Měření dopadu rozšířené strategie pro každodenní dezinfekci na pokojích akutní péče
Přehled studie
Detailní popis
Zkoušející vyhodnotí účinnost a) přidání sani24 ke standardnímu dennímu čištění ab) běžné denní dezinfekce v nemocničních pokojích akutní péče za účelem měření snížení biologické zátěže. Jinými slovy, studie si klade za cíl odpovědět na následující výzkumnou otázku: snižuje přidání dodatečné dezinfekční technologie (Sani24) environmentální biologickou zátěž v lůžkové nemocnici ve srovnání s běžnou dezinfekcí?
Tato studie byla provedena v nemocničních pokojích akutní péče v Duke University Hospital v Durhamu v Severní Karolíně od listopadu 2021 do března 2022. Povrchy místnosti byly rozděleny na dvě části (např. pravá vs. levá), což umožnilo, aby každá místnost pro pacienta sloužila jako vlastní kontrola. Intervencí byla 24hodinová kontinuálně aktivní germicidní utěrka na bázi kvartérní amonné soli Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ), která byla aplikována navíc k běžné dezinfekci. Kontrolní rameno nedostalo žádný zásah kromě běžné dezinfekce. Environmentální služby byly zaslepeny vůči ramenům studie a během období studie nedošlo k žádným změnám v protokolech rutinního čištění. Kontaminace místnosti byla měřena bezprostředně před aplikací dezinfekčního prostředku (den studie 0) a o 24 hodin později (den 1). Sekundární výsledky zahrnovaly hodnocení klinicky významných patogenů (CIP), včetně meticilin-rezistentního staphylococcus aureus (MRSA), vankomycin-rezistentní Enterococcus (VRE) a karbapenem-rezistentní Enterobacteriaceae (CRE)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lůžkové pokoje pro dospělé pacienty s kontaktními opatřeními
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Aplikace 24hodinového kontinuálně působícího dezinfekčního prostředku kvartérní amoniové soli: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) studijním týmem
|
Dezinfekční prostředek
Rutinní dezinfekce ve studijní nemocnici
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Rutinní dezinfekce prováděná personálem nemocnice
|
Rutinní dezinfekce ve studijní nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková kontaminace místnosti
Časové okno: Den 1
|
Celková kontaminace v jednotkách tvořících kolonie (CFU) na površích životního prostředí 1. den studie
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicky významné patogeny (CIP) ve vzorcích
Časové okno: Den 0
|
Podíl vzorků pozitivních na jednotlivé CIP
|
Den 0
|
|
Klinicky významné patogeny (CIP) ve vzorcích
Časové okno: Den 1
|
Podíl vzorků pozitivních na jednotlivé CIP
|
Den 1
|
|
Základní kontaminace (CFU a CIP) oblastí vzorku
Časové okno: Den 0
|
Podobnost základní kontaminace měřené v CFU a podíl vzorků pozitivních na CIP mezi stranami plochy vzorku v den studie 0 před aplikací intervence
|
Den 0
|
|
Dodržování běžné dezinfekce
Časové okno: Den 1
|
Podíl ploch vzorku s odstraněným ultrafialovým zářícím gelem v den studie 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00103576
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sani24
-
Duke UniversityUniversity of North CarolinaDokončenoDezinfekceSpojené státy