Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door telehealth geleverde collegiale ondersteuning om de levenskwaliteit van veteranen met multimorbiditeit te verbeteren (VetASSIST)

9 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
De VetASSIST-studie is een gerandomiseerde klinische studie waarin wordt getest of het ontvangen van virtuele gezondheidscoaching door veteranen de fysieke en mentale gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van veteranen met meerdere chronische gezondheidsproblemen en complexe zorgbehoeften verbetert. VetASSIST zal de werkzaamheid testen van een interventie die veteranen met multimorbiditeit matcht met veteranengezondheidscoaches die onderwijs, middelen, begeleiding en ondersteuning zullen bieden om hen te helpen hun fysieke en mentale gezondheid in de loop van een jaar te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een virtueel, door veteranen geleid zelfmanagementondersteuningsprogramma (VetASSIST) om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) voor veteranen met multimorbiditeit te verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg. De onderzoekers zullen een type 1 hybride effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren van de interventie bij VA Puget Sound-patiënten met multimorbiditeit. Getrainde gezondheidscoaches van collega's zullen patiënten virtueel een-op-een ontmoeten om te helpen bij het dagelijkse zelfmanagement door informatie te verstrekken; het identificeren van de waarden en voorkeuren van patiënten; hen helpen doelen te stellen die in overeenstemming zijn met hun waarden en voorkeuren en probleemoplossende belemmeringen voor die doelen op te lossen; modelleringsvaardigheden voor effectief management; sociale ondersteuning bieden; ze koppelen aan klinische zorg en gemeenschapsmiddelen; en het aanpakken van zelfmanagementbelemmeringen. Veteranen met multimorbiditeit worden gerandomiseerd om de peer health coaching-interventie of de gebruikelijke zorg te ontvangen. De resultaten worden op afstand beoordeeld bij baseline en na 12 maanden.

Specifieke doelen zijn: 1) Het testen van het effect van VetASSIST, vergeleken met gebruikelijke zorg, op de primaire uitkomst van verandering in fysieke HRQoL bij baseline tot 12 maanden, en secundaire uitkomsten van mentale HRQoL en gebruik van gezondheidszorg; 2a) Beschrijf verschillen tussen VetASSIST en gebruikelijke zorg op basislijn tot 12 maanden veranderingen in tussentijdse uitkomsten die de functies van collegiale ondersteuning en interventiedoelen weerspiegelen (zelfeffectiviteit, patiëntactivering, gezondheidsgedrag, sociale steun, waargenomen toegang tot zorg, patiënt-aanbieder communicatie en gedeelde besluitvorming); 2b) Onderzoeken of intermediaire uitkomsten interventiegerelateerde verschillen in HRQoL mediëren; 3) Evalueer de haalbaarheid van het vertalen van VetASSIST naar de praktijk, inclusief evaluatie van de interventiekosten per patiënt en belemmeringen en facilitators voor implementatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

298

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan VA Puget Sound-patiënt met >=1 eerstelijnsbezoek in het afgelopen jaar
  • Complexe multimorbiditeit (>=3 chronische aandoeningen in >=3 lichaamssystemen gebaseerd op AHRQ Chronic Condition Index)

  • Voldoet aan >=2 criterium van NICE multimorbiditeitsrichtlijnen:

    • 1) diagnose van een mentale en fysieke gezondheidstoestand,
    • 2) kwetsbaarheid gebaseerd op JEN Frailty Index, bevestigd met zelfgerapporteerde PRISMA-7-score,
    • 3) één of meerdere bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp van VA in de afgelopen 12 maanden,
    • 4) 10 of meer regelmatig voorgeschreven medicijnen,
    • 5) moeilijkheden bij het omgaan met de behandeling gedefinieerd door een score van ten minste 22 op de zelfgerapporteerde Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire Geldig e-mailadres
  • Betrouwbare toegang tot internet
  • Toegang tot een apparaat (persoonlijk/VA meegeleverd) dat compatibel is met het VA-platform voor videoconferenties
  • Stem ermee in om deel te nemen aan de gezondheidscoachingssessies en -enquêtes indien toegewezen aan de interventiegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Geen vloeiend Engels, ernstig gehoorverlies, geen toegang tot de telefoon

  • Dementie of cognitieve stoornissen (diagnose of zes-item cognitieve screenerscore >=2)

    --Zwanger of van plan om in de komende 6 maanden zwanger te worden

  • Eindstadium nierziekte en bij dialyse
  • Ontvangst van palliatieve zorg of hospicezorg
  • Inschrijving in VA Home Based Primary Care
  • Wonen in een zorginstelling (verpleeghuis of begeleid wonen)
  • Gedragsvlaggen in het VA elektronisch patiëntendossier
  • Actieve behandeling voor diagnose van niet-huidkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie van een gezondheidscoach
Deelnemers krijgen gedurende 12 maanden 20 virtuele bezoeken met een getrainde Veteran peer health coach. Coaches zullen deelnemers korte gezondheidsvoorlichting geven, helpen bij het stellen van doelen en het oplossen van problemen, sociale steun vergroten en deelnemers koppelen aan VA en gemeenschapsmiddelen.
Gedragsmatig: Interventie van een gezondheidscoach
Deelnemers die in aanmerking komen, worden willekeurig toegewezen aan een telehealth-interventie door een peer-gezondheidscoach om gezondheidsresultaten en gedragsverandering bij veteranen met multimorbiditeit te bevorderen.
Andere namen:
  • VetASSIST
Geen tussenkomst: Controlegroep/geen interventie
Deelnemers blijven hun reguliere, gebruikelijke eerstelijnszorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Samenvatting fysieke component: Samenvattingsscores voor algemene gezondheid, fysiek functioneren, rolfysiek en lichamelijke pijn. Schaalscores worden beoordeeld met behulp van gepubliceerde gestandaardiseerde scoresysteemprocedures voor de SF-12 die te vinden zijn op: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven van de geestelijke gezondheid (HRQoL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
12 Item Korte gezondheidsenquête (SF-12) Samenvatting mentale component: Samenvattingsscores voor vitaliteit, mentale gezondheid, sociaal functioneren en rolemotioneel. Schaalscores worden beoordeeld met behulp van gepubliceerde gestandaardiseerde scoresysteemprocedures voor de SF-12 die te vinden zijn op: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Basislijn tot 12 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemeten aan de hand van klinische en administratieve VA-gegevens en zelfgerapporteerde reacties (niet-VA-zorg), inclusief eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg, ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp. Een hoger aantal bezoeken duidt op een groter gebruik.
Basislijn tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activering van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemeten door de Consumer Health Activation Index (CHAI) om het vermogen te beoordelen om preventieve maatregelen te nemen, symptomen te beheersen, medische zorg te vinden en te gebruiken en samen te werken met zorgverleners. Reacties worden gemeten als lage activering vs. niet lage activering op een 4-puntsschaal variërend van bijna altijd waar (1) tot bijna nooit waar (4). Een hogere score duidt op een lagere activatie.
Basislijn tot 12 maanden
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Medical Outcomes Study (MOS) 8-item Social Support Survey Instrument meet emotionele, instrumentele, informatieve en beoordeling van sociale steun. Sociale steun wordt gescoord met behulp van een 5-puntsschaal, variërend van nooit (1) tot altijd (5). Een hogere score voor een individuele schaal of algemene ondersteuningsindex duidt op meer ondersteuning.
Basislijn tot 12 maanden
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
ColaboRATE meet de verklaring van gezondheidskwesties; uitlokken en integreren van patiëntvoorkeuren. Reacties worden gemeten met behulp van een 10-puntsschaal, variërend van geen moeite gedaan (0) tot alle moeite gedaan (9). Een hogere score duidt op meer gedeelde besluitvorming.
Basislijn tot 12 maanden
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Het starten van de Conversatie korte voedingsbeoordeling en interventieschaal zal de kwaliteit van het dieet meten. Reacties worden gemeten met behulp van een 3-punts responsschaal. Items hebben een scorebereik van 0, 1, 2. Het totaal varieert van scores van 0 tot 16. Een hogere score duidt op een minder gezond voedingspatroon.
Basislijn tot 12 maanden
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Voils Domeinen van subjectieve mate van therapieontrouw (DOSE-niet-therapietrouw) Meting Redenen voor therapieontrouw zal mogelijke redenen voor therapieontrouw identificeren. Medicatietrouw wordt gescoord met behulp van een 5-puntsschaal, variërend van nooit (1) tot altijd (5). Hogere scores duiden op grotere ontrouw.
Basislijn tot 12 maanden
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Questionnaire zal het tabaksgebruik meten. Vragen zullen het huidige tabaksgebruik en de gebruiksfrequentie beoordelen. Het huidige tabaksgebruik omvat personen die aangeven in hun hele leven minstens 100 sigaretten te hebben gerookt en die aangeven nu (elke dag of enkele dagen) sigaretten te roken.
Basislijn tot 12 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
AUDIT Alcoholconsumptievragenlijst (AUDIT-C) meet het alcoholgebruik. Een totaal van 5+ duidt op een verhoogd of hoger risico op alcoholgebruik. Een totale totaalscore van 5 of hoger is AUDIT-C positief.
Basislijn tot 12 maanden
Slaapstoornis/stoornis
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Het PROMIS-onderzoek naar slaapgerelateerde stoornissen en slaapstoornissen zal de aan slaapstoornissen gerelateerde stoornissen meten. Antwoorden worden gemeten op een 5-puntsschaal gaande van helemaal niet (1) tot heel erg (5). Een hogere score duidt op meer slaapverstoring.
Basislijn tot 12 maanden
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short form assessment meet fysieke activiteit. We onderzoeken de totale fysieke activiteit in minuten per week, de totale tijd van wandelen, matige en krachtige activiteit in de afgelopen 7 dagen. We zullen fysieke activiteit ook dichotoom onderzoeken, waarbij we vaststellen welke voldoen aan de aanbevelingen van ten minste 150 minuten totale fysieke activiteit per week. We gebruiken standaard procedures voor het opschonen van gegevens die zijn beschreven door IPAQ-ontwikkelaars, beschikbaar op www.ipaq.ki.se.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Hoofdonderzoeker: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 21-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren