Medindo o impacto de uma estratégia aprimorada para desinfecção diária em quartos hospitalares de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador do estudo avaliará a eficácia de a) adicionar sani24 à limpeza diária padrão e b) desinfecção diária de rotina em quartos hospitalares de cuidados intensivos para medir a redução na carga biológica. Em outras palavras, o estudo visa responder à seguinte questão de pesquisa: a adição de uma tecnologia de desinfecção adicional (Sani24) diminui a biocarga ambiental em hospital de internação em comparação com a desinfecção de rotina?
Este estudo foi conduzido em quartos hospitalares de cuidados intensivos no Duke University Hospital em Durham, Carolina do Norte, de novembro de 2021 a março de 2022. As superfícies da sala foram divididas em duas (por exemplo, direita x esquerda), permitindo que cada quarto do paciente servisse como seu próprio controle. A intervenção foi um lenço germicida ativo contínuo de 24 horas à base de sal de amônio quaternário, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ), que foi aplicado além da desinfecção de rotina. O braço de controle não recebeu nenhuma intervenção além da desinfecção de rotina. Os serviços ambientais eram cegos para os braços do estudo e nenhuma mudança nos protocolos de limpeza de rotina ocorreu durante o período do estudo. A contaminação do ambiente foi medida imediatamente antes da aplicação do desinfetante (dia 0 do estudo) e 24 horas depois (dia 1). Os resultados secundários incluíram a avaliação de patógenos clinicamente importantes (CIP), incluindo Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), Enterococo resistente à vancomicina (VRE) e Enterobacteriaceae resistente a carbapenem (CRE)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quartos de internação para pacientes adultos em precauções de contato
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Aplicação de um desinfetante de sal de amônio quaternário de ação contínua por 24 horas: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) pela equipe do estudo
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Desinfetante
Desinfecção de rotina no hospital do estudo
|
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Comparador Ativo: Ao controle
Desinfecção de rotina realizada pela equipe do hospital
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Desinfecção de rotina no hospital do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contaminação total da sala
Prazo: Dia 1
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Contaminação total, em unidades formadoras de colônias (CFUs) em superfícies ambientais no dia 1 do estudo
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patógenos clinicamente importantes (CIPs) em amostras
Prazo: Dia 0
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Proporção de amostras positivas para CIP individual
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Dia 0
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Patógenos clinicamente importantes (CIPs) em amostras
Prazo: Dia 1
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Proporção de amostras positivas para CIP individual
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Dia 1
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Contaminação de linha de base (CFUs e CIPs) de áreas de amostra
Prazo: Dia 0
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Semelhança da contaminação da linha de base medida em CFUs e proporção de amostras positivas para CIPs entre os lados da área de amostra no dia 0 do estudo antes da aplicação da intervenção
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Dia 0
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Cumprimento da desinfecção de rotina
Prazo: Dia 1
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Proporção de áreas de amostra com gel brilhante ultravioleta removido no dia 1 do estudo
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103576
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Sani24
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Duke UniversityUniversity of North CarolinaConcluídoDesinfecçãoEstados Unidos