多疾患併存の退役軍人の生活の質を改善するための遠隔医療によるピアサポート (VetASSIST)
2025年10月16日 更新者：VA Office of Research and Development
VetASSIST 研究は、複数の慢性的な健康状態と複雑な医療ニーズを持つ退役軍人の身体的および精神的健康関連の生活の質を、退役軍人の仲間から仮想健康コーチングを受けることで改善するかどうかをテストする無作為化臨床試験です。
VetASSIST は、多疾患併存のベテラン患者と、ベテラン ヘルス コーチとを一致させる介入の有効性をテストします。ベテラン ヘルス コーチは、彼らが 1 年にわたって身体的および精神的健康を管理するのを支援するための教育、リソース、ガイダンス、およびサポートを提供します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、通常のケアと比較して、マルチモビディティを持つ退役軍人の健康関連の生活の質 (HRQoL) を改善するための、仮想の退役軍人ピア主導の自己管理支援プログラム (VetASSIST) の有効性を評価することです。 研究者は、マルチモビディティを有する VA ピュージェット サウンド患者を対象に、介入のタイプ 1 ハイブリッド有効性実装ランダム化比較試験を実施します。 訓練を受けたピア ヘルス コーチが患者と 1 対 1 で面会し、情報を提供して日々の自己管理を支援します。患者の価値観と好みを特定する。価値観や好みに合わせて目標を設定し、それらの目標に対する問題解決の障壁を設定するのに役立ちます。効果的な管理のためのモデリング スキル。社会的支援を提供する。それらを臨床ケアとコミュニティリソースにリンクします。自己管理の障壁に対処する。 多疾患併存の退役軍人は、ピアヘルスコーチング介入または通常のケアを受けるために無作為化されます。 結果は、ベースラインと 12 か月でリモートで評価されます。
具体的な目的は次のとおりです。1) ベースラインから 12 か月間の身体的 HRQoL の変化の一次結果、および精神的 HRQoL とヘルスケア利用の二次的結果に対する、通常のケアと比較した VetASSIST の効果をテストします。 2a) VetASSIST と通常のケアの違いについて説明するコミュニケーション、意思決定の共有）; 2b) 中間結果が介入に関連する HRQoL の違いを媒介するかどうかを調べる。 3) VetASSIST を実践に移す実現可能性を評価します。これには、患者ごとの介入費用と、実施に対する障壁とファシリテーターの評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
298
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -昨年中に1回以上のプライマリケアを受診したベテランVAピュージェットサウンド患者
- 複雑な多発性疾患（AHRQ 慢性疾患指数に基づく >=3 の身体系における >=3 の慢性疾患）
NICE multimorbidity ガイドラインの >=2 基準を満たしています。
- 1) 心身の健康状態の診断、
- 2) JEN Frailty Indexに基づくフレイル、自己申告のPRISMA-7スコアで確認、
- 3) 過去 12 か月以内に VA 救急部門を 1 回以上受診した、
- 4) 10種類以上の定期処方薬、
- 5) 自己申告によるMultimorbidity Treatment Burden Questionnaireのスコアが22以上で定義される治療管理の困難 有効な電子メールアドレス
- インターネットへの信頼できるアクセス
- VA ビデオ会議プラットフォームと互換性のあるデバイス (パーソナル/VA 提供) へのアクセス
- 介入グループに割り当てられた場合、ヘルスコーチングセッションと調査に参加することに同意する
除外基準:
- 英語が堪能でない、重度の難聴、電話にアクセスできない
-認知症または認知障害（診断または6項目の認知スクリーナースコア> = 2）
--妊娠中または今後6か月以内に妊娠する予定がある
- 末期腎不全および透析中
- 緩和ケアまたはホスピスケアの受領
- 退役軍人ホーム ベースのプライマリ ケアへの登録
- 介護施設に住んでいる（老人ホームや介護施設）
- VA 電子カルテの行動フラグ
- 非皮膚がん診断の積極的治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ピアヘルスコーチの介入
参加者は、訓練を受けたベテラン ピア ヘルス コーチによる 12 か月間の仮想訪問を 20 回受けることができます。
コーチは、参加者に簡単な健康教育を提供し、目標設定と問題解決を支援し、社会的支援を強化し、参加者を VA およびコミュニティ リソースにリンクします。
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適格な参加者は、多発性疾患を持つ退役軍人の健康転帰と行動変化を促進するために、テレヘルス配信ピアヘルスコーチ介入を受けるようにランダムに割り当てられます。
他の名前：
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介入なし：対照群/介入なし
参加者は、通常の通常のプライマリケアを引き続き受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体の健康に関連する生活の質 (HRQoL) の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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12 項目簡易健康調査 (SF-12) 身体的要素の要約: 一般的な健康状態、身体機能、身体的役割、および身体的苦痛の要約スコア。
スケーリング スコアは、以下にある SF-12 の公開された標準化されたスコアリング システム手順を使用して評価されます。
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ベースラインから12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスの生活の質 (HRQoL) の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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12 項目簡易健康調査 (SF-12) 精神的要素の要約: 活力、精神的健康、社会的機能、および感情的役割の要約スコア。
スケーリング スコアは、以下にある SF-12 の公開された標準化されたスコアリング システム手順を使用して評価されます。
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ベースラインから12か月
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ヘルスケアの活用
時間枠：ベースラインから12か月
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VA の臨床データと管理データ、およびプライマリ ケア、専門治療、入院患者、救急科の受診を含む自己報告応答 (非 VA ケア) によって測定されます。
訪問数が多いほど、使用率が高いことを示します。
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ベースラインから12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：ベースラインから12か月
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慢性疾患を管理するために必要な行動を実行する能力を評価するために、慢性疾患を管理するための自己効力感によって測定されます。
信頼度は、(1) まったく自信がないから (10) 完全に信頼できるまでの 10 段階で測定されます。
スコアが高いほど、自己効力感/自信が高いことを示します。
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ベースラインから12か月
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患者の活性化
時間枠：ベースラインから12か月
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消費者健康活性化指数 (CHAI) によって測定され、予防措置を講じる能力、症状を管理する能力、医療を見つけて使用する能力、および医療提供者と協力する能力を評価します。
応答は、ほぼ常に真 (1) からほとんど真でない (4) までの範囲の 4 段階スケールで、低活性化と非低活性化の対として測定されます。
スコアが高いほど、活性化が低いことを示します。
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ベースラインから12か月
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースラインから12か月
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Medical Outcomes Study (MOS) 8 項目のソーシャル サポート調査ツールは、ソーシャル サポートの感情的、手段的、情報的、および評価を測定します。
ソーシャル サポートは、まったくない (1) から常に (5) までの範囲の 5 段階の応答スケールを使用して採点されます。
個々の尺度または全体的な支持指数のスコアが高いほど、支持が高いことを示します。
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ベースラインから12か月
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孤独
時間枠：ベースラインから12か月
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Three-Item UCLA Loneliness Scale は、孤独または孤立の主観的な感情を測定します。
反応は、ほとんどない (1) からよくある (3) までの範囲の 3 段階の反応スケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、孤独感が強いことを示します。
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ベースラインから12か月
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ケアへのアクセス
時間枠：ベースラインから12か月
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Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - ケアへのアクセス - は、タイムリーな予約、ケア、および情報の取得を測定します。
反応は、まったくない (1) から常に (4) までの範囲の 4 段階の反応スケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、ケアへのアクセスが増加していることを示します。
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ベースラインから12か月
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患者と医療提供者のコミュニケーション
時間枠：ベースラインから12か月
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医療提供者およびシステムの消費者評価 (CAHPS) - 患者と医療提供者のコミュニケーション - は、医師および医療チームとのコミュニケーションを測定します。
反応は、まったくない (1) から常に (4) までの範囲の 4 段階の反応スケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、コミュニケーションが良好であることを示します。
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ベースラインから12か月
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意思決定の共有
時間枠：ベースラインから12か月
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CollaborATE は、健康問題の説明を測定します。患者の好みの引き出しと統合。
反応は、何の努力もしていない (0) からすべての努力をした (9) までの範囲の 10 段階の反応スケールを使用して測定されます。
スコアが高いほど、意思決定の共有が進んでいることを示します。
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ベースラインから12か月
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食事の質
時間枠：ベースラインから12か月
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簡単な食事の評価と介入スケールを開始すると、食事の質が測定されます。
応答は、3 点応答スケールを使用して測定されます。
項目のスコア範囲は 0、1、2 です。合計は 0 から 16 のスコアの範囲です。
スコアが高いほど、健康に悪い食事を示します。
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ベースラインから12か月
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服薬遵守
時間枠：ベースラインから12か月
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非遵守の主観的な程度の領域 (DOSE-非遵守) 非遵守の理由の測定は、処方された治療に対する非遵守の考えられる理由を特定します。
服薬アドヒアランスは、まったくない (1) から常に (5) までの範囲の 5 段階の反応尺度を使用して採点されます。
スコアが高いほど、不遵守が大きいことを示します。
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ベースラインから12か月
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タバコの使用
時間枠：ベースラインから12か月
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Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) アンケートは、タバコの使用を測定します。
質問は、現在のタバコの使用と使用頻度を評価します。
現在のたばこの使用には、生涯で少なくとも 100 本のたばこを吸ったと報告している個人と、現在 (毎日または数日) たばこを吸っていると報告している個人が含まれます。
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ベースラインから12か月
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アルコールの使用
時間枠：ベースラインから12か月
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AUDIT アルコール消費アンケート (AUDIT-C) は、アルコール使用量を測定します。
合計が 5+ の場合、飲酒のリスクが高い、または高いことを示します。
全体の合計スコアが 5 以上の場合、AUDIT-C 陽性です。
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ベースラインから12か月
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睡眠障害/睡眠障害
時間枠：ベースラインから12か月
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PROMIS 睡眠関連障害および睡眠障害調査では、睡眠障害関連障害を測定します。
反応は、まったくない (1) から非常にある (5) までの 5 段階スケールで測定されます。
スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します。
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ベースラインから12か月
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身体活動
時間枠：ベースラインから12か月
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) 簡易評価では、身体活動を測定します。
過去 7 日間の歩行、中等度、および激しい活動からのすべての時間を合計して、1 週間あたりの総身体活動を分単位で調べます。
また、身体活動を二分法で調べ、週あたり少なくとも合計 150 分の身体活動の推奨事項を満たすものを特定します。
www.ipaq.ki.se で入手可能な、IPAQ 開発者によって概説されている標準的なデータ クリーニング手順を使用します。
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ベースラインから12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine D Hoerster, PhD MPH BA、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- 主任研究者：Kristen E. Gray, PhD MS BS、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月19日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月26日
最初の投稿 (実際)
2022年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。