Misurare l'impatto di una strategia potenziata per la disinfezione quotidiana nelle stanze degli ospedali per acuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore dello studio valuterà l'efficacia di a) aggiunta di sani24 alla pulizia giornaliera standard e b) disinfezione quotidiana di routine nelle stanze degli ospedali per acuti per misurare la riduzione della carica batterica. In altre parole, lo studio mira a rispondere alla seguente domanda di ricerca: l'aggiunta di un'ulteriore tecnologia di disinfezione (Sani24) riduce la carica batterica ambientale nell'ospedale ospedaliero rispetto alla disinfezione di routine?
Questo studio è stato condotto nelle stanze d'ospedale per acuti presso il Duke University Hospital di Durham, nella Carolina del Nord, da novembre 2021 a marzo 2022. Le superfici della stanza sono state divise in due (ad esempio, destra e sinistra), consentendo a ciascuna stanza del paziente di fungere da controllo proprio. L'intervento è stato una salvietta germicida continuamente attiva 24 ore su 24 a base di sale di ammonio quaternario, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ) che è stata applicata in aggiunta alla disinfezione di routine. Il braccio di controllo non ha ricevuto alcun intervento oltre alla disinfezione di routine. I servizi ambientali sono stati accecati per studiare le armi e durante il periodo di studio non si sono verificate modifiche ai protocolli di pulizia di routine. La contaminazione della stanza è stata misurata immediatamente prima dell'applicazione del disinfettante (giorno 0 dello studio) e 24 ore dopo (giorno 1). Gli esiti secondari includevano la valutazione di patogeni clinicamente importanti (CIP), tra cui Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), Enterococcus resistente alla vancomicina (VRE) e Enterobacteriaceae resistente ai carbapenemi (CRE)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stanze di degenza che ospitano pazienti adulti con precauzioni di contatto
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Applicazione di un disinfettante a base di sale di ammonio quaternario ad azione continua per 24 ore: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) da parte del gruppo di studio
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Disinfettante
Disinfezione di routine presso l'ospedale dello studio
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Comparatore attivo: Controllo
Disinfezione di routine completata dal personale ospedaliero
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Disinfezione di routine presso l'ospedale dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contaminazione totale della stanza
Lasso di tempo: Giorno 1
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Contaminazione totale, in unità formanti colonie (CFU) su superfici ambientali il giorno 1 dello studio
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patogeni clinicamente importanti (CIP) nei campioni
Lasso di tempo: Giorno 0
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Proporzione di campioni positivi per CIP individuale
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Giorno 0
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Patogeni clinicamente importanti (CIP) nei campioni
Lasso di tempo: Giorno 1
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Proporzione di campioni positivi per CIP individuale
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Giorno 1
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Contaminazione di base (CFU e CIP) delle aree campione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Somiglianza della contaminazione di base misurata in CFU e proporzione di campioni positivi per CIP tra i lati dell'area campione il giorno 0 dello studio prima dell'applicazione dell'intervento
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Giorno 0
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Conformità alla disinfezione di routine
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Proporzione di aree campione con gel luminoso ultravioletto rimosso il giorno 1 dello studio
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00103576
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Prove cliniche su Sani24
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Duke UniversityUniversity of North CarolinaCompletato