- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05560321
급성 치료 병실의 일일 소독을 위한 강화된 전략의 영향 측정
연구 개요
상세 설명
연구 조사관은 a) 표준 일일 청소에 sani24를 추가하고 b) 급성 치료 병실에서 일상적인 일일 소독의 효과를 평가하여 생균수 감소를 측정합니다. 즉, 이 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 추가 소독 기술(Sani24)을 추가하면 일상적인 소독에 비해 입원 환자 병원의 환경 바이오버든이 감소합니까?
이 시험은 2021년 11월부터 2022년 3월까지 노스캐롤라이나주 더럼에 있는 듀크 대학 병원의 급성 치료 병실에서 실시되었습니다. 병실 표면은 2개(예: 오른쪽 대 왼쪽)로 분할되어 각 병실이 자체 제어 역할을 할 수 있도록 했습니다. 개입은 일상적인 소독에 추가하여 적용되는 4급 암모늄염 기반 24시간 연속 활성 살균 물티슈 Sani-24(PDI Healthcare, Woodcliff, NJ)였습니다. 컨트롤 암은 일상적인 소독 이외의 개입을 받지 않았습니다. 환경 서비스는 연구 무기에 눈이 멀었고 연구 기간 동안 일상적인 청소 프로토콜에 변화가 없었습니다. 방 오염은 소독제 적용 직전(연구 0일)과 24시간 후(1일) 측정되었습니다. 2차 결과에는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장구균(VRE) 및 카바페넴 내성 장내세균(CRE)을 포함한 임상적으로 중요한 병원체(CIP)에 대한 평가가 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 접촉 예방 조치에 성인 환자를 수용하는 입원실
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
24시간 지속 작용하는 4급 암모늄염 살균소독제 적용 : 연구팀의 Sani24(PDI Healthcare Inc.)
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살균제
연구병원 일상 소독
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활성 비교기: 제어
병원 직원의 일상적인 소독 완료
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연구병원 일상 소독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방 전체 오염
기간: 1일차
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연구 1일에 환경 표면의 콜로니 형성 단위(CFU)에서 전체 오염
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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샘플의 임상적으로 중요한 병원체(CIP)
기간: 0일
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개별 CIP에 양성인 샘플의 비율
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0일
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샘플의 임상적으로 중요한 병원체(CIP)
기간: 1일차
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개별 CIP에 양성인 샘플의 비율
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1일차
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샘플 영역의 기준선 오염(CFU 및 CIP)
기간: 0일
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중재 적용 전 연구 0일에 CFU에서 측정된 기준선 오염의 유사성 및 CIP 양성 샘플 비율
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0일
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일상 소독 준수
기간: 1일차
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연구 1일차에 자외선 발광 젤을 제거한 샘플 영역의 비율
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00103576
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