Измерение влияния усовершенствованной стратегии ежедневной дезинфекции в отделениях интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ходе исследования исследователь оценит эффективность а) добавления sani24 к стандартной ежедневной уборке и б) плановой ежедневной дезинфекции в отделениях неотложной помощи для измерения снижения бионагрузки. Другими словами, исследование направлено на ответ на следующий исследовательский вопрос: снижает ли добавление дополнительной технологии дезинфекции (Sani24) бионагрузку на окружающую среду в стационаре по сравнению с обычной дезинфекцией?
Это испытание проводилось в отделениях неотложной помощи в больнице Университета Дьюка в Дареме, Северная Каролина, с ноября 2021 года по март 2022 года. Поверхности комнаты были разделены на две части (например, правая и левая), что позволяло каждой палате пациента служить отдельным контролем. Вмешательство представляло собой 24-часовую непрерывно активную бактерицидную салфетку на основе соли четвертичного аммония Sani-24 (PDI Healthcare, Вудклифф, Нью-Джерси), которую применяли в дополнение к обычной дезинфекции. Контрольная рука не подвергалась никакому вмешательству, кроме обычной дезинфекции. Экологические службы не знали об исследуемых группах, и в течение периода исследования не произошло никаких изменений в протоколах рутинной уборки. Загрязнение помещения измеряли непосредственно перед применением дезинфицирующего средства (0-й день исследования) и через 24 часа (1-й день). Вторичные результаты включали оценку клинически значимых патогенов (CIP), включая метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), ванкомицин-резистентный Enterococcus (VRE) и карбапенем-резистентный Enterobacteriaceae (CRE).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стационарные палаты, в которых размещаются взрослые пациенты, соблюдающие меры предосторожности при контакте
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Применение 24-часового дезинфицирующего средства непрерывного действия на основе четвертичной соли аммония: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) исследовательской группой
|
Дезинфицирующее средство
Регулярная дезинфекция в исследовательской больнице
|
|
Активный компаратор: Контроль
Обычная дезинфекция, проведенная персоналом больницы
|
Регулярная дезинфекция в исследовательской больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее загрязнение помещения
Временное ограничение: 1 день
|
Общее загрязнение в колониеобразующих единицах (КОЕ) на поверхностях окружающей среды в 1-й день исследования.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически важные патогены (CIP) в образцах
Временное ограничение: День 0
|
Доля образцов, положительных на индивидуальный CIP
|
День 0
|
|
Клинически важные патогены (CIP) в образцах
Временное ограничение: 1 день
|
Доля образцов, положительных на индивидуальный CIP
|
1 день
|
|
Базовое загрязнение (КОЕ и CIP) пробных площадей
Временное ограничение: День 0
|
Сходство исходного уровня загрязнения, измеренного в КОЕ, и доли образцов, положительных на CIP, между сторонами участка образца в день исследования 0 до применения вмешательства
|
День 0
|
|
Соблюдение регламентной дезинфекции
Временное ограничение: 1 день
|
Доля участков образцов с удаленным гелем, светящимся в ультрафиолетовом диапазоне, в первый день исследования
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .