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급성 치료 병실의 일일 소독을 위한 강화된 전략의 영향 측정

2022년 9월 26일 업데이트: Duke University
일상적인 매일 청소에 sani24를 추가하는 것과 일상적인 매일 청소를 통제하는 것을 비교하여 급성 치료 병실에서 매일 소독을 위한 강화된 전략의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 조사관은 a) 표준 일일 청소에 sani24를 추가하고 b) 급성 치료 병실에서 일상적인 일일 소독의 효과를 평가하여 생균수 감소를 측정합니다. 즉, 이 연구는 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. 추가 소독 기술(Sani24)을 추가하면 일상적인 소독에 비해 입원 환자 병원의 환경 바이오버든이 감소합니까?

이 시험은 2021년 11월부터 2022년 3월까지 노스캐롤라이나주 더럼에 있는 듀크 대학 병원의 급성 치료 병실에서 실시되었습니다. 병실 표면은 2개(예: 오른쪽 대 왼쪽)로 분할되어 각 병실이 자체 제어 역할을 할 수 있도록 했습니다. 개입은 일상적인 소독에 추가하여 적용되는 4급 암모늄염 기반 24시간 연속 활성 살균 물티슈 Sani-24(PDI Healthcare, Woodcliff, NJ)였습니다. 컨트롤 암은 일상적인 소독 이외의 개입을 받지 않았습니다. 환경 서비스는 연구 무기에 눈이 멀었고 연구 기간 동안 일상적인 청소 프로토콜에 변화가 없었습니다. 방 오염은 소독제 적용 직전(연구 0일)과 24시간 후(1일) 측정되었습니다. 2차 결과에는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA), 반코마이신 내성 장구균(VRE) 및 카바페넴 내성 장내세균(CRE)을 포함한 임상적으로 중요한 병원체(CIP)에 대한 평가가 포함되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 접촉 예방 조치에 성인 환자를 수용하는 입원실

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
24시간 지속 작용하는 4급 암모늄염 살균소독제 적용 : 연구팀의 Sani24(PDI Healthcare Inc.)
살균제
연구병원 일상 소독
활성 비교기: 제어
병원 직원의 일상적인 소독 완료
연구병원 일상 소독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방 전체 오염
기간: 1일차
연구 1일에 환경 표면의 콜로니 형성 단위(CFU)에서 전체 오염
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘플의 임상적으로 중요한 병원체(CIP)
기간: 0일
개별 CIP에 양성인 샘플의 비율
0일
샘플의 임상적으로 중요한 병원체(CIP)
기간: 1일차
개별 CIP에 양성인 샘플의 비율
1일차
샘플 영역의 기준선 오염(CFU 및 CIP)
기간: 0일
중재 적용 전 연구 0일에 CFU에서 측정된 기준선 오염의 유사성 및 CIP 양성 샘플 비율
0일
일상 소독 준수
기간: 1일차
연구 1일차에 자외선 발광 젤을 제거한 샘플 영역의 비율
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00103576

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

참가자 데이터는 종합적으로 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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