Het meten van de impact van een verbeterde strategie voor dagelijkse desinfectie in ziekenhuiskamers voor acute zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeker zal de effectiviteit evalueren van a) toevoeging van sani24 aan de standaard dagelijkse schoonmaak en b) routinematige dagelijkse desinfectie in ziekenhuiskamers voor acute zorg om de vermindering van bioburden te meten. Met andere woorden, het onderzoek heeft tot doel de volgende onderzoeksvraag te beantwoorden: vermindert de toevoeging van een aanvullende desinfectietechnologie (Sani24) de milieubelasting in een intramuraal ziekenhuis in vergelijking met routinematige desinfectie?
Deze proef werd uitgevoerd in ziekenhuiskamers voor acute zorg in het Duke University Hospital in Durham, North Carolina van november 2021 tot maart 2022. Kameroppervlakken werden in tweeën gedeeld (bijvoorbeeld rechts versus links), waardoor elke patiëntenkamer als eigen controle kon dienen. De interventie was een op quaternair ammoniumzout gebaseerd 24-uurs continu actief kiemdodend doekje, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) dat naast de routinematige desinfectie werd aangebracht. De controle-arm onderging geen interventie behalve routinematige desinfectie. Milieudiensten waren geblindeerd om armen te bestuderen en tijdens de onderzoeksperiode vonden er geen wijzigingen plaats in routinematige schoonmaakprotocollen. De kamerbesmetting werd gemeten vlak voor het aanbrengen van het desinfectiemiddel (onderzoeksdag 0) en 24 uur later (dag 1). Secundaire uitkomsten omvatten evaluatie voor klinisch belangrijke pathogenen (CIP), waaronder methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), vancomycine-resistente Enterococcus (VRE) en carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intramurale kamers voor volwassen patiënten met contactvoorzorgsmaatregelen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Toepassing van een 24-uurs continu werkend desinfectiemiddel met quaternair ammoniumzout: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) door onderzoeksteam
|
Ontsmettingsmiddel
Routinematige desinfectie in het onderzoeksziekenhuis
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Routinematige desinfectie uitgevoerd door ziekenhuispersoneel
|
Routinematige desinfectie in het onderzoeksziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kamervervuiling
Tijdsspanne: Dag 1
|
Totale besmetting, in kolonievormende eenheden (CFU's) op omgevingsoppervlakken op studiedag 1
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch belangrijke pathogenen (CIP's) in monsters
Tijdsspanne: Dag 0
|
Percentage monsters positief voor individuele CIP
|
Dag 0
|
|
Klinisch belangrijke pathogenen (CIP's) in monsters
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage monsters positief voor individuele CIP
|
Dag 1
|
|
Basislijnbesmetting (CFU's en CIP's) van monstergebieden
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gelijkenis van basislijnbesmetting gemeten in CFU's en percentage monsters positief voor CIP's tussen de zijden van het monstergebied op onderzoeksdag 0 vóór toepassing van de interventie
|
Dag 0
|
|
Naleving van routinematige desinfectie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Percentage monstergebieden met verwijderde ultraviolet gloeiende gel op studiedag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103576
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .