Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth-levererat kamratstöd för att förbättra livskvaliteten bland veteraner med multisjuklighet (VetASSIST)

9 september 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
VetASSIST-studien är en randomiserad klinisk prövning som testar om att få virtuell hälsocoachning från veterankamrater förbättrar den fysiska och mentala hälsorelaterade livskvaliteten för veteraner med flera kroniska hälsotillstånd och komplexa vårdbehov. VetASSIST kommer att testa effektiviteten av en intervention som matchar veteranpatienter med multisjuklighet med veteranhälsocoacher som kommer att tillhandahålla utbildning, resurser, vägledning och stöd för att hjälpa dem att hantera sin fysiska och mentala hälsa under loppet av ett år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål är att utvärdera effektiviteten av ett virtuellt, veteranledd självförvaltningsstödprogram (VetASSIST) för att förbättra hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) för veteraner med multisjuklighet jämfört med vanlig vård. Utredarna kommer att genomföra en typ 1 hybrid effektivitet-implementering randomiserad kontrollerad studie av interventionen bland VA Puget Sound patienter med multisjuklighet. Utbildade peer-hälsocoacher kommer praktiskt taget att träffa patienter en-mot-en för att hjälpa till med daglig självförvaltning genom att tillhandahålla information; identifiera patienternas värderingar och preferenser; hjälpa dem att sätta upp mål i linje med deras värderingar och preferenser och problemlösningsbarriärer för dessa mål; modelleringsfärdigheter för effektiv ledning; tillhandahålla socialt stöd; koppla dem till klinisk vård och samhällsresurser; och ta itu med hinder för självförvaltning. Veteraner med multisjuklighet kommer att randomiseras för att få den peer health coaching interventionen eller vanlig vård. Resultaten kommer att bedömas på distans vid baslinjen och 12 månader.

Specifika mål är: 1) Testa effekten av VetASSIST, jämfört med vanlig vård, på det primära resultatet av baseline till 12-månaders förändring i fysisk HRQoL, och sekundära resultat av mental HRQoL och sjukvårdsanvändning; 2a) Beskriv skillnader mellan VetASSIST och vanlig vård från baslinje till 12-månaders förändringar i mellanliggande resultat, vilket återspeglar funktionerna för kamratstöd och interventionsmål (själveffektivitet, patientaktivering, hälsobeteenden, socialt stöd, upplevd tillgång till vård, patient-leverantör kommunikation och delat beslutsfattande); 2b) Undersök om mellanliggande utfall medierar interventionsrelaterade skillnader i HRQoL; 3) Utvärdera genomförbarheten av att omsätta VetASSIST i praktiken, inklusive utvärdering av interventionskostnader per patient och hinder och facilitatorer för implementering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

298

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran VA Puget Sound patient med >=1 primärvårdsbesök under förra året
  • Komplex multimorbiditet (>=3 kroniska tillstånd i >=3 kroppssystem baserat på AHRQ Chronic Condition Index)

  • Uppfyller >=2 kriterium från NICE multimorbiditetsriktlinjer:

    • 1) diagnos av ett psykiskt och fysiskt hälsotillstånd,
    • 2) svaghet baserad på JEN Frailty Index, bekräftad med självrapporterad PRISMA-7-poäng,
    • 3) ett eller flera besök på VA-akuten under de senaste 12 månaderna,
    • 4) 10 eller fler regelbundet ordinerade läkemedel,
    • 5) svårigheter att hantera behandling definierade av en poäng på minst 22 på den självrapporterade multimorbidity Treatment Burden Questionnaire Giltig e-postadress
  • Tillförlitlig tillgång till Internet
  • Tillgång till en enhet (personlig/VA medföljer) som är kompatibel med VA-videokonferensplattformen
  • Gå med på att delta i hälsocoachningssessionerna och undersökningarna om de tilldelas interventionsgruppen

Exklusions kriterier:

  • Inte flytande engelska, allvarlig hörselnedsättning, ingen tillgång till telefon

  • Demens eller kognitiv funktionsnedsättning (diagnos eller sex-post kognitiv screener-poäng >=2)

    --Gravid eller planerar att bli gravid under de kommande 6 månaderna

  • Slutstadiet av njursjukdom och på dialys
  • Mottagande av palliativ eller hospicevård
  • Inskrivning i VA hembaserad primärvård
  • Bo på en vårdinrättning (vårdhem eller stödboende)
  • Beteendeflaggor i VA:s elektroniska journal
  • Aktiv behandling för diagnos av icke-hudcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention av peer health coach
Deltagarna kommer att få 20 virtuella besök med en utbildad Veteran peer health coach under 12 månader. Coacherna kommer att ge deltagarna kort hälsoutbildning, hjälpa till med målsättning och problemlösning, förbättra socialt stöd och länka deltagare till VA och samhällsresurser.
Beteende: Intervention av peer health coach
Kvalificerade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt för att få en telehealth-levererad peer-hälsocoachintervention för att främja hälsoresultat och beteendeförändringar bland veteraner med multisjuklighet.
Andra namn:
  • VetASSIST
Inget ingripande: Kontrollgrupp/ingen intervention
Deltagarna kommer att fortsätta att få sin vanliga, vanliga primärvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
12 Post Short Form Health Survey (SF-12) Fysisk komponent Sammanfattning: Sammanfattande poäng för allmän hälsa, fysisk funktion, roll-fysisk och kroppslig smärta. Skalningspoäng kommer att bedömas med hjälp av publicerade standardiserade poängsystemprocedurer för SF-12 som finns på: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykisk hälsa livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Baslinje till 12 månader
12 Punkt Short Form Health Survey (SF-12) Mental komponent Sammanfattning: Sammanfattande poäng för vitalitet, mental hälsa, social funktion och roll-emotionell. Skalningspoäng kommer att bedömas med hjälp av publicerade standardiserade poängsystemprocedurer för SF-12 som finns på: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Baslinje till 12 månader
Hälsovårdens utnyttjande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mätt med VA kliniska och administrativa data och självrapporteringssvar (icke-VA-vård), inklusive primärvård, specialistvård, slutenvård, akutmottagningsbesök. Ett högre antal besök indikerar högre utnyttjande.
Baslinje till 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktivering
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Mäts av Consumer Health Activation Index (CHAI) för att bedöma förmågan att vidta förebyggande åtgärder, hantera symtom, hitta och använda medicinsk vård och arbeta med vårdgivare. Svar mäts som låg aktivering kontra inte låg aktivering på en 4-gradig skala som sträcker sig från nästan alltid sant (1) till nästan aldrig sant (4). En högre poäng indikerar lägre aktivering.
Baslinje till 12 månader
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Medical Outcomes Study (MOS) 8-Item Social Support Survey Instrument kommer att mäta känslomässigt, instrumentellt, informativt och bedömning av socialt stöd. Socialt stöd bedöms med hjälp av en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från ingen tid (1) till hela tiden (5). En högre poäng för en individuell skala eller övergripande stödindex indikerar större stöd.
Baslinje till 12 månader
Delat beslutsfattande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
CollaboRATE kommer att mäta förklaringen av hälsoproblem; framkallande och integrering av patientpreferenser. Svar mäts med en 10-gradig svarsskala som sträcker sig från ingen ansträngning (0) till varje ansträngning som gjordes (9). En högre poäng indikerar större delat beslutsfattande.
Baslinje till 12 månader
Dietkvalitet
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Genom att starta den korta dietbedömningen och interventionsskalan för konversation kommer man att mäta kostkvaliteten. Svar mäts med hjälp av en 3-gradig svarsskala. Föremål har ett poängintervall på 0, 1, 2. Det totala antalet varierar från poäng på 0 till 16. En högre poäng indikerar en mindre hälsosam kost.
Baslinje till 12 månader
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Voils Domains of Subjective Extent of Noadherence (DOSE-Noadherence) Reasons for Noadherence-åtgärd kommer att identifiera möjliga orsaker till att den inte följer föreskriven behandling. Läkemedelsföljsamhet bedöms med hjälp av en 5-punkts svarsskala som sträcker sig från ingen av tiden (1) till hela tiden (5). Högre poäng indikerar större icke-efterlevnad.
Baslinje till 12 månader
Användning av tobak
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Frågeformulär kommer att mäta tobaksanvändning. Frågorna kommer att bedöma aktuell tobaksanvändning och användningsfrekvens. Nuvarande tobaksanvändning inkluderar personer som uppger att de har rökt minst 100 cigaretter under hela sitt liv och som rapporterar att de röker cigaretter nu (varje dag eller några dagar).
Baslinje till 12 månader
Alkoholanvändning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
AUDIT Alkoholkonsumtion frågeformulär (AUDIT-C) kommer att mäta alkoholanvändning. Totalt 5+ indikerar ökad eller högre risk att dricka. En totalpoäng på 5 eller högre är AUDIT-C positiv.
Baslinje till 12 månader
Sömnstörning/störning
Tidsram: Baslinje till 12 månader
PROMIS sömnrelaterad funktionsnedsättning och sömnstörningsundersökning kommer att mäta sömnstörningsrelaterad funktionsnedsättning. Svar mäts på en 5-gradig skala som sträcker sig från inte alls (1) till mycket (5). En högre poäng indikerar större sömnstörningar.
Baslinje till 12 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 12 månader
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortformsbedömning kommer att mäta fysisk aktivitet. Vi kommer att undersöka total fysisk aktivitet i minuter per vecka, sammanlagt all tid från promenader, måttlig och kraftig aktivitet under de senaste 7 dagarna. Vi kommer också att undersöka fysisk aktivitet dikotomt och identifiera de som uppfyller rekommendationerna om minst 150 minuters total fysisk aktivitet per vecka. Vi kommer att använda standardrutiner för datarensning som beskrivs av IPAQ-utvecklare, tillgängliga på www.ipaq.ki.se.
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Huvudutredare: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 21-100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera