Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie rówieśnicze dostarczane przez telezdrowie w celu poprawy jakości życia weteranów cierpiących na wiele chorób (VetASSIST)

16 października 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badanie VetASSIST jest randomizowanym badaniem klinicznym sprawdzającym, czy otrzymanie wirtualnego coachingu zdrowotnego od innych weteranów poprawia jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym i psychicznym weteranów z wieloma przewlekłymi schorzeniami i złożonymi potrzebami zdrowotnymi. VetASSIST przetestuje skuteczność interwencji, która dopasuje pacjentów weteranów cierpiących na wiele chorób, z trenerami zdrowia weteranów, którzy zapewnią edukację, zasoby, wskazówki i wsparcie, aby pomóc im zarządzać swoim zdrowiem fizycznym i psychicznym w ciągu roku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ocena skuteczności wirtualnego programu wsparcia samozarządzania prowadzonego przez weteranów (VetASSIST) w celu poprawy jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) weteranów z wieloma chorobami w porównaniu ze zwykłą opieką. Badacze przeprowadzą hybrydową, randomizowaną, kontrolowaną próbę skuteczności i wdrożenia typu 1 interwencji wśród pacjentów z wielochorobowością VA Puget Sound. Przeszkoleni rówieśniczy trenerzy zdrowia będą wirtualnie spotykać się jeden na jeden z pacjentami, aby pomóc w codziennej samokontroli poprzez dostarczanie informacji; identyfikowanie wartości i preferencji pacjentów; pomaganie im w ustalaniu celów zgodnych z ich wartościami i preferencjami oraz rozwiązywaniu problemów utrudniających osiągnięcie tych celów; umiejętności modelowania dla efektywnego zarządzania; udzielanie wsparcia socjalnego; powiązanie ich z opieką kliniczną i zasobami społeczności; oraz pokonywanie barier w samodzielnym zarządzaniu. Weterani z wielochorobowością zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej interwencję coachingu zdrowia rówieśników lub zwykłą opiekę. Wyniki zostaną ocenione zdalnie na początku badania i po 12 miesiącach.

Konkretne cele to: 1) Zbadanie wpływu VetASSIST, w porównaniu ze zwykłą opieką, na pierwszorzędowy wynik wyjściowej do 12-miesięcznej zmiany fizycznej HRQoL oraz drugorzędne wyniki psychicznej HRQoL i wykorzystania opieki zdrowotnej; 2a) Opisać różnice między VetASSIST a zwykłą opieką w okresie wyjściowym do 12-miesięcznych zmian w wynikach pośrednich odzwierciedlających funkcje wzajemnego wsparcia i celów interwencji (poczucie własnej skuteczności, aktywizacja pacjenta, zachowania zdrowotne, wsparcie społeczne, postrzegany dostęp do opieki, pacjent-świadczeniodawca komunikacja i wspólne podejmowanie decyzji); 2b) Zbadaj, czy wyniki pośrednie pośredniczą w różnicach w HRQoL związanych z interwencją; 3) Oceń wykonalność przełożenia VetASSIST na praktykę, w tym ocenę kosztów interwencji na pacjenta oraz barier i ułatwień we wdrażaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

298

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran VA Puget Sound, pacjent z >= 1 wizytą podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatniego roku
  • Złożona wielochorobowość (>=3 schorzenia przewlekłe w >=3 układach ciała na podstawie wskaźnika stanu przewlekłego AHRQ)

  • Spełnia kryterium >=2 z wytycznych NICE dotyczących wielochorobowości:

    • 1) rozpoznanie stanu zdrowia psychicznego i fizycznego,
    • 2) kruchość na podstawie JEN Frailty Index, potwierdzona samooceną w skali PRISMA-7,
    • 3) jedna lub więcej wizyt w izbie przyjęć VA w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
    • 4) 10 lub więcej regularnie przepisywanych leków,
    • 5) trudności w prowadzeniu leczenia określone przez wynik co najmniej 22 punktów w Kwestionariuszu Obciążenia Leczeniem Wielochorobowym Właściwy adres e-mail
  • Niezawodny dostęp do Internetu
  • Dostęp do urządzenia (osobistego/dostarczonego przez VA) kompatybilnego z platformą wideokonferencyjną VA
  • Zgódź się na udział w sesjach coachingu zdrowotnego i ankietach, jeśli zostaniesz przydzielony do grupy interwencyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku, ma poważny ubytek słuchu, nie ma dostępu do telefonu

  • Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych (diagnoza lub wynik testu przesiewowego funkcji poznawczych w sześciu pozycjach >=2)

    --Ciąża lub planująca zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy

  • Schyłkowa niewydolność nerek i dializy
  • Odbiór opieki paliatywnej lub hospicyjnej
  • Rejestracja w domowej opiece podstawowej VA
  • Mieszkanie w placówce opiekuńczej (dom opieki lub mieszkanie z opieką)
  • Flagi zachowań w elektronicznej dokumentacji medycznej VA
  • Aktywne leczenie w diagnostyce raka niezwiązanego ze skórą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja trenera zdrowia rówieśniczego
Uczestnicy otrzymają 20 wirtualnych wizyt z wyszkolonym trenerem zdrowia rówieśników weteranów w ciągu 12 miesięcy. Trenerzy zapewnią uczestnikom krótką edukację zdrowotną, pomogą w wyznaczaniu celów i rozwiązywaniu problemów, zwiększą wsparcie społeczne i połączą uczestników z zasobami VA i społeczności.
Behawioralne: Interwencja trenera zdrowia rówieśniczego
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w telezdrowotnej interwencji trenera zdrowia równorzędnego w celu promowania wyników zdrowotnych i zmiany zachowań wśród weteranów z wieloma chorobami.
Inne nazwy:
  • VetASSIST
Brak interwencji: Grupa kontrolna/bez interwencji
Uczestnicy będą nadal otrzymywać swoją regularną, zwykłą podstawową opiekę zdrowotną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (HRQoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Skrócona ankieta zdrowotna z 12 pozycjami (SF-12) Podsumowanie komponentu fizycznego: Podsumowanie wyników dotyczących ogólnego stanu zdrowia, funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej i bólu ciała. Wyniki skalowania będą oceniane przy użyciu opublikowanych znormalizowanych procedur systemu punktacji dla SF-12 dostępnych na stronie: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Linia bazowa do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia w zakresie zdrowia psychicznego (HRQoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Skrócona ankieta zdrowotna z 12 pozycjami (SF-12) Podsumowanie komponentu psychicznego: Podsumowanie wyników dotyczących witalności, zdrowia psychicznego, funkcjonowania społecznego i ról emocjonalnych. Wyniki skalowania będą oceniane przy użyciu opublikowanych znormalizowanych procedur systemu punktacji dla SF-12 dostępnych na stronie: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Linia bazowa do 12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie danych klinicznych i administracyjnych VA oraz samoopisowych odpowiedzi (opieka inna niż VA), w tym podstawowej opieki zdrowotnej, opieki specjalistycznej, przyjęć pacjentów szpitalnych, wizyt na oddziale ratunkowym. Większa liczba odwiedzin wskazuje na większe wykorzystanie.
Linia bazowa do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Mierzone za pomocą skali samoskuteczności w leczeniu chorób przewlekłych w celu oceny postrzeganej zdolności do wykonywania czynności wymaganych do leczenia chorób przewlekłych. Pewność siebie mierzona jest na 10-stopniowej skali od (1) w ogóle niepewna do (10) całkowicie pewna siebie. Wyższy wynik wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności/pewność siebie.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Aktywacja pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Mierzone przez Consumer Health Activation Index (CHAI) w celu oceny zdolności do podejmowania działań zapobiegawczych, radzenia sobie z objawami, znajdowania i korzystania z opieki medycznej oraz współpracy z pracownikami służby zdrowia. Odpowiedzi są mierzone jako niska aktywacja vs. niezbyt niska aktywacja na 4-punktowej skali od prawie zawsze prawdziwej (1) do prawie nigdy nieprawdziwej (4). Wyższy wynik oznacza niższą aktywację.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Badanie wyników medycznych (MOS) 8-itemowy instrument ankiety dotyczącej wsparcia społecznego będzie mierzyć wsparcie emocjonalne, instrumentalne, informacyjne i ocenę wsparcia społecznego. Wsparcie społeczne jest oceniane za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi od braku czasu (1) do całego czasu (5). Wyższy wynik dla indywidualnej skali lub ogólnego wskaźnika poparcia wskazuje na większe poparcie.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Trzypunktowa Skala Samotności UCLA zmierzy subiektywne poczucie samotności lub izolacji. Odpowiedzi są mierzone za pomocą 3-punktowej skali odpowiedzi od prawie nigdy (1) do często (3). Wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Dostęp do opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) – dostęp do opieki – będzie mierzyć terminowe wizyty, opiekę i informacje. Odpowiedzi są mierzone za pomocą 4-punktowej skali odpowiedzi od nigdy (1) do zawsze (4). Wyższy wynik wskazuje na większy dostęp do opieki.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Komunikacja pacjent-świadczeniodawca
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) – komunikacja między pacjentem a dostawcą – będzie mierzyć komunikację z lekarzem i zespołem opieki zdrowotnej. Odpowiedzi są mierzone za pomocą 4-punktowej skali odpowiedzi od nigdy (1) do zawsze (4). Wyższy wynik oznacza lepszą komunikację.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
CollaboRATE będzie mierzyć wyjaśnienie kwestii zdrowotnych; pozyskiwanie i integracja preferencji pacjenta. Odpowiedzi są mierzone za pomocą 10-punktowej skali odpowiedzi od braku wysiłku (0) do każdego wysiłku (9). Wyższy wynik wskazuje na większe wspólne podejmowanie decyzji.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Jakość diety
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Rozpoczęcie rozmowy z krótką oceną diety i skalą interwencji pozwoli zmierzyć jakość diety. Odpowiedzi są mierzone za pomocą 3-punktowej skali odpowiedzi. Pozycje mają zakres punktacji 0, 1, 2. Suma wynosi od 0 do 16 punktów. Wyższy wynik wskazuje na mniej zdrową dietę.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Voils Domeny Subiektywnego Zakresu Niestosowania się (DAWKA-Brak Przestrzegania) Pomiar Powody nieprzestrzegania zaleceń pozwoli zidentyfikować możliwe przyczyny nieprzestrzegania przepisanego leczenia. Przestrzeganie zaleceń lekarskich ocenia się za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi, od braku czasu (1) do całego czasu (5). Wyższe wyniki wskazują na większe nieprzestrzeganie zaleceń.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Kwestionariusz Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) zmierzy używanie tytoniu. Pytania będą oceniać obecne używanie tytoniu i częstotliwość używania. Bieżące używanie tytoniu obejmuje osoby, które deklarują, że wypaliły co najmniej 100 papierosów w całym swoim życiu i które deklarują palenie papierosów obecnie (codziennie lub w niektóre dni).
Linia bazowa do 12 miesięcy
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Kwestionariusz AUDIT dotyczący spożycia alkoholu (AUDIT-C) mierzy spożycie alkoholu. W sumie 5+ wskazuje na zwiększone lub bardziej ryzykowne picie. Całkowity wynik 5 lub wyższy oznacza pozytywny wynik badania AUDIT-C.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Zaburzenia snu/zakłócenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Badanie PROMIS dotyczące zaburzeń snu i zaburzeń snu będzie mierzyć upośledzenie związane z zaburzeniami snu. Odpowiedzi są mierzone na 5-stopniowej skali od wcale (1) do bardzo dużo (5). Wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu.
Linia bazowa do 12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) Krótka ocena będzie mierzyć aktywność fizyczną. Zbadamy całkowitą aktywność fizyczną w minutach tygodniowo, sumując cały czas od chodzenia, umiarkowanej i energicznej aktywności w ciągu ostatnich 7 dni. Zbadamy również aktywność fizyczną dychotomicznie, identyfikując zalecenia dotyczące co najmniej 150 minut całkowitej aktywności fizycznej tygodniowo. Będziemy stosować standardowe procedury czyszczenia danych opisane przez programistów IPAQ, dostępne na stronie www.ipaq.ki.se.
Linia bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Główny śledczy: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 21-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielochorobowość

  • National Medical Research Center for Therapy and...
    BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, Cheboksary
    Zakończony
    Niewłaściwe badanie przepisywania Chuvashia (CHIP)
    Multimorbidity, choroby sercowo -naczyniowe
    Federacja Rosyjska

Badania kliniczne na Interwencja trenera zdrowia rówieśniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj