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Messung der Auswirkungen einer verbesserten Strategie für die tägliche Desinfektion in Krankenhauszimmern der Akutversorgung

26. September 2022 aktualisiert von: Duke University
Bestimmung der Wirksamkeit einer verbesserten Strategie für die tägliche Desinfektion in Krankenhauszimmern der Akutversorgung durch Vergleich der Zugabe von sani24 zur routinemäßigen täglichen Reinigung im Vergleich zur Kontrolle der routinemäßigen täglichen Reinigung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Untersuchungsleiter der Studie wird die Wirksamkeit a) der Zugabe von sani24 zur täglichen Standardreinigung und b) der routinemäßigen täglichen Desinfektion in Akutkrankenhauszimmern bewerten, um die Reduzierung der Keimbelastung zu messen. Mit anderen Worten, die Studie zielt darauf ab, die folgende Forschungsfrage zu beantworten: Verringert die Hinzufügung einer zusätzlichen Desinfektionstechnologie (Sani24) die ökologische Keimbelastung im stationären Krankenhaus im Vergleich zur routinemäßigen Desinfektion?

Diese Studie wurde von November 2021 bis März 2022 in Krankenhauszimmern der Akutversorgung des Duke University Hospital in Durham, North Carolina, durchgeführt. Die Raumoberflächen wurden zweigeteilt (z. B. rechts vs. links), sodass jeder Patientenraum als seine eigene Kontrolle dienen konnte. Die Intervention war ein 24 Stunden lang kontinuierlich aktives keimtötendes Wischtuch auf Basis von quartären Ammoniumsalzen, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ), das zusätzlich zur routinemäßigen Desinfektion aufgetragen wurde. Der Kontrollarm erhielt über die routinemäßige Desinfektion hinaus keine Intervention. Die Umweltdienste waren gegenüber den Studienarmen verblindet, und während des Studienzeitraums traten keine Änderungen an den routinemäßigen Reinigungsprotokollen auf. Die Raumkontamination wurde unmittelbar vor der Anwendung des Desinfektionsmittels (Studientag 0) und 24 Stunden später (Tag 1) gemessen. Zu den sekundären Ergebnissen gehörte die Bewertung auf klinisch wichtige Krankheitserreger (CIP), einschließlich Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Vancomycin-resistenter Enterococcus (VRE) und Carbapenem-resistenter Enterobacteriaceae (CRE)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre Zimmer, in denen erwachsene Patienten unter Kontaktvorkehrungen untergebracht sind

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Anwendung eines 24-Stunden-kontinuierlich wirkenden quartären Ammoniumsalz-Desinfektionsmittels: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) durch das Studienteam
Sonstiges: Sani24
Desinfektionsmittel
Sonstiges: Regelmäßige Desinfektion
Routinedesinfektion im Studienkrankenhaus
Aktiver Komparator: Kontrolle
Routinedesinfektion durch Krankenhauspersonal durchgeführt
Sonstiges: Regelmäßige Desinfektion
Routinedesinfektion im Studienkrankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Totale Raumkontamination
Zeitfenster: Tag 1
Gesamtkontamination in koloniebildenden Einheiten (KBE) auf Umgebungsoberflächen am Studientag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch wichtige Krankheitserreger (CIPs) in Proben
Zeitfenster: Tag 0
Anteil der Proben, die für einzelne CIP positiv sind
Tag 0
Klinisch wichtige Krankheitserreger (CIPs) in Proben
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Proben, die für einzelne CIP positiv sind
Tag 1
Baseline-Kontamination (CFUs und CIPs) von Probenbereichen
Zeitfenster: Tag 0
Ähnlichkeit der Ausgangskontamination, gemessen in CFUs, und Anteil der Proben, die positiv für CIPs sind, zwischen den Probenbereichsseiten am Studientag 0 vor Anwendung der Intervention
Tag 0
Einhaltung der routinemäßigen Desinfektion
Zeitfenster: Tag 1
Anteil der Probenbereiche mit entferntem ultraviolett leuchtendem Gel am Studientag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

PDI Healthcare Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00103576

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden aggregiert gemeldet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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