonsteknologi (Sani24) den miljømessige biobelastningen på sykehus sammenlignet med rutinemessig desinfeksjon?
Denne utprøvingen ble utført på sykehusrom ved Duke University Hospital i Durham, North Carolina fra november 2021 til mars 2022. Romflatene ble delt i to (f.eks. høyre vs. venstre), slik at hvert pasientrom kunne tjene som sin egen kontroll. Intervensjonen var en kvartær ammoniumsaltbasert 24-timers kontinuerlig aktiv bakteriedrepende serviett, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) som ble brukt i tillegg til rutinemessig desinfeksjon. Kontrollarmen mottok ingen inngrep utover rutinemessig desinfeksjon. Miljøtjenester ble blindet for studiearmer og ingen endringer i rutinemessige rengjøringsprotokoller skjedde i løpet av studieperioden. Romkontaminering ble målt rett før påføring av desinfeksjonsmiddelet (studiedag 0) og 24 timer senere (dag 1). Sekundære utfall inkluderte evaluering for klinisk viktige patogener (CIP), inkludert meticillin-resistente staphylococcus aureus (MRSA), vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) og karbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Døgnrom som huser voksne pasienter på kontaktforholdsregler
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Påføring av et 24-timers kontinuerlig virkende kvaternært ammoniumsaltdesinfeksjonsmiddel: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) av studieteamet
|
Desinfeksjonsmiddel
Rutinemessig desinfeksjon på studiesykehuset
|
|
Aktiv komparator: Styre
Rutinemessig desinfeksjon utført av sykehuspersonell
|
Rutinemessig desinfeksjon på studiesykehuset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total forurensning av rommet
Tidsramme: Dag 1
|
Total forurensning, i kolonidannende enheter (CFUer) på miljøoverflater på studiedag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk viktige patogener (CIP) i prøver
Tidsramme: Dag 0
|
Andel prøver positive for individuell CIP
|
Dag 0
|
|
Klinisk viktige patogener (CIP) i prøver
Tidsramme: Dag 1
|
Andel prøver positive for individuell CIP
|
Dag 1
|
|
Grunnlinjeforurensning (CFUer og CIPer) av prøveområder
Tidsramme: Dag 0
|
Likhet av grunnlinjekontaminering målt i CFUer og andel prøver positive for CIP mellom prøveområdesidene på studiedag 0 før påføring av intervensjonen
|
Dag 0
|
|
Overholdelse av rutinemessig desinfeksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Andel prøveområder med fjernet ultrafiolett glødende gel på studiedag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00103576
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .