A napi fertőtlenítésre vonatkozó továbbfejlesztett stratégia hatásának mérése az akut ellátás kórházi helyiségeiben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati kutató értékelni fogja a) a sani24-nek a szokásos napi takarításhoz való hozzáadásának és b) a rutin napi fertőtlenítésnek a hatékonyságát az akut ellátás kórházi helyiségeiben a bioterhelés csökkenésének mérésére. Más szóval, a tanulmány a következő kutatási kérdés megválaszolását célozza: egy további fertőtlenítési technológia (Sani24) hozzáadása csökkenti-e a környezeti bioterhelést a fekvőbeteg-kórházban a rutin fertőtlenítéshez képest?
Ezt a vizsgálatot az észak-karolinai Durham városában lévő Duke Egyetemi Kórház akut ellátási kórházi szobáiban végezték 2021 novembere és 2022 márciusa között. A helyiségek felületeit két részre osztották (például jobbra és balra), így minden egyes betegszoba saját vezérlésként szolgálhat. A beavatkozás egy kvaterner ammóniumsó alapú, 24 órás, folyamatosan aktív csíraölő törlőkendő, a Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) volt, amelyet a rutin fertőtlenítés mellett alkalmaztak. A kontroll kar a rutin fertőtlenítésen túl nem kapott semmilyen beavatkozást. A környezetvédelmi szolgálatokat elvakították a vizsgálati karok iránt, és a vizsgálati időszak alatt nem történt változás a rutin tisztítási protokollokban. A helyiség szennyezettségét közvetlenül a fertőtlenítőszer alkalmazása előtt (0. vizsgálati nap) és 24 órával később (1. nap) mértük. A másodlagos eredmények közé tartozott a klinikailag fontos kórokozók (CIP), köztük a meticillin-rezisztens staphylococcus aureus (MRSA), a vancomycin-rezisztens Enterococcus (VRE) és a karbapenem-rezisztens Enterobacteriaceae (CRE) értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbeteg-szobák, ahol felnőtt betegeket helyeznek el az érintkezési óvintézkedések betartása mellett
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
24 órás, folyamatosan ható kvaterner ammóniumsó fertőtlenítőszer: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) a kutatócsoport által
|
Fertőtlenítő
Rutin fertőtlenítés a tanulmányi kórházban
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A szokásos fertőtlenítést a kórházi személyzet végezte
|
Rutin fertőtlenítés a tanulmányi kórházban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyiség teljes szennyezettsége
Időkeret: 1. nap
|
Teljes szennyeződés, kolóniaképző egységekben (CFU) a környezeti felületeken az 1. vizsgálati napon
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag fontos kórokozók (CIP) a mintákban
Időkeret: 0. nap
|
Az egyedi CIP-re pozitív minták aránya
|
0. nap
|
|
Klinikailag fontos kórokozók (CIP) a mintákban
Időkeret: 1. nap
|
Az egyedi CIP-re pozitív minták aránya
|
1. nap
|
|
A mintaterületek kiindulási szennyezettsége (CFU-k és CIP-k).
Időkeret: 0. nap
|
A CFU-ban mért alapszintű szennyeződés hasonlósága és a CIP-re pozitív minták aránya a mintaterület oldalai között a 0. vizsgálati napon a beavatkozás alkalmazása előtt
|
0. nap
|
|
A rutin fertőtlenítés betartása
Időkeret: 1. nap
|
Az eltávolított ultraibolya fényű géllel rendelkező mintaterületek aránya az 1. vizsgálati napon
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00103576
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sani24
-
Duke UniversityUniversity of North CarolinaToborzásFertőtlenítésEgyesült Államok