Apoio entre pares fornecido por telessaúde para melhorar a qualidade de vida entre veteranos com multimorbidade (VetASSIST)
16 de outubro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
O estudo VetASSIST é um ensaio clínico randomizado que testa se receber treinamento de saúde virtual de colegas veteranos melhora a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental de veteranos com múltiplas condições crônicas de saúde e necessidades complexas de saúde.
O VetASSIST testará a eficácia de uma intervenção que combina pacientes veteranos com multimorbidade com treinadores de saúde veteranos que fornecerão educação, recursos, orientação e suporte para ajudá-los a gerenciar sua saúde física e mental ao longo de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa virtual de suporte de autogestão liderado por veteranos (VetASSIST) para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) para veteranos com multimorbidade em comparação com os cuidados habituais. Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado híbrido tipo 1 de eficácia-implementação da intervenção entre pacientes VA Puget Sound com multimorbidade. Treinadores de saúde de pares treinados se encontrarão virtualmente individualmente com os pacientes para auxiliar no autogerenciamento diário, fornecendo informações; identificar os valores e preferências dos pacientes; ajudando-os a estabelecer metas alinhadas com seus valores e preferências e a solucionar problemas que impedem essas metas; habilidades de modelagem para uma gestão eficaz; fornecer apoio social; vinculá-los a cuidados clínicos e recursos comunitários; e abordando as barreiras de autogestão. Os veteranos com multimorbidade serão randomizados para receber a intervenção de treinamento de saúde de pares ou cuidados habituais. Os resultados serão avaliados remotamente na linha de base e 12 meses.
Os objetivos específicos são: 1) Testar o efeito do VetASSIST, em comparação com os cuidados habituais, no resultado primário da linha de base até a mudança de 12 meses na QVRS física e nos resultados secundários da QVRS mental e utilização de cuidados de saúde; 2a) Descrever as diferenças entre o VetASSIST e os cuidados habituais na linha de base até as mudanças de 12 meses nos resultados intermediários, refletindo as funções de apoio de pares e alvos de intervenção (autoeficácia, ativação do paciente, comportamentos de saúde, apoio social, acesso percebido aos cuidados, paciente-prestador comunicação e tomada de decisão compartilhada); 2b) Examinar se os resultados intermediários medeiam as diferenças associadas à intervenção na QVRS; 3) Avaliar a viabilidade de traduzir o VetASSIST na prática, incluindo avaliação dos custos de intervenção por paciente e barreiras e facilitadores para a implementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
298
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente veterano VA Puget Sound com >=1 visita de cuidados primários no último ano
- Multimorbidade complexa (>=3 condições crônicas em >=3 sistemas corporais com base no AHRQ Chronic Condition Index)
Atende >=2 critérios das diretrizes de multimorbidade do NICE:
- 1) diagnóstico de uma condição de saúde mental e física,
- 2) fragilidade com base no Índice de Fragilidade JEN, confirmada com escore PRISMA-7 autorrelatado,
- 3) uma ou mais visitas ao departamento de emergência do VA nos últimos 12 meses,
- 4) 10 ou mais medicamentos prescritos regularmente,
- 5) dificuldades em administrar o tratamento definido por uma pontuação de pelo menos 22 no Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire auto-relatado Endereço de e-mail válido
- Acesso confiável à Internet
- Acesso a um dispositivo (pessoal/VA fornecido) compatível com a plataforma de videoconferência VA
- Concordar em participar das sessões e pesquisas de treinamento em saúde, se designado para o grupo de intervenção
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês, perda auditiva severa, sem acesso ao telefone
Demência ou comprometimento cognitivo (diagnóstico ou pontuação do rastreador cognitivo de seis itens >=2)
--Grávida ou planejando engravidar nos próximos 6 meses
- Doença renal terminal e em diálise
- Recebimento de cuidados paliativos ou cuidados paliativos
- Inscrição na Atenção Primária Domiciliar VA
- Viver em uma instituição de cuidados (casa de repouso ou residência assistida)
- Sinalizadores de comportamento no registro eletrônico de saúde VA
- Tratamento ativo para diagnóstico de câncer não cutâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do treinador de saúde de pares
Os participantes receberão 20 visitas virtuais com um treinador de saúde veterano treinado durante 12 meses.
Os treinadores fornecerão aos participantes uma breve educação sobre saúde, ajudarão no estabelecimento de metas e na resolução de problemas, aumentarão o apoio social e vincularão os participantes ao AV e aos recursos da comunidade.
|
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber uma intervenção de treinador de saúde de pares por telessaúde para promover resultados de saúde e mudança de comportamento entre veteranos com multimorbidade.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo controle/sem intervenção
Os participantes continuarão a receber seus cuidados primários regulares e habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde física (QVRS)
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Resumo do Componente Físico: Pontuações resumidas para saúde geral, funcionamento físico, função física e dor corporal.
As pontuações de escala serão avaliadas usando procedimentos de sistema de pontuação padronizados publicados para o SF-12 encontrados em: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
|
Linha de base para 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida em saúde mental (QVRS)
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Resumo do componente mental: pontuações resumidas para vitalidade, saúde mental, funcionamento social e papel emocional.
As pontuações de escala serão avaliadas usando procedimentos de sistema de pontuação padronizados publicados para o SF-12 encontrados em: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Medido por dados clínicos e administrativos de AV e respostas de auto-relato (cuidados não AV), incluindo cuidados primários, cuidados especializados, internações, visitas ao departamento de emergência.
Um número maior de visitas indica maior utilização.
|
Linha de base para 12 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Medido pela Escala de Autoeficácia para Gerenciar Doenças Crônicas para avaliar a capacidade percebida de realizar ações necessárias para gerenciar doenças crônicas.
A confiança é medida em uma escala de 10 pontos variando de (1) nada confiante a (10) totalmente confiante.
Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia/confiança.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Ativação do paciente
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Medido pelo Índice de Ativação de Saúde do Consumidor (CHAI) para avaliar a capacidade de tomar ações preventivas, gerenciar sintomas, encontrar e usar cuidados médicos e trabalhar com profissionais de saúde.
As respostas são medidas como baixa ativação versus não baixa ativação em uma escala de 4 pontos variando de quase sempre verdadeiro (1) a quase nunca verdadeiro (4).
Uma pontuação mais alta indica ativação mais baixa.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Suporte social
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Estudo de resultados médicos (MOS) Instrumento de pesquisa de suporte social de 8 itens medirá o suporte emocional, instrumental, informativo e de avaliação do suporte social.
O Apoio Social é pontuado usando uma escala de resposta de 5 pontos variando de nenhum tempo (1) a todo o tempo (5).
Uma pontuação mais alta para uma escala individual ou índice geral de suporte indica maior suporte.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Solidão
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
A Escala de Solidão da UCLA de três itens medirá os sentimentos subjetivos de estar sozinho ou isolado.
As respostas são medidas usando uma escala de resposta de 3 pontos variando de quase nunca (1) a frequentemente (3).
Uma pontuação mais alta indica maior solidão.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Acesso ao cuidado
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
A Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) - acesso a cuidados - medirá a obtenção de consultas, cuidados e informações em tempo hábil.
As respostas são medidas usando uma escala de resposta de 4 pontos variando de nunca (1) a sempre (4).
Uma pontuação mais alta indica maior acesso aos cuidados.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Comunicação paciente-prestador
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
A Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS) - comunicação paciente-profissional - medirá a comunicação com o médico e a equipe de saúde.
As respostas são medidas usando uma escala de resposta de 4 pontos variando de nunca (1) a sempre (4).
Uma pontuação mais alta indica maior comunicação.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
O CollaboRATE medirá a explicação dos problemas de saúde; elicitação e integração das preferências do paciente.
As respostas são medidas usando uma escala de resposta de 10 pontos variando de nenhum esforço foi feito (0) a todo esforço foi feito (9).
Uma pontuação mais alta indica maior tomada de decisão compartilhada.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Qualidade da dieta
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Iniciando a escala de intervenção e avaliação dietética breve do Conversation irá medir a qualidade da dieta.
As respostas são medidas usando uma escala de resposta de 3 pontos.
Os itens têm um intervalo de pontuação de 0, 1, 2. O total varia de pontuações de 0 a 16.
Uma pontuação mais alta indica uma dieta menos saudável.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Adesão à medicação
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Voils Domains of Subjective Extent of Nonadherence (DOSE-Nonadherence) A medida de razões para a não adesão identificará possíveis razões para a não adesão ao tratamento prescrito.
A adesão à medicação é pontuada usando uma escala de resposta de 5 pontos, variando de nenhuma vez (1) a todas as vezes (5).
Pontuações mais altas indicam maior não adesão.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Uso do tabaco
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
O Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental (BRFSS) medirá o uso de tabaco.
As perguntas avaliarão o uso atual de tabaco e a frequência de uso.
O uso atual de tabaco inclui indivíduos que relataram ter fumado pelo menos 100 cigarros em toda a vida e que relataram fumar cigarros agora (todos os dias ou alguns dias).
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Uso de álcool
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
O questionário de consumo de álcool AUDIT (AUDIT-C) medirá o uso de álcool.
Um total de 5+ indica consumo de álcool aumentado ou de maior risco.
Uma pontuação total geral de 5 ou mais é positiva no AUDIT-C.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Comprometimento/distúrbio do sono
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
A pesquisa PROMIS de Deficiência Relacionada ao Sono e Distúrbios do Sono medirá a deficiência relacionada a distúrbios do sono.
As respostas são medidas em uma escala de 5 pontos variando de nada (1) a muito (5).
Uma pontuação mais alta indica maior distúrbio do sono.
|
Linha de base para 12 meses
|
|
Atividade física
Prazo: Linha de base para 12 meses
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) A avaliação de forma curta medirá a atividade física.
Examinaremos a atividade física total em minutos por semana, totalizando todo o tempo de caminhada, atividade moderada e vigorosa nos últimos 7 dias.
Também examinaremos a atividade física dicotomicamente, identificando aquelas que atendem às recomendações de pelo menos 150 minutos de atividade física total por semana.
Usaremos procedimentos padrão de limpeza de dados descritos pelos desenvolvedores do IPAQ, disponíveis em www.ipaq.ki.se.
|
Linha de base para 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- Investigador principal: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 21-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .