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Soutien par les pairs offert par télésanté pour améliorer la qualité de vie des vétérans atteints de multimorbidité (VetASSIST)

9 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
L'étude VetASSIST est un essai clinique randomisé testant si le fait de recevoir un coaching de santé virtuel de la part de pairs vétérans améliore la qualité de vie liée à la santé physique et mentale des vétérans souffrant de multiples problèmes de santé chroniques et de besoins de soins de santé complexes. VetASSIST testera l'efficacité d'une intervention qui jumelle des patients vétérans atteints de multimorbidité avec des coachs de santé vétérans qui fourniront une éducation, des ressources, des conseils et un soutien pour les aider à gérer leur santé physique et mentale au cours d'une année.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme virtuel de soutien à l'autogestion par les pairs des vétérans (VetASSIST) pour améliorer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) des vétérans atteints de multimorbidité par rapport aux soins habituels. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre de l'intervention chez les patients de VA Puget Sound atteints de multimorbidité. Des entraîneurs pairs en santé formés rencontreront virtuellement les patients en tête-à-tête pour les aider à s'autogérer au quotidien en leur fournissant des informations ; identifier les valeurs et les préférences des patients; les aider à fixer des objectifs en harmonie avec leurs valeurs et leurs préférences et à résoudre les obstacles à ces objectifs ; compétences de modélisation pour une gestion efficace; fournir un soutien social; les relier aux soins cliniques et aux ressources communautaires; et s'attaquer aux obstacles à l'autogestion. Les vétérans atteints de multimorbidité seront randomisés pour recevoir l'intervention de coaching en santé par les pairs ou les soins habituels. Les résultats seront évalués à distance au départ et 12 mois.

Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Tester l'effet de VetASSIST, par rapport aux soins habituels, sur le critère de jugement principal du changement de base à 12 mois de la QVLS physique, et les résultats secondaires de la QVLS mentale et de l'utilisation des soins de santé ; 2a) Décrire les différences entre VetASSIST et les soins habituels sur les changements de base à 12 mois dans les résultats intermédiaires reflétant les fonctions de soutien par les pairs et les cibles d'intervention (auto-efficacité, activation du patient, comportements de santé, soutien social, accès perçu aux soins, patient-fournisseur communication et prise de décision partagée); 2b) Examiner si les résultats intermédiaires influent sur les différences de QVLS associées à l'intervention ; 3) Évaluer la faisabilité de la traduction de VetASSIST en pratique, y compris l'évaluation des coûts d'intervention par patient et des obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

298

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient vétéran de VA Puget Sound avec> = 1 visite de soins primaires au cours de la dernière année
  • Multimorbidité complexe (>= 3 affections chroniques dans >= 3 systèmes corporels selon l'indice d'état chronique AHRQ)

  • Répond à >=2 critères des directives de multimorbidité du NICE :

    • 1) diagnostic d'un état de santé mentale et physique,
    • 2) fragilité basée sur l'indice de fragilité JEN, confirmée par le score PRISMA-7 autodéclaré,
    • 3) une ou plusieurs visites au service des urgences VA au cours des 12 derniers mois,
    • 4) 10 médicaments ou plus régulièrement prescrits,
    • 5) difficultés à gérer le traitement définies par un score d'au moins 22 au questionnaire autodéclaré sur la charge de traitement de la multimorbidité Adresse e-mail valide
  • Un accès fiable à Internet
  • Accès à un appareil (personnel/fourni par VA) compatible avec la plateforme de visioconférence VA
  • Accepter de participer aux séances de coaching de santé et aux sondages s'il est affecté au groupe d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas couramment l'anglais, perte auditive sévère, pas d'accès au téléphone

  • Démence ou troubles cognitifs (diagnostic ou score de dépistage cognitif en six items > = 2)

    -- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 6 prochains mois

  • Insuffisance rénale terminale et sous dialyse
  • Réception de soins palliatifs ou de soins palliatifs
  • Inscription aux soins primaires à domicile VA
  • Vivre dans un établissement de soins (maison de retraite ou résidence-services)
  • Indicateurs de comportement dans le dossier de santé électronique VA
  • Traitement actif pour le diagnostic de cancer non cutané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'un coach de santé par les pairs
Les participants recevront 20 visites virtuelles avec un coach de santé formé par les pairs vétérans pendant 12 mois. Les entraîneurs fourniront aux participants une brève éducation à la santé, les aideront à établir des objectifs et à résoudre des problèmes, amélioreront le soutien social et mettront les participants en contact avec les ressources VA et communautaires.
Comportemental: Intervention d'un coach de santé par les pairs
Les participants éligibles seront assignés au hasard pour recevoir une intervention de coach en santé par les pairs dispensée par télésanté afin de promouvoir les résultats en matière de santé et le changement de comportement chez les vétérans atteints de multimorbidité.
Autres noms:
  • VetASSIST
Aucune intervention: Groupe témoin/pas d'intervention
Les participants continueront de recevoir leurs soins primaires réguliers et habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé physique (HRQoL)
Délai: De base à 12 mois
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Sommaire de la composante physique : Scores sommaires pour la santé générale, le fonctionnement physique, le rôle physique et la douleur corporelle. Les scores d'échelle seront évalués à l'aide des procédures de système de notation standardisées publiées pour le SF-12 disponibles à l'adresse : www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie en santé mentale (HRQoL)
Délai: De base à 12 mois
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary: Résumé des scores pour la vitalité, la santé mentale, le fonctionnement social et le rôle émotionnel. Les scores d'échelle seront évalués à l'aide des procédures de système de notation standardisées publiées pour le SF-12 disponibles à l'adresse : www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
De base à 12 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: De base à 12 mois
Mesuré par les données cliniques et administratives de l'AV et les réponses autodéclarées (soins non-AV), y compris les soins primaires, les soins spécialisés, les hospitalisations, les visites aux urgences. Un nombre plus élevé de visites indique une plus grande utilisation.
De base à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation du patient
Délai: De base à 12 mois
Mesuré par l'indice d'activation de la santé des consommateurs (CHAI) pour évaluer la capacité à prendre des mesures préventives, à gérer les symptômes, à trouver et à utiliser des soins médicaux et à travailler avec des prestataires de soins de santé. Les réponses sont mesurées comme une activation faible par rapport à une activation non faible sur une échelle à 4 points allant de presque toujours vrai (1) à presque jamais vrai (4). Un score plus élevé indique une activation plus faible.
De base à 12 mois
Aide sociale
Délai: De base à 12 mois
L'instrument d'enquête sur le soutien social à 8 éléments de l'étude sur les résultats médicaux (MOS) mesurera le soutien émotionnel, instrumental, informationnel et d'évaluation du soutien social. Le soutien social est noté à l'aide d'une échelle de réponse en 5 points allant de jamais (1) à tout le temps (5). Un score plus élevé pour une échelle individuelle ou un indice de soutien global indique un plus grand soutien.
De base à 12 mois
Prise de décision partagée
Délai: De base à 12 mois
CollaborATE mesurera l'explication des problèmes de santé ; élicitation et intégration des préférences des patients. Les réponses sont mesurées à l'aide d'une échelle de réponse en 10 points allant de aucun effort n'a été fait (0) à tous les efforts ont été faits (9). Un score plus élevé indique une plus grande prise de décision partagée.
De base à 12 mois
Qualité de l'alimentation
Délai: De base à 12 mois
Commencer la conversation Une brève évaluation diététique et une échelle d'intervention mesureront la qualité de l'alimentation. Les réponses sont mesurées à l'aide d'une échelle de réponse en 3 points. Les éléments ont une plage de scores de 0, 1, 2. Le total varie de 0 à 16. Un score plus élevé indique une alimentation moins saine.
De base à 12 mois
Adhésion aux médicaments
Délai: De base à 12 mois
Voils Domains of Subjective Etendu of Nonadherence (DOSE-Nonadherence) Reasons for Nonadherence mesure identifiera les raisons possibles de la non-adhésion au traitement prescrit. L'adhésion au traitement est notée à l'aide d'une échelle de réponse en 5 points allant de jamais (1) à tout le temps (5). Des scores plus élevés indiquent une plus grande non-observance.
De base à 12 mois
Tabagisme
Délai: De base à 12 mois
Le questionnaire du système de surveillance des facteurs de risque comportementaux (BRFSS) mesurera la consommation de tabac. Les questions évalueront la consommation actuelle de tabac et la fréquence de consommation. L'usage actuel du tabac comprend les personnes qui déclarent avoir fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie entière et qui déclarent fumer des cigarettes maintenant (tous les jours ou quelques jours).
De base à 12 mois
Consommation d'alcool
Délai: De base à 12 mois
Le questionnaire AUDIT sur la consommation d'alcool (AUDIT-C) mesurera la consommation d'alcool. Un total de 5+ indique une consommation d'alcool à risque accru ou plus élevé. Un score total global de 5 ou plus est AUDIT-C positif.
De base à 12 mois
Insomnie/perturbation du sommeil
Délai: De base à 12 mois
L'enquête PROMIS sur les troubles du sommeil et les troubles du sommeil mesurera les troubles liés aux troubles du sommeil. Les réponses sont mesurées sur une échelle de 5 points allant de pas du tout (1) à tout à fait (5). Un score plus élevé indique une plus grande perturbation du sommeil.
De base à 12 mois
Activité physique
Délai: De base à 12 mois
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) L'évaluation abrégée mesurera l'activité physique. Nous examinerons l'activité physique totale en minutes par semaine, totalisant tout le temps passé à la marche, à l'activité modérée et vigoureuse au cours des 7 derniers jours. Nous examinerons également l'activité physique de manière dichotomique, en identifiant celles qui répondent aux recommandations d'au moins 150 minutes d'activité physique totale par semaine. Nous utiliserons les procédures standard de nettoyage des données décrites par les développeurs IPAQ, disponibles sur www.ipaq.ki.se.
De base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Chercheur principal: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 21-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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