Mäta effekten av en förbättrad strategi för daglig desinfektion i akutsjukvårdsrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens utredare kommer att utvärdera effektiviteten av a) lägga till sani24 till den dagliga standardrengöringen och b) rutinmässig daglig desinfektion i akutvårdsrum för att mäta minskningen av biobelastning. Med andra ord syftar studien till att besvara följande forskningsfråga: minskar tillägget av ytterligare en desinfektionsteknik (Sani24) miljöbelastningen på slutenvårdssjukhus jämfört med rutinmässig desinfektion?
Denna studie genomfördes i sjukhusrum för akutvård på Duke University Hospital i Durham, North Carolina från november 2021 till mars 2022. Rumsytor delades i två (t.ex. höger vs. vänster), vilket gjorde att varje patientrum kunde fungera som sin egen kontroll. Interventionen var en kvartär ammoniumsaltbaserad 24-timmars kontinuerligt aktiv bakteriedödande tork, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) som applicerades utöver rutinmässig desinfektion. Kontrollarmen fick inga ingrepp utöver rutinmässig desinfektion. Miljötjänster förblindades för studiearmar och inga förändringar av rutinmässiga rengöringsprotokoll inträffade under studieperioden. Rumskontamination mättes omedelbart före appliceringen av desinfektionsmedlet (studiedag 0) och 24 timmar senare (dag 1). Sekundära resultat inkluderade utvärdering av kliniskt viktiga patogener (CIP), inklusive meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA), vankomycinresistenta Enterococcus (VRE) och karbapenemresistenta Enterobacteriaceae (CRE)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdsrum inrymmer vuxna patienter på kontaktförebyggande åtgärder
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Applicering av ett 24-timmars kontinuerligt verkande kvartärt ammoniumsaltdesinfektionsmedel: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) av studieteamet
|
Desinfektionsmedel
Rutinmässig desinfektion på studiesjukhuset
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Rutinmässig desinfektion genomförd av sjukhuspersonal
|
Rutinmässig desinfektion på studiesjukhuset
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total förorening av rummet
Tidsram: Dag 1
|
Total kontaminering, i kolonibildande enheter (CFU) på miljöytor på studiedag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt viktiga patogener (CIP) i prover
Tidsram: Dag 0
|
Andel prover positiva för individuell CIP
|
Dag 0
|
|
Kliniskt viktiga patogener (CIP) i prover
Tidsram: Dag 1
|
Andel prover positiva för individuell CIP
|
Dag 1
|
|
Baslinjekontamination (CFU och CIP) av provområden
Tidsram: Dag 0
|
Likhet mellan baslinjekontamination uppmätt i CFU och andel prover som är positiva för CIP mellan provområdessidorna på studiedag 0 före tillämpningen av interventionen
|
Dag 0
|
|
Överensstämmelse med rutinmässig desinfektion
Tidsram: Dag 1
|
Andel provområden med avlägsnad ultraviolett glödande gel på studiedag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00103576
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sani24
-
Duke UniversityUniversity of North CarolinaRekryteringDesinfektionFörenta staterna