衡量加强战略对急症护理医院病房日常消毒的影响
2022年9月26日 更新者：Duke University
比较在日常清洁中添加 sani24 与控制日常清洁相比，确定强化策略对急症护理病房日常消毒的有效性。
研究概览
详细说明
研究调查员将评估 a) 在标准日常清洁中添加 sani24 和 b) 急症护理病房日常日常消毒的有效性，以衡量生物负载的减少。 换句话说，该研究旨在回答以下研究问题：与常规消毒相比，增加额外的消毒技术 (Sani24) 是否会降低住院医院的环境生物负荷？
该试验于 2021 年 11 月至 2022 年 3 月在北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医院的急诊病房进行。 房间表面被一分为二（例如，右与左），允许每个病房作为自己的控制。 干预措施是除常规消毒外还使用基于季铵盐的 24 小时连续活性杀菌擦拭物 Sani-24（PDI Healthcare，Woodcliff，NJ）。 除了常规消毒外，对照组没有接受任何干预。 环境服务部门对研究武器不知情，并且在研究期间没有对常规清洁方案进行任何更改。 在应用消毒剂之前（研究第 0 天）和 24 小时后（第 1 天）测量房间污染。 次要结果包括对临床重要病原体 (CIP) 的评估，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA)、耐万古霉素肠球菌 (VRE) 和耐碳青霉烯肠杆菌 (CRE)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 收容成年患者的住院病房采取接触预防措施
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
研究团队使用 24 小时连续作用的季铵盐消毒剂：Sani24 (PDI Healthcare Inc.)
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消毒剂
研究医院常规消毒
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有源比较器：控制
医院工作人员完成常规消毒
|
研究医院常规消毒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房间总污染
大体时间：第一天
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研究第 1 天环境表面的菌落形成单位 (CFU) 总污染
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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样本中的临床重要病原体 (CIP)
大体时间：第 0 天
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个体 CIP 阳性样本比例
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第 0 天
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样本中的临床重要病原体 (CIP)
大体时间：第一天
|
个体 CIP 阳性样本比例
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第一天
|
|
样本区域的基线污染（CFU 和 CIP）
大体时间：第 0 天
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在应用干预前的研究第 0 天，以 CFU 测量的基线污染的相似性和样本区域两侧之间 CIP 阳性样本的比例
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第 0 天
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|
常规消毒达标情况
大体时间：第一天
|
研究第 1 天去除紫外线发光凝胶的样品区域比例
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月22日
初级完成 (实际的)
2022年3月17日
研究完成 (实际的)
2022年3月17日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月26日
首次发布 (实际的)
2022年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00103576
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
参与者数据将汇总报告。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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