Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af virkningen af ​​en forbedret strategi for daglig desinfektion i akutte hospitalsrum

26. september 2022 opdateret af: Duke University
At bestemme effektiviteten af ​​en forbedret strategi for daglig desinfektion i akutte hospitalsstuer ved at sammenligne tilføjelsen af ​​sani24 til rutinemæssig daglig rengøring versus kontrol med rutinemæssig daglig rengøring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet Investigator vil evaluere effektiviteten af ​​a) tilføje sani24 til den daglige standardrengøring og b) rutinemæssig daglig desinfektion i akutte hospitalsstuer for at måle reduktionen i biobyrden. Med andre ord sigter undersøgelsen på at besvare følgende forskningsspørgsmål: mindsker tilføjelsen af ​​en ekstra desinfektionsteknologi (Sani24) den miljømæssige biobelastning på indlagte hospitaler sammenlignet med rutinemæssig desinfektion?

Dette forsøg blev udført i akutte hospitalsrum på Duke University Hospital i Durham, North Carolina fra november 2021 til marts 2022. Rumflader blev delt i to (f.eks. højre vs. venstre), hvilket gjorde det muligt for hvert patientrum at fungere som sin egen kontrol. Interventionen var en kvaternær ammoniumsaltbaseret 24-timers kontinuerlig aktiv bakteriedræbende serviet, Sani-24 (PDI Healthcare, Woodcliff, NJ), som blev påført ud over rutinedesinfektion. Kontrolarmen modtog ingen indgreb ud over rutinemæssig desinfektion. Miljøtjenester blev blindet for undersøgelsesarme, og der skete ingen ændringer i rutinemæssige rengøringsprotokoller i løbet af undersøgelsesperioden. Rumforurening blev målt umiddelbart før påføring af desinfektionsmidlet (undersøgelsesdag 0) og 24 timer senere (dag 1). Sekundære resultater omfattede evaluering for klinisk vigtige patogener (CIP), herunder methicillin-resistente staphylococcus aureus (MRSA), vancomycin-resistente Enterococcus (VRE) og carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelsesrum, der huser voksne patienter på kontaktforholdsregler

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Anvendelse af et 24-timers kontinuerligt virkende kvaternært ammoniumsalt desinfektionsmiddel: Sani24 (PDI Healthcare Inc.) af undersøgelsesteam
Andet: Sani24
Desinfektionsmiddel
Andet: Rutinemæssig desinfektion
Rutinemæssig desinfektion på studiehospitalet
Aktiv komparator: Styring
Rutinemæssig desinfektion udført af hospitalspersonale
Andet: Rutinemæssig desinfektion
Rutinemæssig desinfektion på studiehospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet rumforurening
Tidsramme: Dag 1
Total forurening, i kolonidannende enheder (CFU'er) på miljøoverflader på undersøgelsesdag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vigtige patogener (CIP'er) i prøver
Tidsramme: Dag 0
Andel af prøver positive for individuel CIP
Dag 0
Klinisk vigtige patogener (CIP'er) i prøver
Tidsramme: Dag 1
Andel af prøver positive for individuel CIP
Dag 1
Grundlinjekontamination (CFU'er og CIP'er) af prøveområder
Tidsramme: Dag 0
Lighed af baseline-kontamination målt i CFU'er og andel af prøver positive for CIP'er mellem prøveområdesiderne på undersøgelsesdag 0 før anvendelse af interventionen
Dag 0
Overholdelse af rutinemæssig desinfektion
Tidsramme: Dag 1
Andel af prøveområder med fjernet ultraviolet glødende gel på undersøgelsesdag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

PDI Healthcare Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Turner, MD, Duke School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00103576

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil blive rapporteret samlet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sani24

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner