원격 의료 제공 동료 지원으로 복합상병이 있는 재향군인의 삶의 질 향상 (VetASSIST)
2025년 10월 16일 업데이트: VA Office of Research and Development
VetASSIST 연구는 재향군인 동료로부터 가상 건강 코칭을 받는 것이 여러 만성 질환과 복잡한 의료 요구를 가진 재향군인의 신체적 및 정신적 건강 관련 삶의 질을 향상시키는지 여부를 테스트하는 무작위 임상 시험입니다.
VetASSIST는 1년 동안 신체적, 정신적 건강을 관리하는 데 도움이 되는 교육, 자원, 지도 및 지원을 제공할 재향군인 건강 코치와 복합상병이 있는 재향군인 환자를 연결하는 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적은 일반적인 치료와 비교하여 복합상병이 있는 재향군인의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 개선하기 위한 가상의 재향군인 동료 주도 자가 관리 지원 프로그램(VetASSIST)의 효과를 평가하는 것입니다. 조사관은 복합상병이 있는 VA Puget Sound 환자를 대상으로 중재에 대한 유형 1 하이브리드 유효성 구현 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 훈련된 동료 건강 코치는 환자와 일대일로 가상으로 만나 정보를 제공함으로써 일상적인 자기 관리를 돕습니다. 환자의 가치와 선호도 파악; 그들의 가치와 선호도에 맞춰 목표를 설정하고 그러한 목표에 대한 문제 해결 장벽을 돕습니다. 효과적인 관리를 위한 모델링 기술; 사회적 지원 제공; 임상 치료 및 지역 사회 자원에 연결; 자기 관리 장벽을 해결합니다. 복합상병이 있는 재향군인은 무작위로 동료 건강 코칭 개입 또는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 결과는 기준선 및 12개월에 원격으로 평가됩니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 신체적 HRQoL의 기준선에서 12개월 변화의 1차 결과 및 정신 HRQoL 및 건강 관리 이용의 2차 결과에 대한 VetASSIST의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 테스트합니다. 2a) 동료 지원 및 개입 목표(자기 효능, 환자 활성화, 건강 행동, 사회적 지원, 치료에 대한 인지된 접근성, 환자-제공자 의사 소통 및 공유 의사 결정); 2b) 중간 결과가 HRQoL의 개입 관련 차이를 중재하는지 여부를 조사합니다. 3) VetASSIST를 실행에 옮기는 실행 가능성을 평가합니다. 여기에는 환자당 개입 비용과 실행 장벽 및 촉진자 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
298
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 작년에 일차 진료를 1회 이상 방문한 베테랑 VA Puget Sound 환자
- 복합 복합상병(AHRQ 만성 상태 지수에 기반한 3개 이상의 신체 시스템에서 3개 이상의 만성 질환)
NICE 복합상병 지침에서 >=2 기준 충족:
- 1) 정신 및 신체 건강 상태의 진단,
- 2) 자가 보고 PRISMA-7 점수로 확인된 JEN Frailty Index 기반 노쇠,
- 3) 지난 12개월 이내에 VA 응급실을 한 번 이상 방문,
- 4) 정기적으로 처방되는 10가지 이상의 약물,
- 5) 자가 보고 복합상병 치료부담 설문지에서 22점 이상으로 정의된 치료 관리의 어려움 유효한 이메일 주소
- 안정적인 인터넷 액세스
- VA 화상 회의 플랫폼과 호환되는 장치(개인/VA 제공)에 대한 액세스
- 중재 그룹에 할당된 경우 건강 코칭 세션 및 설문 조사에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음, 심각한 청력 손실, 전화 사용 불가
치매 또는 인지 장애(진단 또는 6개 항목 인지 스크리너 점수 >=2)
--임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 말기 신장 질환 및 투석 중
- 완화 치료 또는 호스피스 치료의 수령
- VA 가정 기반 1차 진료 등록
- 요양 시설(요양원 또는 보조 생활)에서 생활
- VA 전자 건강 기록의 행동 플래그
- 비피부암 진단을 위한 능동적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 건강 코치 개입
참가자는 12개월 동안 숙련된 베테랑 동료 건강 코치와 함께 20회의 가상 방문을 받게 됩니다.
코치는 참가자에게 간단한 건강 교육을 제공하고, 목표 설정 및 문제 해결을 돕고, 사회적 지원을 강화하고, 참가자를 VA 및 커뮤니티 리소스에 연결합니다.
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적격 참가자는 다중상병이 있는 재향군인의 건강 결과 및 행동 변화를 촉진하기 위해 동료 건강 코치 개입을 제공하는 원격 의료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군/개입 없음
참가자는 정기적이고 일반적인 1차 진료를 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 변화
기간: 12개월 기준
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12 항목 약식 건강 조사(SF-12) 신체 구성 요소 요약: 일반 건강, 신체 기능, 역할-신체 및 신체 통증에 대한 요약 점수.
척도 점수는 SF-12에 대해 게시된 표준화된 채점 시스템 절차를 사용하여 평가됩니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 삶의 질(HRQoL)의 변화
기간: 12개월 기준
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12 항목 약식 건강 조사(SF-12) 정신 구성 요소 요약: 활력, 정신 건강, 사회적 기능 및 역할 감정에 대한 요약 점수.
척도 점수는 SF-12에 대해 게시된 표준화된 채점 시스템 절차를 사용하여 평가됩니다.
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12개월 기준
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건강 관리 활용
기간: 12개월 기준
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일차 진료, 전문 진료, 입원 환자 입원, 응급실 방문을 포함하여 VA 임상 및 관리 데이터 및 자가 보고 응답(비 VA 진료)으로 측정됩니다.
방문 횟수가 높을수록 활용도가 높습니다.
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12개월 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 12개월 기준
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만성 질환 관리에 필요한 조치를 수행할 수 있는 인지 능력을 평가하기 위해 만성 질환 관리 자기효능감으로 측정됩니다.
자신감은 (1) 전혀 확신하지 못함에서 (10) 완전히 확신하는 범위의 10점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감/자신감이 높은 것을 나타냅니다.
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12개월 기준
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환자 활성화
기간: 12개월 기준
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소비자 건강 활성화 지수(CHAI)로 측정하여 예방 조치를 취하고, 증상을 관리하고, 의료 서비스를 찾고 사용하고, 의료 서비스 제공자와 협력하는 능력을 평가합니다.
응답은 거의 항상 참(1)에서 거의 전혀 그렇지 않음(4)까지 범위의 4점 척도에서 낮은 활성화 대 낮지 않은 활성화로 측정됩니다.
점수가 높을수록 활성화가 낮음을 나타냅니다.
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12개월 기준
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사회적 지원
기간: 12개월 기준
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의학적 결과 연구(MOS) 8항목 사회적 지원 설문 도구는 사회적 지원의 정서적, 도구적, 정보 및 평가를 측정합니다.
사회적 지원은 전혀 그렇지 않음(1)에서 항상(5)까지 범위의 5점 응답 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
개별 척도 또는 전체 지지 지수의 점수가 높을수록 지지도가 높음을 나타냅니다.
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12개월 기준
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외로움
기간: 12개월 기준
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3항목 UCLA 외로움 척도는 외로움이나 고립감에 대한 주관적인 감정을 측정합니다.
응답은 거의 안함(1)에서 자주(3)까지 범위의 3점 응답 척도를 사용하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 큰 외로움을 나타냅니다.
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12개월 기준
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치료에 대한 접근
기간: 12개월 기준
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CAHPS(의료 서비스 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) - 치료에 대한 액세스 - 시기적절한 약속, 치료 및 정보를 받는 것을 측정합니다.
응답은 전혀(1)에서 항상(4)까지 범위의 4점 응답 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 치료에 대한 접근성이 높아진 것을 나타냅니다.
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12개월 기준
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환자-제공자 커뮤니케이션
기간: 12개월 기준
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의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가(CAHPS) - 환자-제공자 커뮤니케이션 - 의사 및 의료 팀과의 커뮤니케이션을 측정합니다.
응답은 전혀(1)에서 항상(4)까지 범위의 4점 응답 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 의사소통이 원활함을 나타냅니다.
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12개월 기준
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공유된 의사 결정
기간: 12개월 기준
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CollaboRATE는 건강 문제에 대한 설명을 측정합니다. 환자 선호도의 도출 및 통합.
응답은 전혀 노력하지 않았다(0)에서 모든 노력을 기울였다(9)까지 10점 응답 척도를 사용하여 측정됩니다.
점수가 높을수록 더 많은 공유 의사 결정을 나타냅니다.
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12개월 기준
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다이어트 품질
기간: 12개월 기준
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간단한 대화식 평가 및 개입 척도를 시작하면 식단의 질이 측정됩니다.
응답은 3점 응답 척도를 사용하여 측정됩니다.
항목의 점수 범위는 0, 1, 2입니다. 총 점수 범위는 0에서 16까지입니다.
점수가 높을수록 건강에 좋지 않은 식단을 나타냅니다.
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12개월 기준
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복약순응도
기간: 12개월 기준
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Voils Domains of Subjective Extent of Nonadherence(Dose-Nonadherence) 비순응 이유 측정은 처방된 치료에 대한 비순응의 가능한 이유를 식별합니다.
약물 순응도는 전혀 없음(1)에서 항상(5)까지 범위의 5점 응답 척도를 사용하여 점수화됩니다.
점수가 높을수록 비순응도가 높음을 나타냅니다.
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12개월 기준
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담배 사용
기간: 12개월 기준
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS) 설문지는 담배 사용을 측정합니다.
질문은 현재 담배 사용 및 사용 빈도를 평가합니다.
현재 담배 사용에는 평생 동안 최소 100개비의 담배를 피웠다고 보고하고 지금(매일 또는 며칠간) 담배를 피운다고 보고하는 개인이 포함됩니다.
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12개월 기준
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알코올 사용
기간: 12개월 기준
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AUDIT 알코올 소비 설문지(AUDIT-C)는 알코올 사용을 측정합니다.
총 5+는 음주 위험이 증가했거나 더 높음을 나타냅니다.
5 이상의 전체 총점은 AUDIT-C 양성입니다.
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12개월 기준
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수면 장애/방해
기간: 12개월 기준
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PROMIS 수면 관련 장애 및 수면 장애 조사는 수면 장애 관련 장애를 측정합니다.
응답은 전혀 그렇지 않다(1)에서 매우 그렇다(5)까지 5점 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
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12개월 기준
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신체 활동
기간: 12개월 기준
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 약식 평가는 신체 활동을 측정합니다.
우리는 지난 7일 동안 걷기, 중간 정도 및 격렬한 활동의 총 시간을 주당 분 단위로 총 신체 활동을 조사합니다.
또한 신체 활동을 이분법적으로 검토하여 주당 총 신체 활동 최소 150분의 권장 사항을 충족하는 활동을 식별합니다.
www.ipaq.ki.se에서 제공되는 IPAQ 개발자가 설명한 표준 데이터 정리 절차를 사용합니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- 수석 연구원: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동료 건강 코치 개입에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음